Satunnaistettu kliininen ja radiografinen tutkimus
maanantai 23. syyskuuta 2024 päivittänyt: Banan Lotfy Mohamed Amer, Tanta University
Autogeenisen dentiinisiirteen arviointi verrattuna demineralisoituun pakastekuivattuun luuallograftiin luokan ΙΙ ja ΙΙΙ alaleuan furkaatiovaurioiden hoidossa
Satunnaistettu kliininen ja röntgentutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autogeenisen dentiinigraftin ja demineralisoidun kylmäkuivatun luuallograftin arviointi luokkien ΙΙ ja ΙΙΙ alaleuan furkaatiovaurioiden hoidossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
-
Luokan II ja/tai ΙΙΙ furkaatiovirheiden esiintyminen alaleuan ensimmäisessä tai toisessa poskihampaassa Hamp et. al. 1975.
- Vaakasuora mittaussyvyys ≥3 mm Naberin mittapäällä.
- Kliininen kiinnitystaso ≥3 mm mitattuna semento-emaliliitoksesta (CEJ) syvimpään koetussyvyyteen.
- Panoraamaröntgenkuvassa näyttöä furkaatioalueen radiolukeudesta.
- Potilaiden, jotka määrätään ryhmiin (I ja II), tulee esittää hampaita, joita tarvitaan poistoon edenneen parodontaalisen luukadon tai muiden oireiden, kuten toivottomien viisaudenhampaiden tai oikomishoidon indikaatioiden tai korjaamattomien murtuneiden hampaiden vuoksi autogeenisen dentiinin siirteen (ADG) lähteenä. .
Poissulkemiskriteerit:
Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat ja systeemiset sairaudet, jotka estävät parodontaalileikkauksen.
- Alaleuan ensimmäinen tai toinen poskihaara juurikarieksen tai endodontian hoidolla.
- Tupakoitsijoille, diabeetikoille, raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Aiempi kemoterapia, sädehoito pään ja/tai kaulan alueella.
- Bisfosfonaattihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän 1 alaryhmä A
Asteen II furkaatiovahinko hoidettu autogeenisellä dentiinisiirteellä
|
Satunnaistettu kliininen ja röntgentutkimus
|
|
Kokeellinen: Ryhmän 1 alaryhmä B
Asteen II furkaatiovahinko hoidettu demineralisoidulla pakastekuivatulla luuallograftilla
|
Satunnaistettu kliininen ja röntgentutkimus
|
|
Kokeellinen: Ryhmän II alaryhmä A
Asteen III furkaatiovahinko hoidettu autogeenisellä dentiinisiirrolla
|
Satunnaistettu kliininen ja röntgentutkimus
|
|
Kokeellinen: Ryhmän II alalohko B
Asteen III furkaatiovahinko hoidettu demineralisoidulla pakastekuivatulla luuallograftilla
|
Satunnaistettu kliininen ja röntgentutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ramfjordin mukaan kliininen parametri, joka mitataan UNC- periodontaalisella koettimella kiinteästä pisteestä syvimpään koetussyvyyteen.
Stentin käyttö mittausten standardointiin.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ramfjordin mukaan Naberin koettimella mitattu kliininen parametri.
Stentin käyttäminen standardimittauksiin.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Ramfjordin mukaan verenvuoto kussakin kohdassa havaittiin luotauksen jälkeen ja kirjattiin positiiviseksi, jos verenvuoto havaittiin 30 sekunnin sisällä, jos ei, kirjattiin negatiiviseksi.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen tulos
Aikaikkuna: mitattuna lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
|
CBCT-ohjelmiston käyttäminen furkaatiotilavuuden analysointiin
|
mitattuna lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Banan L Amer, Master, Tanta University
- Opintojohtaja: Samia A Darwish, Professor, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMPDR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .