生体肝ドナーの慢性術後疼痛の発症と生活の質に対する個別化された疼痛教育の効果
慢性術後疼痛は、急性疼痛の継続、または痛みのない期間後に発症し、手術部位に限局し、生活の質に影響を及ぼし、他の疼痛要因が除外された場合に術後少なくとも 3 か月間持続する痛みと定義されます。 。 手術の主要な合併症としての慢性術後疼痛は、鎮痛剤の使用を増加させ、日常生活活動を制限し、生活の質を低下させ、深刻な経済的負担を生じさせます。 術前の期間の長期にわたる痛みや術後の急性痛の治療が不十分であると、慢性痛の発症を引き起こす可能性があります。 慢性術後疼痛は、多くの患者グループと同様に、生体肝移植ドナーにとっても現在重要な問題となっています。
重度の術後急性痛による慢性痛は、生体肝移植ドナーの観血的外科切除後に予想される転帰として報告されています。 この原因は周術期の疼痛管理が不十分であるためと考えられています。 周術期の疼痛管理が不十分であると、最適以下の疼痛管理、回復の遅れ、予期せぬ再入院、患者満足度の低下、麻薬乱用の可能性を伴うオピオイド鎮痛の長期化、慢性的な術後疼痛につながる可能性のある臨床的、心理的、社会経済的影響を引き起こす可能性があります。 慢性術後疼痛は、一般的ではありますが見逃されている手術合併症であり、患者の機能制限、心理的苦痛、生活の質の低下を引き起こす可能性があり、その管理は看護師にとって非常に重要です。 看護ケアの重要な目的は、肝臓の生体ドナーが健康と生活の質を取り戻すのを助けることです。 急性術後疼痛の管理、慢性術後疼痛の発症の予防、および外科手術を受ける患者の生活の質の向上は、看護師にとって重要な課題です。 同時に、慢性的な術後の痛みの管理は、非常に現在の問題として、看護師がより効果的な介入を計画し、実行することを必要としています。 術前および術後早期に適切な疼痛介入を行うことで、患者は自己管理戦略、正常な機能への復帰、および術後の慢性疼痛発症の可能性について教育され、カウンセリングを受ける必要があります。 手術と期待される結果についての適切な周術期教育は、ストレスを軽減し、急性の痛みの重症度を軽減し、慢性的な術後の痛みの予防に役立つ可能性があります。
個別化された痛みの教育は、慢性的な術後の痛みの発生と患者の生活の質に効果があると考えられています。 文献を調査したところ、肝臓生体ドナーに対する個別化された痛みの教育に関する研究は見つかりませんでした。 同時に、肝臓生体ドナーの慢性術後疼痛と生活の質を一緒に調べた研究は文献に見つかりませんでした。 初めて調査される対象であるという事実は、研究に独創性を加えます。
この研究により、慢性術後疼痛の予防または軽減および生活の質の改善に対する個別化された疼痛教育の効果が判定されるであろう。 したがって、得られたデータは総合的に評価することができ、関連分野における新たな大規模研究の基礎を形成することができます。 同時に、この前向き研究では、肝臓生体ドナーにおける移植後 3 か月目の慢性術後疼痛の発症率と特徴が評価されます。 したがって、この研究は、この主題に関する限られた文献に貢献するでしょう。
研究仮説:
H0a: 生体肝ドナーに適用される個別の痛みの教育は、術後の慢性痛の発症には効果がありません。
H1a: 生体肝ドナーに適用される個別の疼痛教育は、慢性術後疼痛の発症に効果的です。
H0b: 生体肝ドナーに適用される個別の痛みの教育は、患者の生活の質には効果がありません。
H1b: 生体肝ドナーに適用される個別の痛みの教育は、患者の生活の質に効果的です。
調査の概要
詳細な説明
慢性術後疼痛は、急性疼痛の継続、または痛みのない期間後に発症し、手術部位に限局し、生活の質に影響を及ぼし、他の疼痛要因が除外された場合に術後少なくとも 3 か月間持続する痛みと定義されます。 。 一般的な症状として、全手術患者の約 5% ～ 85% が罹患します。 手術の主要な合併症としての慢性術後疼痛は、鎮痛剤の使用を増加させ、日常生活活動を制限し、生活の質を低下させ、深刻な経済的負担を生じさせます。 また、不安、うつ病、睡眠障害、オピオイド使用障害などの悪影響も引き起こします。 術前の期間の長期にわたる痛みや術後の急性痛の治療が不十分であると、慢性痛の発症を引き起こす可能性があります。 また、若年層、女性の性別、高いBMI、喫煙、恐怖、不安、手術時間などの要因が慢性術後疼痛と関連している可能性があることも報告されています。 慢性術後疼痛は、多くの患者グループと同様に、生体肝移植ドナーにとっても現在重要な問題となっています。 入手可能なデータは限られていますが、一部の研究では、ドナーは予想される通常の回復期間を超えて慢性的な痛みを経験すると報告しています。
重度の術後急性痛による慢性痛は、生体肝移植ドナーの観血的外科切除後に予想される転帰として報告されています。 この原因は周術期の疼痛管理が不十分であるためと考えられています。 周術期の疼痛管理が不十分であると、最適以下の疼痛管理、回復の遅れ、予期せぬ再入院、患者満足度の低下、麻薬乱用の可能性を伴うオピオイド鎮痛の長期化、慢性的な術後疼痛につながる可能性のある臨床的、心理的、社会経済的影響を引き起こす可能性があります。 慢性術後疼痛は、一般的ではありますが見逃されている手術合併症であり、患者の機能制限、心理的苦痛、生活の質の低下を引き起こす可能性があり、その管理は看護師にとって非常に重要です。 看護ケアの重要な目的は、肝臓の生体ドナーが健康と生活の質を取り戻すのを助けることです。 急性術後疼痛の管理、慢性術後疼痛の発症の予防、および外科手術を受ける患者の生活の質の向上は、看護師にとって重要な課題です。 同時に、慢性的な術後の痛みの管理は、非常に現在の問題として、看護師がより効果的な介入を計画し、実行することを必要としています。 術前および術後早期に適切な疼痛介入を行うことで、患者は自己管理戦略、正常な機能への復帰、および術後の慢性疼痛発症の可能性について教育され、カウンセリングを受ける必要があります。 手術と期待される結果についての適切な周術期教育は、ストレスを軽減し、急性の痛みの重症度を軽減し、慢性的な術後の痛みの予防に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nazlıcan BAĞCI, MsC
- 電話番号：+905530340198 +90-553-034-01-98
- メール：38212703001@ogr.inonu.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Runida DOĞAN, PhD
- 電話番号：+905057780690
- メール：runida.dogan@inonu.edu.tr
研究場所
-
-
Battalgazi
-
Malatya、Battalgazi、七面鳥、44000
- 募集
- Inonu University Liver Transplant Institute
-
コンタクト：
- Sezai Yılmaz, Prof. Dr.
- 電話番号：+905530340198 +904223773000
- メール：Mail.nazlicanbagci@gmail.com
-
コンタクト：
- Nazlıcan Bağcı, MsC
-
コンタクト：
- Runida Doğan, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 通信を妨げる条件がない
- 読み書きの能力があること
- 術後早期には大きな合併症はありません
- 過去に腹部手術を行ったことがない
- 慢性的な痛みを引き起こす可能性のある病気が他にない
除外基準:
- コミュニケーションを妨げる何らかの状態がある
- 読み書き能力の欠如
- 術後早期に重大な合併症を起こした場合
- 以前に腹部の手術を受けたことがある
- 慢性的な痛みを引き起こす可能性のある追加の疾患を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
データ収集に必要な法的および倫理的許可を取得した後、研究が開始されます。
研究のこの段階では、研究に参加することに同意した参加者は、インフォームドコンセントフォームに記入するよう求められます。
研究のための事前テストデータを取得するには、すべてのフォームに記入します。
患者は、15 日目、45 日目、および 75 日目に研究者から呼び出され、中間測定 (中間測定-1、中間測定-2、中間測定-3) が行われます。
90日目と120日目に、患者は研究者によって再度呼び出され、最終検査が適用される。
|
|
|
実験的：個別の痛み教育グループ
研究のこの段階では、研究に参加することに同意した参加者は、インフォームドコンセントフォームに記入するよう求められます。
個別化された痛みの教育プログラムは、術後 6 日目にすべての患者に適用される予定です。
研究のための事前テストデータを取得するには、すべてのフォームに記入します。
実験グループの患者には各自の部屋で個別の教育が行われ、患者の質問はすべて教育後に回答されます。
教育小冊子は、個別の教育プログラムの終了後に患者に渡されます。
実験グループの患者には、30 日目と 60 日目のリマインダー教育のためにビデオ通話で呼び出されることが通知されます。
患者は15日目、45日目、75日目に研究者から呼び出され、中間測定が行われます。
90日目と120日目に、患者は研究者によって再度呼び出され、最終検査が適用される。
|
個別の痛みの教育
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
慢性的な術後の痛みの発生
時間枠：120日
|
慢性術後疼痛が発現するかどうかは、数値評価スケール (NRS) を使用して評価されます。
NRS では、患者は自分の痛みを 0 ～ 10 または 0 ～ 100 の数値スコアで答えるように求められます。
スケールでは、0 は痛みがないことを示し、1 ～ 3 は軽度の痛みを示し、4 ～ 6 は中程度の痛みを示し、7 ～ 10 は重度の痛みを示します。
NRS は簡単でわかりやすい方法です。
|
120日
|
|
慢性的な術後の痛みの発生
時間枠：120日
|
慢性術後疼痛が存在する場合、その疼痛はマギル・メルザック疼痛質問表（MASF）を使用して評価されます。
スケール付き。最初の部分の痛みの場所、2 番目の部分の痛みの特徴、3 番目の部分の痛みを軽減または増大させる変数、4 番目の部分の痛みの重症度です。
合計スコアはスケール (0 ～ 112) で計算されます。
|
120日
|
|
生活の質
時間枠：120日
|
生活の質は、EuroQol 5 次元 3 レベル (EQ-5D-3L) 一般的な生活の質スケールを使用して評価されます。 EQ-5Dは、評価時の健康状態を評価するための0（最悪の健康状態）と100（最高の健康状態）で固定された温度計のような視覚的アナログスケール（EQ-VAS）と、5つの次元による5項目の記述システムで構成されています。 ：可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/憂鬱。 各項目には、問題なし、中程度、極度の問題を反映する 3 つのレベルの回答があります。 これら 5 つの項目の反応パターンは、0 (死亡) と 1 (完全な健康) の間に固定された単一の指数スコアに変換できます。 |
120日
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。