Véletlenszerű klinikai és radiográfiai vizsgálat
2024. szeptember 23. frissítette: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Az autogén dentin graft és a demineralizált fagyasztva szárított csont allograft értékelése az ΙΙ és ΙΙΙ osztályú mandibulari furkációs defektusok kezelésében
Randomizált klinikai és radiográfiai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autogén dentin graft és a demineralizált fagyasztva szárított csont allograft értékelése az ΙΙ és ΙΙΙ osztályú mandibularis furkációs defektusok kezelésében
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
II. osztályú és/vagy ΙΙΙ furkációs defektusok jelenléte a mandibularis első vagy második őrlőfogban a Hamp et. al. 1975.
- Vízszintes szondázási mélység ≥3 mm Naber szondával.
- Klinikai rögzítési szint ≥3 mm a cement-zománc csomóponttól (CEJ) a legmélyebb szondázási mélységig mérve.
- A panoráma röntgenfelvételen a furkációs területen a radiolucencia bizonyítéka.
- Az (I. és II.) csoportba sorolandó betegeknek az előrehaladott periodontális csontvesztés vagy egyéb indikációk, például reménytelen bölcsességfogak vagy fogszabályozási indikációk vagy helyreállíthatatlan törött fogak miatt kell megjelenniük az autogén dentin graft (ADG) forrásaként. .
Kizárási kritériumok:
Orvosilag veszélyeztetett betegek és szisztémás állapotok, amelyek kizárják a parodontális műtétet.
- Mandibuláris első vagy második őrlőfogak gyökérszuvasodás vagy endodonciai kezeléssel.
- Dohányzók, cukorbetegek, terhes vagy szoptató nők.
- Kemoterápia, sugárkezelés a kórtörténetben a fej és/vagy nyak régiójában.
- Biszfoszfonát terápia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport A alcsoport
Fokú furkációs érintettség autogén dentin grafttal kezelve
|
Randomizált klinikai és radiográfiai vizsgálat
|
|
Kísérleti: 1. csoport B alcsoport
Fokú furkációs érintettség demineralizált fagyasztva szárított csontallografttal kezelve
|
Randomizált klinikai és radiográfiai vizsgálat
|
|
Kísérleti: A II. csoport A alcsoportja
Fokú furkációs érintettség autogén dentin grafttal kezelve
|
Randomizált klinikai és radiográfiai vizsgálat
|
|
Kísérleti: II. csoport B alcsoport
III. fokozatú furkációs érintettség demineralizált, fagyasztva szárított csontallografttal kezelve
|
Randomizált klinikai és radiográfiai vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsebmélység mérése
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
|
Ramfjord szerint az UNC periodontális szondával mért klinikai paraméter egy fix ponttól a legmélyebb szondázási mélységig.
Sztent használata a mérések szabványosítására.
|
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Klinikai kötődési szint
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
|
Ramfjord szerint egy Naber-szondával mért klinikai paraméter.
Sztent használata standard mérésekhez.
|
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Vérzés szondázáskor
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
|
Ramfjord szerint az egyes helyeken megfigyelt vérzést a szondázás után, és ha a vérzést 30 másodpercen belül észlelték, pozitívnak nyilvánították, ha nem, akkor negatívnak nyilvánították.
|
Kiinduláskor mérve, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai eredmény
Időkeret: kiinduláskor és 1 éves követéskor mérik
|
CBCT szoftver használata furkációs térfogat elemzésére
|
kiinduláskor és 1 éves követéskor mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Tanulmányi igazgató: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMPDR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .