Randomisert klinisk og radiografisk studie
23. september 2024 oppdatert av: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Evaluering av autogent dentingraft versus demineralisert frysetørket beinallograft ved behandling av klasse ΙΙ og ΙΙΙ underkjevefurkasjonsdefekter
Randomisert klinisk og radiografisk studie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Evaluering av autogent dentingraft versus demineralisert frysetørket beinallograft ved behandling av klasse ΙΙ og ΙΙΙ underkjevefurkasjonsdefekter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-
Tilstedeværelse av klasse II og/eller ΙΙΙ furkasjonsdefekter i mandibulære første eller andre jeksler i henhold til kriterier skissert av Hamp et. al. 1975.
- Horisontal sonderingsdybde ≥3 mm ved bruk av Nabers sonde.
- Klinisk festenivå ≥3 mm målt fra semento-emaljekrysset (CEJ) til den dypeste sonderingsdybden.
- Bevis for radiolucens i furkasjonsområdet på panoramisk røntgenbilde.
- Pasienter som vil bli tildelt gruppe (I og II) bør presentere tenner som kreves for ekstraksjon på grunn av avansert periodontalt bentap eller andre indikasjoner som håpløse visdomstenner eller kjeveortopedisk indikasjon eller ugjenopprettelige brukne tenner som en kilde for autogent dentintransplantasjon (ADG) .
Ekskluderingskriterier:
Medisinsk kompromitterte pasienter og systemiske tilstander som utelukker periodontal kirurgi.
- Mandibulær første eller andre jeksel med rotkaries eller endodontisk behandling.
- Røykere, diabetikere, gravide eller ammende kvinner.
- Historie med kjemoterapi, strålebehandling i hode- og/eller nakkeregion.
- Bisfosfonatbehandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 undergruppe A
Grad II furkasjonsinvolvering behandlet med autogent dentingraft
|
Randomisert klinisk og radiografisk studie
|
|
Eksperimentell: Gruppe 1 Undergruppe B
Grad II furkasjonsinvolvering behandlet med demineralisert frysetørket benallograft
|
Randomisert klinisk og radiografisk studie
|
|
Eksperimentell: Gruppe II undergruppe A
Grad III furkasjonsinvolvering behandlet med autogent dentintransplantat
|
Randomisert klinisk og radiografisk studie
|
|
Eksperimentell: Gruppe II undergruppe B
Grad III furkasjonsinvolvering behandlet med demineralisert frysetørket benallograft
|
Randomisert klinisk og radiografisk studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Ifølge Ramfjord, klinisk parameter målt med UNC periodontal probe fra et fast punkt til den dypeste sonderingsdybden.
Bruker stent for å standardisere målene.
|
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Ifølge Ramfjord, klinisk parameter målt med en Nabers sonde.
Bruker stent til standard mål.
|
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Ifølge Ramfjord ble blødningen på hvert sted observert etter sondering og registrert positiv hvis blødning ble observert innen 30 sekunder, hvis ikke ble registrert som negativ.
|
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk utfall
Tidsramme: målt ved baseline og 1 års oppfølging
|
Bruke CBCT-programvare for å analysere furkasjonsvolum
|
målt ved baseline og 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Studieleder: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OMPDR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .