Étude clinique et radiographique randomisée
23 septembre 2024 mis à jour par: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Évaluation de la greffe de dentine autogène par rapport à l'allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée dans le traitement des défauts de furcation mandibulaire de classe ΙΙ et ΙΙΙ
Essai clinique et radiographique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluation de la greffe de dentine autogène par rapport à l'allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée dans le traitement des défauts de furcation mandibulaire de classe ΙΙ et ΙΙΙ
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
-
Présence de défauts de furcation de classe II et/ou ΙΙΙ dans les premières ou deuxièmes molaires mandibulaires selon les critères définis par Hamp et. al. 1975.
- Profondeur de sondage horizontal ≥3 mm à l'aide de la sonde de Naber.
- Niveau d'attache clinique ≥ 3 mm mesuré à partir de la jonction cémento-émail (CEJ) jusqu'à la profondeur de sondage la plus profonde.
- Preuve de radiotransparence dans la zone de furcation sur radiographie panoramique.
- Les patients qui seront répartis dans les groupes (I et II) doivent présenter des dents nécessaires à l'extraction en raison d'une perte osseuse parodontale avancée ou d'autres indications telles que des dents de sagesse désespérées ou des indications orthodontiques ou des dents fracturées irrécupérables comme source de greffe de dentine autogène (ADG). .
Critères d'exclusion :
Patients médicalement compromis et conditions systémiques excluant la chirurgie parodontale.
- Premières ou deuxièmes molaires mandibulaires avec carie radiculaire ou traitement endodontique.
- Fumeurs, diabétiques, femmes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents de chimiothérapie, radiothérapie dans la région de la tête et/ou du cou.
- Thérapie aux bisphosphonates.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 sous-groupe A
Atteinte de furcation de grade II traitée par greffe de dentine autogène
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Essai clinique et radiographique randomisé
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Expérimental: Groupe 1 Sous-groupe B
Atteinte de furcation de grade II traitée par allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée
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Essai clinique et radiographique randomisé
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Expérimental: Groupe II sous-groupe A
Atteinte de furcation de grade III traitée par greffe de dentine autogène
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Essai clinique et radiographique randomisé
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Expérimental: Groupe II sous-groupe B
Atteinte de furcation de grade III traitée par allogreffe osseuse déminéralisée lyophilisée
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Essai clinique et radiographique randomisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sonder la profondeur de la poche
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
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Selon Ramfjord, paramètre clinique mesuré par sonde parodontale UNC depuis un point fixe jusqu'à la profondeur de sondage la plus profonde.
Utilisation d'un stent pour standardiser les mesures.
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Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
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Niveau d'attachement clinique
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
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Selon Ramfjord, paramètre clinique mesuré par une sonde de Naber.
Utilisation du stent selon des mesures standard.
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Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
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Saignement au sondage
Délai: Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
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Selon Ramfjord, le saignement sur chaque site observé après sondage et enregistré comme positif si le saignement était observé dans les 30 secondes, sinon était enregistré comme négatif.
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Mesuré au départ, 6 mois et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultat radiographique
Délai: mesuré au départ et 1 an de suivi
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Utilisation du logiciel CBCT pour analyser le volume de furcation
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mesuré au départ et 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Directeur d'études: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
12 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2024
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OMPDR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .