Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná klinická a radiografická studie

23. září 2024 aktualizováno: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University

Hodnocení autogenního dentinového štěpu versus demineralizovaného lyofilizovaného kostního aloštěpu při léčbě defektů mandibulární furkace třídy ΙΙ a ΙΙΙ

Randomizovaná klinická a rentgenová studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení autogenního dentinového štěpu versus demineralizovaného lyofilizovaného kostního aloštěpu při léčbě defektů mandibulární furkace třídy ΙΙ a ΙΙΙ

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Tanta, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

-

Přítomnost defektů furkace třídy II a/nebo ΙΙΙ v prvním nebo druhém moláru dolní čelisti podle kritérií nastíněných Hamp et. al. 1975.

  • Horizontální hloubka snímání ≥3 mm pomocí Naberovy sondy.
  • Úroveň klinického připojení ≥3 mm měřeno od cemento-smaltové junkce (CEJ) do nejhlubší hloubky sondy.
  • Průkaz radiolucence v oblasti furkace na panoramatickém rentgenovém snímku.
  • Pacienti, kteří budou zařazeni do skupin (I a II), by měli mít zuby nutné k extrakci kvůli pokročilému úbytku periodontální kosti nebo jiným indikacím, jako jsou beznadějné zuby moudrosti nebo ortodontické indikace nebo nerestaurovatelné fraktury zubů jako zdroj pro autogenní dentinové štěpy (ADG). .

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožení pacienti a systémové stavy vylučující parodontální operaci.

    • Mandibulární první nebo druhé moláry s kořenovým kazem nebo endodontickým ošetřením.
    • Kuřáci, diabetici, těhotné nebo kojící ženy.
    • Anamnéza chemoterapie, radioterapie v oblasti hlavy a/nebo krku.
    • Léčba bisfosfonáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 podskupina A
Postižení furkace II. stupně ošetřené autogenním dentinovým štěpem
Postup: (řízená regenerace tkání)
Randomizovaná klinická a rentgenová studie
Experimentální: Skupina 1 Podskupina B
Postižení furkace stupně II ošetřené demineralizovaným lyofilizovaným kostním aloštěpem
Postup: (řízená regenerace tkání)
Randomizovaná klinická a rentgenová studie
Experimentální: Skupina II podskupina A
Postižení furkace III. stupně ošetřené autogenním dentinovým štěpem
Postup: (řízená regenerace tkání)
Randomizovaná klinická a rentgenová studie
Experimentální: Skupina II podskupina B
Postižení furkace stupně III ošetřené demineralizovaným lyofilizovaným kostním aloštěpem
Postup: (řízená regenerace tkání)
Randomizovaná klinická a rentgenová studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Podle Ramfjorda klinický parametr měřený parodontální sondou UNC od pevného bodu do nejhlubší hloubky sondování. Použití stentu ke standardizaci měření.
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Úroveň klinické vazby
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Podle Ramfjorda klinický parametr měřený Naberovou sondou. Použití stentu ke standardním měřením.
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Krvácení při sondování
Časové okno: Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců
Podle Ramfjorda bylo krvácení na každém místě pozorované po sondáži a zaznamenané jako pozitivní, pokud bylo pozorováno krvácení do 30 sekund, pokud ne, bylo zaznamenáno jako negativní.
Měřeno na začátku, 6 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rentgenový výsledek
Časové okno: měřeno na začátku a po 1 roce sledování
Použití softwaru CBCT k analýze objemu furkace
měřeno na začátku a po 1 roce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Banan L Amer, Master, Tanta University
  • Ředitel studie: Samia A Darwish, Professor, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OMPDR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Autogenní dentinový štěp

Klinické studie na (řízená regenerace tkání)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit