Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret klinisk og radiografisk undersøgelse

23. september 2024 opdateret af: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University

Evaluering af autogent dentingraft versus demineraliseret frysetørret knogleallograft ved behandling af klasse ΙΙ og ΙΙΙ mandibularfurkationsdefekter

Randomiseret klinisk og radiografisk forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af autogent dentingraft versus demineraliseret frysetørret knogleallograft ved behandling af klasse ΙΙ og ΙΙΙ mandibularfurkationsdefekter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Tilstedeværelse af klasse II og/eller ΙΙΙ furkationsdefekter i mandibular første eller anden kindtænd i henhold til kriterier skitseret af Hamp et. al. 1975.

  • Vandret sonderingsdybde ≥3 mm ved hjælp af Nabers sonde.
  • Klinisk vedhæftningsniveau ≥3 mm målt fra cemento-emaljeforbindelse (CEJ) til den dybeste sonderingsdybde.
  • Bevis for radiolucens i furkationsområdet på panorama-røntgenbillede.
  • Patienter, der vil blive tildelt gruppe (I og II), bør præsentere med tænder, der er nødvendige for ekstraktion på grund af fremskreden parodontal knogletab eller andre indikationer såsom håbløse visdomstænder eller ortodontiske indikationer eller uoprettelige brækkede tænder som en kilde til autogent dentintransplantation (ADG) .

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede patienter og systemiske tilstande, der udelukker parodontal kirurgi.

    • Mandibulær første eller anden kindtand med rodkaries eller endodontisk behandling.
    • Rygere, diabetikere, gravide eller ammende kvinder.
    • Historie med kemoterapi, strålebehandling i hoved- og/eller halsregion.
    • Bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 undergruppe A
Grad II furcation involvering behandlet med autogent dentintransplantat
Procedure: (styret vævsregenerering)
Randomiseret klinisk og radiografisk forsøg
Eksperimentel: Gruppe 1 Undergruppe B
Grad II furcation involvering behandlet med demineraliseret frysetørret knogleallograft
Procedure: (styret vævsregenerering)
Randomiseret klinisk og radiografisk forsøg
Eksperimentel: Gruppe II undergruppe A
Grad III furcation involvering behandlet med autogent dentintransplantation
Procedure: (styret vævsregenerering)
Randomiseret klinisk og radiografisk forsøg
Eksperimentel: Gruppe II undergruppe B
Grad III furcation involvering behandlet med demineraliseret frysetørret knogleallograft
Procedure: (styret vævsregenerering)
Randomiseret klinisk og radiografisk forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ifølge Ramfjord, klinisk parameter målt med UNC parodontal probe fra et fast punkt til den dybeste sonderingsdybde. Brug af stent til at standardisere målingerne.
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ifølge Ramfjord, klinisk parameter målt med en Nabers sonde. Brug af stent til standardmål.
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Blødning ved sondering
Tidsramme: Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ifølge Ramfjord blev blødningen på hvert sted observeret efter sondering og registreret positiv, hvis blødning blev observeret inden for 30 sekunder, hvis ikke, blev den registreret som negativ.
Målt ved baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk udfald
Tidsramme: målt ved baseline og 1 års opfølgning
Brug af CBCT-software til at analysere furkationsvolumen
målt ved baseline og 1 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Banan L Amer, Master, Tanta University
  • Studieleder: Samia A Darwish, Professor, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMPDR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autogent dentintransplantation

Kliniske forsøg med (styret vævsregenerering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner