Estudio clínico y radiográfico aleatorizado.
23 de septiembre de 2024 actualizado por: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Evaluación del injerto de dentina autógena frente al aloinjerto óseo desmineralizado liofilizado en el tratamiento de defectos de furcación mandibular de clase ΙΙ y ΙΙΙ
Ensayo clínico y radiográfico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluación del injerto de dentina autógeno versus aloinjerto óseo desmineralizado liofilizado en el tratamiento de defectos de furcación mandibular de clase ΙΙ y ΙΙΙ
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Tanta, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Presencia de defectos de furcación clase II y/o ΙΙΙ en primeros o segundos molares mandibulares según los criterios descritos por Hamp et. Alabama. 1975.
- Profundidad de sondeo horizontal ≥3 mm utilizando la sonda de Naber.
- Nivel de inserción clínica ≥3 mm medido desde la unión cemento-esmalte (CEJ) hasta la profundidad de sondaje más profunda.
- Evidencia de radiolucidez en el área de la furca en la radiografía panorámica.
- Los pacientes que serán asignados a los grupos (I y II) deben presentar dientes que requieren extracción debido a una pérdida avanzada de hueso periodontal u otras indicaciones, como muelas del juicio sin esperanza o indicaciones de ortodoncia o dientes fracturados no recuperables como fuente para un injerto de dentina autógena (ADG). .
Criterios de exclusión:
Pacientes médicamente comprometidos y condiciones sistémicas que excluyen la cirugía periodontal.
- Primeros o segundos molares mandibulares con caries radicular o tratamiento de endodoncia.
- Fumadores, diabéticos, mujeres embarazadas o lactantes.
- Antecedentes de quimioterapia, radioterapia en región de cabeza y/o cuello.
- Terapia con bifosfonatos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1 subgrupo A
Afectación de furca grado II tratada con injerto de dentina autógena
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Ensayo clínico y radiográfico aleatorizado.
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Experimental: Grupo 1 Subgrupo B
Afectación de furca grado II tratada con aloinjerto óseo desmineralizado liofilizado
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Ensayo clínico y radiográfico aleatorizado.
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Experimental: Grupo II subgrupo A
Afectación de furca grado III tratada con injerto de dentina autógena
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Ensayo clínico y radiográfico aleatorizado.
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Experimental: Grupo II subgrupo B
Afectación de furca grado III tratada con aloinjerto óseo desmineralizado liofilizado
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Ensayo clínico y radiográfico aleatorizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de la bolsa de sondeo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Según Ramfjord, parámetro clínico medido por la sonda periodontal UNC desde un punto fijo hasta la profundidad de sondaje más profunda.
Uso de stent para estandarizar las mediciones.
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Medido al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Según Ramfjord, parámetro clínico medido con una sonda de Naber.
Uso de stent según medidas estándar.
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Medido al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: Medido al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Según Ramfjord, el sangrado en cada sitio observado después del sondaje se registró como positivo si el sangrado se observó dentro de los 30 segundos; de lo contrario, se registró como negativo.
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Medido al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado radiográfico
Periodo de tiempo: medido al inicio y al año de seguimiento
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Uso del software CBCT para analizar el volumen de furcación
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medido al inicio y al año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Director de estudio: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
12 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .