Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne

23 września 2024 zaktualizowane przez: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University

Ocena autogennego przeszczepu zębinowego w porównaniu z demineralizowanym, liofilizowanym alloprzeszczepem kości w leczeniu defektów furkacji żuchwy klasy ΙΙ i ΙΙΙ

Randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena autogennego przeszczepu zębinowego w porównaniu z demineralizowanym, liofilizowanym alloprzeszczepem kości w leczeniu defektów furkacji żuchwy klasy ΙΙ i ΙΙΙ

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt
        • Faculty of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-

Obecność ubytków furkacyjnych klasy II i/lub IΙΙ w pierwszych lub drugich zębach trzonowych żuchwy, według kryteriów Hampa i in. glin. 1975.

  • Pozioma głębokość sondowania ≥3 mm sondą Nabera.
  • Kliniczny poziom przyczepu ≥3 mm mierzony od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do największej głębokości sondowania.
  • Dowody przezierności w obszarze furkacji na zdjęciu panoramicznym.
  • Pacjenci, którzy zostaną przydzieleni do grup (I i II) powinni zgłosić się z zębami wymagającymi ekstrakcji ze względu na zaawansowany zanik kości przyzębia lub z innych wskazań, takich jak beznadziejne zęby mądrości lub wskazania ortodontyczne lub nienadające się do odbudowy złamanie zębów jako źródło autogennego przeszczepu zębiny (ADG). .

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi i schorzenia ogólnoustrojowe uniemożliwiające operację periodontologiczną.

    • Pierwsze lub drugie zęby trzonowe żuchwy z próchnicą korzenia lub leczeniem endodontycznym.
    • Palacze, diabetycy, kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    • Historia chemioterapii, radioterapii okolicy głowy i/lub szyi.
    • Terapia bisfosfonianami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 podgrupa A
Zajęcie furkacji stopnia II leczone autogennym przeszczepem zębiny
Procedura: (sterowana regeneracja tkanek)
Randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne
Eksperymentalny: Grupa 1 Podgrupa B
Zajęcie furkacji stopnia II leczone demineralizowanym, liofilizowanym alloprzeszczepem kości
Procedura: (sterowana regeneracja tkanek)
Randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne
Eksperymentalny: Grupa II podgrupa A
Zajęcie furkacji stopnia III leczone autogennym przeszczepem zębiny
Procedura: (sterowana regeneracja tkanek)
Randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne
Eksperymentalny: Grupa II podgrupa B
Zajęcie furkacji stopnia III leczone demineralizowanym, liofilizowanym alloprzeszczepem kości
Procedura: (sterowana regeneracja tkanek)
Randomizowane badanie kliniczne i radiograficzne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Według Ramfjorda parametr kliniczny mierzony sondą periodontologiczną UNC od ustalonego punktu do najgłębszej głębokości sondowania. Zastosowanie stentu do standaryzacji pomiarów.
Mierzono na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Według Ramfjorda parametr kliniczny mierzony sondą Nabera. Używanie stentu do standardowych pomiarów.
Mierzono na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 6 i 12 miesiącach
Według Ramfjorda krwawienie w każdym miejscu zaobserwowane po zbadaniu sondą było dodatnie, jeśli krwawienie zaobserwowano w ciągu 30 sekund, a jeśli nie, było ujemne.
Mierzono na początku badania, po 6 i 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik radiograficzny
Ramy czasowe: mierzone na początku badania i po roku obserwacji
Wykorzystanie oprogramowania CBCT do analizy objętości rozszyfrowania
mierzone na początku badania i po roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: Banan L Amer, Master, Tanta University
  • Dyrektor Studium: Samia A Darwish, Professor, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMPDR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autogenny przeszczep zębiny

Badania kliniczne na (sterowana regeneracja tkanek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj