Рандомизированное клиническое и рентгенографическое исследование
23 сентября 2024 г. обновлено: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Оценка аутогенного дентинового трансплантата в сравнении с деминерализованным лиофилизированным костным аллотрансплантатом при лечении дефектов фуркации нижней челюсти класса ΙΙ и ΙΙΙ
Рандомизированное клиническое и рентгенологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка аутогенного дентинового трансплантата по сравнению с деминерализованным лиофилизированным костным аллотрансплантатом при лечении дефектов фуркации нижней челюсти класса ΙΙ и ΙΙΙ
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-
Наличие дефектов фуркаций класса II и/или ΙΙΙ в первых или вторых молярах нижней челюсти в соответствии с критериями, изложенными Hamp et. ал. 1975.
- Глубина горизонтального зондирования ≥3 мм зондом Набера.
- Клинический уровень прикрепления ≥3 мм, измеренный от цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ) до самой глубокой глубины зондирования.
- Признаки рентгенопрозрачности в области фуркации на панорамной рентгенограмме.
- Пациенты, которые будут распределены в группы (I и II), должны обращаться с зубами, необходимыми для удаления из-за прогрессирующей потери пародонтальной кости или других показаний, таких как безнадежные зубы мудрости или ортодонтические показания или невосстанавливаемые сломанные зубы в качестве источника для аутогенного дентинного трансплантата (ADG). .
Критерии исключения:
Пациенты с тяжелыми заболеваниями и системные состояния, исключающие пародонтальную хирургию.
- Первые или вторые моляры нижней челюсти с кариесом или эндодонтическим лечением.
- Курильщики, диабетики, беременные и кормящие женщины.
- В анамнезе химиотерапия, лучевая терапия в области головы и/или шеи.
- Бисфосфонатная терапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 подгруппа А
Поражение фуркации II степени, лечение аутогенным дентинным трансплантатом
|
Рандомизированное клиническое и рентгенологическое исследование
|
|
Экспериментальный: Группа 1 Подгруппа Б
Поражение фуркации II степени, лечение с помощью деминерализованного лиофилизированного костного аллотрансплантата
|
Рандомизированное клиническое и рентгенологическое исследование
|
|
Экспериментальный: Группа II подгруппа А
Поражение фуркации III степени, лечение аутогенным дентинным трансплантатом
|
Рандомизированное клиническое и рентгенологическое исследование
|
|
Экспериментальный: Группа II подгруппа Б
Поражение фуркации III степени, лечение с помощью деминерализованного лиофилизированного костного аллотрансплантата
|
Рандомизированное клиническое и рентгенологическое исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение глубины кармана
Временное ограничение: Измерено исходно, через 6 и 12 месяцев.
|
По Рамфьорду, клинический параметр измеряется пародонтальным зондом UNC от фиксированной точки до самой глубокой глубины зондирования.
Использование стента для стандартизации измерений.
|
Измерено исходно, через 6 и 12 месяцев.
|
|
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: Измерено исходно, через 6 и 12 месяцев.
|
По Рамфьорду, клинический параметр измеряется датчиком Набера.
Использование стента по стандартным размерам.
|
Измерено исходно, через 6 и 12 месяцев.
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: Измерено исходно, через 6 и 12 месяцев.
|
По данным Рамфьорда, кровотечение на каждом участке наблюдалось после зондирования и регистрировалось как положительное, если кровотечение наблюдалось в течение 30 секунд, а в противном случае регистрировалось как отрицательное.
|
Измерено исходно, через 6 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологический результат
Временное ограничение: измерено исходно и через 1 год наблюдения
|
Использование программного обеспечения КЛКТ для анализа объема фуркации
|
измерено исходно и через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Директор по исследованиям: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMPDR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .