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Randomisierte klinische und radiologische Studie

23. September 2024 aktualisiert von: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University

Bewertung von autogenem Dentintransplantat im Vergleich zu demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat bei der Behandlung von Unterkieferfurkationsdefekten der Klasse ΙΙ und ΙΙΙ

Randomisierte klinische und radiologische Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung von autogenem Dentintransplantat im Vergleich zu demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat bei der Behandlung von Unterkieferfurkationsdefekten der Klasse ΙΙ und ΙΙΙ

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Vorhandensein von Furkationsdefekten der Klasse II und/oder ΙΙΙ in den ersten oder zweiten Molaren des Unterkiefers gemäß den von Hamp et. dargelegten Kriterien. al. 1975.

  • Horizontale Sondierungstiefe ≥3 mm mit Naber-Sonde.
  • Klinisches Bindungsniveau ≥3 mm, gemessen von der Zement-Schmelz-Grenze (CEJ) bis zur tiefsten Sondierungstiefe.
  • Nachweis der Strahlendurchlässigkeit im Furkationsbereich im Panorama-Röntgenbild.
  • Patienten, die den Gruppen (I und II) zugeordnet werden, sollten Zähne aufweisen, die aufgrund eines fortgeschrittenen parodontalen Knochenverlusts oder anderer Indikationen wie hoffnungslosen Weisheitszähnen oder kieferorthopädischen Indikationen oder nicht reparierbarer gebrochener Zähne als Quelle für autogenes Dentintransplantat (ADG) extrahiert werden müssen. .

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten und systemische Erkrankungen schließen eine parodontale Operation aus.

    • Unterkiefer erster oder zweiter Molar mit Wurzelkaries oder endodontischer Behandlung.
    • Raucher, Diabetiker, schwangere oder stillende Frauen.
    • Vorgeschichte von Chemotherapie, Strahlentherapie im Kopf- und/oder Halsbereich.
    • Bisphosphonat-Therapie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 Untergruppe A
Furkationsbeteiligung Grad II, behandelt mit autologem Dentintransplantat
Verfahren: (gesteuerte Geweberegeneration)
Randomisierte klinische und radiologische Studie
Experimental: Gruppe 1 Untergruppe B
Furkationsbeteiligung Grad II, behandelt mit demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat
Verfahren: (gesteuerte Geweberegeneration)
Randomisierte klinische und radiologische Studie
Experimental: Gruppe II Untergruppe A
Furkationsbeteiligung Grad III, behandelt mit autogenem Dentintransplantat
Verfahren: (gesteuerte Geweberegeneration)
Randomisierte klinische und radiologische Studie
Experimental: Gruppe II Untergruppe B
Furkationsbeteiligung Grad III, behandelt mit demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat
Verfahren: (gesteuerte Geweberegeneration)
Randomisierte klinische und radiologische Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten
Laut Ramfjord wird der klinische Parameter mit der UNC-Parodontalsonde von einem festen Punkt bis zur tiefsten Sondierungstiefe gemessen. Verwendung eines Stents zur Standardisierung der Messungen.
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten
Klinisches Bindungsniveau
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten
Laut Ramfjord klinischer Parameter, gemessen mit einer Naber-Sonde. Verwendung von Stents nach Standardmaßen.
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten
Laut Ramfjord wurde die Blutung an jeder Stelle nach der Sondierung beobachtet und positiv bewertet, wenn innerhalb von 30 Sekunden eine Blutung beobachtet wurde, andernfalls wurde sie als negativ aufgezeichnet.
Gemessen zu Studienbeginn, 6 Monaten und 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenergebnis
Zeitfenster: gemessen zu Studienbeginn und 1 Jahr Follow-up
Verwendung von CBCT-Software zur Analyse des Furkationsvolumens
gemessen zu Studienbeginn und 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Banan L Amer, Master, Tanta University
  • Studienleiter: Samia A Darwish, Professor, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMPDR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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