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Studio clinico e radiografico randomizzato

23 settembre 2024 aggiornato da: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University

Valutazione dell'innesto di dentina autogena rispetto all'alloinnesto di osso liofilizzato demineralizzato nel trattamento dei difetti della forcazione mandibolare di classe ΙΙ e ΙΙΙ

Studio clinico e radiografico randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione dell'innesto di dentina autogena rispetto all'alloinnesto di osso liofilizzato demineralizzato nel trattamento dei difetti della forcazione mandibolare di classe ΙΙ e ΙΙΙ

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-

Presenza di difetti di forcazione di classe II e/o ΙΙΙ nei primi o secondi molari mandibolari secondo i criteri delineati da Hamp et. al. 1975.

  • Profondità di sondaggio orizzontale ≥ 3 mm utilizzando la sonda Naber.
  • Livello di attacco clinico ≥ 3 mm misurato dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) fino alla profondità di sondaggio più profonda.
  • Evidenza di radiolucenza nell'area della forcazione alla radiografia panoramica.
  • I pazienti che verranno assegnati ai gruppi (I e II) devono presentarsi con denti necessari per l'estrazione a causa di perdita ossea parodontale avanzata o altre indicazioni come denti del giudizio senza speranza o indicazioni ortodontiche o denti fratturati non restaurabili come fonte per innesto di dentina autogena (ADG) .

Criteri di esclusione:

  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico e condizioni sistemiche che precludono la chirurgia parodontale.

    • Primi o secondi molari mandibolari con carie radicolare o trattamento endodontico.
    • Fumatori, diabetici, donne in gravidanza o in allattamento.
    • Storia di chemioterapia, radioterapia nella regione della testa e/o del collo.
    • Terapia con bifosfonati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 sottogruppo A
Coinvolgimento della forcazione di grado II trattato con innesto di dentina autologa
Procedura: (rigenerazione guidata dei tessuti)
Studio clinico e radiografico randomizzato
Sperimentale: Gruppo 1 Sottogruppo B
Coinvolgimento della forcazione di grado II trattato con alloinnesto osseo liofilizzato demineralizzato
Procedura: (rigenerazione guidata dei tessuti)
Studio clinico e radiografico randomizzato
Sperimentale: Gruppo II sottogruppo A
Coinvolgimento della forcazione di grado III trattato con innesto di dentina autogena
Procedura: (rigenerazione guidata dei tessuti)
Studio clinico e radiografico randomizzato
Sperimentale: Gruppo II sottogruppo B
Coinvolgimento della forcazione di grado III trattato con alloinnesto osseo liofilizzato demineralizzato
Procedura: (rigenerazione guidata dei tessuti)
Studio clinico e radiografico randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondare la profondità della tasca
Lasso di tempo: Misurato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi
Secondo Ramfjord, parametro clinico misurato dalla sonda parodontale UNC da un punto fisso alla profondità di sondaggio più profonda. Utilizzo dello stent per standardizzare le misurazioni.
Misurato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Misurato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi
Secondo Ramfjord, parametro clinico misurato mediante sonda di Naber. Utilizzo dello stent per misurazioni standard.
Misurato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: Misurato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi
Secondo Ramfjord, il sanguinamento in ciascun sito osservato dopo il sondaggio è stato registrato come positivo se il sanguinamento è stato osservato entro 30 secondi, altrimenti è stato registrato come negativo.
Misurato al basale, a 6 mesi e a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito radiografico
Lasso di tempo: misurato al basale e a 1 anno di follow-up
Utilizzo del software CBCT per analizzare il volume delle forcazioni
misurato al basale e a 1 anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Banan L Amer, Master, Tanta University
  • Direttore dello studio: Samia A Darwish, Professor, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMPDR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Innesto di dentina autogena

Prove cliniche su (rigenerazione guidata dei tessuti)

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