Estudo clínico e radiográfico randomizado
23 de setembro de 2024 atualizado por: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Avaliação de enxerto de dentina autógeno versus aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado no tratamento de defeitos de furca mandibular classe ΙΙ e ΙΙΙ
Ensaio clínico e radiográfico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação de enxerto de dentina autógeno versus aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado no tratamento de defeitos de furca mandibular classes ΙΙ e ΙΙΙ
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tanta, Egito
- Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
-
Presença de defeitos de furca classe II e/ou ΙΙΙ em primeiros ou segundos molares inferiores de acordo com critérios de Hamp et. al. 1975.
- Profundidade de sondagem horizontal ≥3 mm usando sonda de Naber.
- Nível de inserção clínica ≥3 mm medido da junção amelo-cementária (CEJ) até a profundidade de sondagem mais profunda.
- Evidência de radiolucência na área de furca na radiografia panorâmica.
- Os pacientes que serão designados para os grupos (I e II) deverão apresentar dentes necessários para extração devido à perda óssea periodontal avançada ou outras indicações, como dentes do siso perdidos ou indicações ortodônticas ou dentes fraturados não restauráveis como fonte de enxerto de dentina autógeno (ADG) .
Critérios de exclusão:
Pacientes clinicamente comprometidos e condições sistêmicas que impedem a cirurgia periodontal.
- Primeiros ou segundos molares inferiores com cárie radicular ou tratamento endodôntico.
- Fumantes, diabéticos, mulheres grávidas ou lactantes.
- História de quimioterapia, radioterapia em região de cabeça e/ou pescoço.
- Terapia com bisfosfonatos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1 subgrupo A
Envolvimento de furca grau II tratado com enxerto de dentina autógeno
|
Ensaio clínico e radiográfico randomizado
|
|
Experimental: Grupo 1 Subgrupo B
Envolvimento de furca grau II tratado com aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado
|
Ensaio clínico e radiográfico randomizado
|
|
Experimental: Grupo II subgrupo A
Envolvimento de furca grau III tratado com enxerto de dentina autógena
|
Ensaio clínico e radiográfico randomizado
|
|
Experimental: Grupo II subgrupo B
Envolvimento de furca grau III tratado com aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado
|
Ensaio clínico e radiográfico randomizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sondagem da profundidade do bolsão
Prazo: Medido no início do estudo, 6 meses e 12 meses
|
Segundo Ramfjord, parâmetro clínico medido pela sonda periodontal UNC desde um ponto fixo até a profundidade de sondagem mais profunda.
Utilização de stent para padronização das medidas.
|
Medido no início do estudo, 6 meses e 12 meses
|
|
Nível de apego clínico
Prazo: Medido no início do estudo, 6 meses e 12 meses
|
Segundo Ramfjord, parâmetro clínico medido pela sonda de Naber.
Usando stent para medidas padrão.
|
Medido no início do estudo, 6 meses e 12 meses
|
|
Sangramento à sondagem
Prazo: Medido no início do estudo, 6 meses e 12 meses
|
De acordo com Ramfjord, o sangramento em cada local foi observado após a sondagem e registrado como positivo se o sangramento fosse observado em 30 segundos, caso contrário, era registrado como negativo.
|
Medido no início do estudo, 6 meses e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado radiográfico
Prazo: medido no início do estudo e acompanhamento de 1 ano
|
Usando software CBCT para analisar o volume de furca
|
medido no início do estudo e acompanhamento de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Diretor de estudo: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OMPDR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .