무작위 임상 및 방사선 연구
2024년 9월 23일 업데이트: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
III급 및 III급 하악 이개부 결함 치료에서 자가 상아질 이식편과 탈회 동결 건조 골 동종이식편의 평가
무작위 임상 및 방사선학적 시험
연구 개요
상세 설명
III급 및 III급 하악 이개부 결손 치료에서 자가 상아질 이식편과 탈회 동결건조 골 동종이식편의 평가
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tanta, 이집트
- Faculty of dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
-
Hamp 등이 개괄한 기준에 따라 하악 제1대구치 또는 제2대구치에 클래스 II 및/또는 IIII 분지 결함이 존재합니다. 알. 1975.
- Naber 프로브를 사용하여 수평 프로빙 깊이 ≥3mm.
- 시멘트 법랑질 접합부(CEJ)부터 가장 깊은 탐침 깊이까지 측정한 임상 부착 수준 ≥3mm.
- 파노라마 방사선 사진에서 분지 부위의 방사선 투과성의 증거.
- 그룹 (I 및 II)에 배정될 환자는 진행된 치주골 손실로 인해 발치에 필요한 치아 또는 희망이 없는 사랑니 또는 교정 적응증과 같은 기타 징후 또는 자가 상아질 이식(ADG)의 소스로 수복할 수 없는 골절 치아를 제시해야 합니다. .
제외 기준:
치주 수술을 할 수 없는 의학적으로 손상된 환자 및 전신 상태.
- 치근우식 또는 근관치료를 받은 하악 제1대구치 또는 제2대구치.
- 흡연자, 당뇨병 환자, 임신 또는 수유 중인 여성.
- 머리 및/또는 목 부위의 화학 요법, 방사선 치료 병력.
- 비스포스포네이트 요법.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1 하위 그룹 A
자가 상아질 이식편으로 치료한 Grade II 이개부 병변
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무작위 임상 및 방사선학적 시험
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실험적: 그룹 1 하위 그룹 B
탈회 동결건조 골 동종이식편으로 치료한 2등급 분지 침범
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무작위 임상 및 방사선학적 시험
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실험적: 그룹 II 하위 그룹 A
자가 상아질 이식편으로 치료한 III등급 이개부 병변
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무작위 임상 및 방사선학적 시험
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실험적: 그룹 II 하위 그룹 B
탈회 동결건조 골 동종이식편으로 치료한 III등급 분지 침범
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무작위 임상 및 방사선학적 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선인 6개월과 12개월에 측정됨
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Ramfjord에 따르면 UNC 치주 탐침으로 고정점부터 가장 깊은 탐침 깊이까지 측정한 임상 매개변수입니다.
스텐트를 사용하여 측정을 표준화합니다.
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기준선인 6개월과 12개월에 측정됨
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임상적 애착 수준
기간: 기준선인 6개월과 12개월에 측정됨
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Ramfjord에 따르면 Naber의 프로브로 측정한 임상 매개변수입니다.
표준 측정에 스텐트를 사용합니다.
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기준선인 6개월과 12개월에 측정됨
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프로빙 중 출혈
기간: 기준선인 6개월과 12개월에 측정됨
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Ramfjord에 따르면 탐침 후 각 부위의 출혈을 관찰하여 30초 이내에 출혈이 관찰되면 양성으로 기록하고, 그렇지 않으면 음성으로 기록했습니다.
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기준선인 6개월과 12개월에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 결과
기간: 기준선 및 1년 후속 조치에서 측정됨
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CBCT 소프트웨어를 사용하여 분지량 분석
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기준선 및 1년 후속 조치에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Banan L Amer, Master, Tanta university
- 연구 책임자: Samia A Darwish, Professor, Tanta university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- OMPDR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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