随机临床和放射学研究
2024年9月23日 更新者：Banan Lotfy Mohamed Amer、Tanta University
自体牙本质移植与脱矿冻干同种异体骨移植治疗 II 类和 III 类下颌分叉缺损的评价
随机临床和放射学试验
研究概览
详细说明
自体牙本质移植与脱矿冻干同种异体骨移植治疗 II 类和 III 类下颌分叉缺损的评价
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tanta、埃及
- Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-
根据 Hamp 等人概述的标准，下颌第一或第二磨牙存在 II 类和/或 III 类分叉缺陷。 等人。 1975年。
- 使用 Naber 探头水平探测深度≥3 mm。
- 从牙骨质-牙釉质交界处 (CEJ) 到最深探诊深度测量的临床附着水平≥3 毫米。
- 全景X光片上分叉区域射线可透过的证据。
- 将被分配到组（I 和 II）的患者应因晚期牙周骨丢失或其他适应症（例如无望的智齿或正畸适应症或不可修复的折断牙齿作为自体牙本质移植物（ADG）的来源）而需要拔牙。 。
排除标准：
医疗状况不佳的患者和无法进行牙周手术的全身性疾病。
- 下颌第一或第二磨牙进行根面龋或牙髓治疗。
- 吸烟者、糖尿病患者、孕妇或哺乳期妇女。
- 头部和/或颈部区域的化疗、放疗史。
- 双膦酸盐治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组 A 组
自体牙本质移植治疗 II 级分叉受累
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随机临床和放射学试验
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实验性的：第 1 组 B 小组
脱矿冻干同种骨移植治疗 II 级分叉受累
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随机临床和放射学试验
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实验性的：第二组 A 亚组
自体牙本质移植治疗Ⅲ级分叉受累
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随机临床和放射学试验
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实验性的：第二组 B 亚组
脱矿冻干同种骨移植治疗Ⅲ级分叉受累
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随机临床和放射学试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月时测量
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根据 Ramfjord 的说法，UNC 牙周探针从固定点到最深探测深度测量的临床参数。
使用支架标准化测量。
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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临床依恋水平
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月时测量
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根据 Ramfjord 的说法，临床参数是通过纳伯探针测量的。
使用支架进行标准测量。
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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探诊时出血
大体时间：在基线、6 个月和 12 个月时测量
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Ramfjord表示，探查后观察到每个部位的出血情况，如果在30秒内观察到出血，则记录为阳性，否则记录为阴性。
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在基线、6 个月和 12 个月时测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射学结果
大体时间：在基线和 1 年随访中进行测量
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使用CBCT软件分析分叉体积
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在基线和 1 年随访中进行测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Banan L Amer, Master、Tanta University
- 研究主任：Samia A Darwish, Professor、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月12日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月23日
首次发布 (实际的)
2024年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- OMPDR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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