Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'éducation individualisée sur la douleur sur le développement de la douleur postopératoire chronique et la qualité de vie des donneurs de foie vivants

21 septembre 2024 mis à jour par: Nazlican Bagci

La douleur postopératoire chronique est définie comme une douleur qui prolonge une douleur aiguë ou se développe après une période sans douleur, est localisée au site chirurgical, affecte la qualité de vie et persiste pendant au moins 3 mois après la chirurgie lorsque d'autres facteurs de douleur sont exclus. . La douleur postopératoire chronique, en tant que complication majeure de la chirurgie, augmente l'utilisation d'analgésiques, restreint les activités de la vie quotidienne, réduit la qualité de vie et crée un lourd fardeau économique. Des douleurs prolongées en période préopératoire et des douleurs aiguës postopératoires mal traitées peuvent déclencher le développement de douleurs chroniques. La douleur postopératoire chronique est un problème important et actuel chez les donneurs vivants de greffe de foie comme chez de nombreux groupes de patients.

La douleur chronique due à une douleur aiguë postopératoire sévère est rapportée comme un résultat attendu après une résection chirurgicale ouverte chez des donneurs vivants de transplantation hépatique. On pense que la raison en est une gestion inadéquate de la douleur périopératoire. Une gestion inadéquate de la douleur périopératoire peut entraîner une gestion sous-optimale de la douleur, un retard de récupération, des réadmissions inattendues, une diminution de la satisfaction des patients, une durée prolongée de l'analgésie opioïde avec un potentiel d'abus de stupéfiants et des conséquences cliniques, psychologiques et socio-économiques pouvant éventuellement conduire à une douleur postopératoire chronique. La douleur postopératoire chronique est une complication chirurgicale courante mais négligée qui peut entraîner une limitation fonctionnelle, une détresse psychologique et une mauvaise qualité de vie des patients et sa prise en charge est très importante pour les infirmières. Un objectif important des soins infirmiers est d’aider les donneurs vivants de foie à retrouver leur santé et leur qualité de vie. Assurer la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë, prévenir le développement de douleurs postopératoires chroniques et améliorer la qualité de vie des patients subissant une intervention chirurgicale sont des enjeux importants pour les infirmières. Dans le même temps, la gestion de la douleur chronique postopératoire, en tant que problème très actuel, exige que les infirmières planifient et mettent en œuvre des interventions plus efficaces. Grâce à des interventions appropriées contre la douleur au cours de la période préopératoire et postopératoire précoce, le patient doit être informé et conseillé sur les stratégies d'autogestion, le retour à une fonctionnalité normale et la possibilité de développer une douleur chronique après la chirurgie. Une éducation périopératoire adéquate sur la chirurgie et les résultats attendus peut atténuer le stress, réduire la gravité de la douleur aiguë et aider à prévenir la douleur postopératoire chronique.

On pense qu'une éducation individualisée sur la douleur sera efficace sur le développement de la douleur postopératoire chronique et la qualité de vie des patients. Lors de l’examen de la littérature, aucune étude sur l’éducation individualisée à la douleur chez les donneurs vivants de foie n’a été trouvée. Dans le même temps, aucune étude n’a été trouvée dans la littérature dans laquelle la douleur chronique postopératoire et la qualité de vie ont été examinées ensemble chez des donneurs de foie vivants. Le fait que le sujet soit étudié pour la première fois ajoute de l'originalité à l'étude.

Avec cette étude, l'effet de l'éducation individualisée sur la douleur sur la prévention ou la réduction de la douleur postopératoire chronique et l'amélioration de la qualité de vie seront déterminées. Ainsi, les données obtenues peuvent être évaluées de manière globale et peuvent constituer la base de nouvelles études à grande échelle dans le domaine concerné. Parallèlement, dans cette étude prospective, les taux et les caractéristiques du développement de la douleur postopératoire chronique chez les donneurs vivants du foie au 3ème mois après la transplantation seront évalués. Ainsi, cette étude contribuera à la littérature limitée sur ce sujet.

Hypothèses de recherche :

H0a : L’éducation individualisée sur la douleur appliquée aux donneurs de foie vivants n’est pas efficace sur le développement de la douleur chronique postopératoire.

H1a : L’éducation individualisée sur la douleur appliquée aux donneurs de foie vivants est efficace sur le développement de la douleur chronique postopératoire.

H0b : L’éducation individualisée sur la douleur appliquée aux donneurs de foie vivants n’est pas efficace sur la qualité de vie des patients.

H1b : L’éducation individualisée sur la douleur appliquée aux donneurs de foie vivants est efficace sur la qualité de vie des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire chronique est définie comme une douleur qui prolonge une douleur aiguë ou se développe après une période sans douleur, est localisée au site chirurgical, affecte la qualité de vie et persiste pendant au moins 3 mois après la chirurgie lorsque d'autres facteurs de douleur sont exclus. . En tant que pathologie courante, elle touche environ 5 à 85 % de tous les patients chirurgicaux. La douleur postopératoire chronique, en tant que complication majeure de la chirurgie, augmente l'utilisation d'analgésiques, restreint les activités de la vie quotidienne, réduit la qualité de vie et crée un lourd fardeau économique. Cela entraîne également des conséquences négatives telles que l’anxiété, la dépression, les troubles du sommeil et les troubles liés à la consommation d’opioïdes. Des douleurs prolongées en période préopératoire et des douleurs aiguës postopératoires mal traitées peuvent déclencher le développement de douleurs chroniques. Il a également été rapporté que des facteurs tels que le jeune âge, le sexe féminin, un indice de masse corporelle élevé, le tabagisme, la peur, l'anxiété et la durée de l'intervention chirurgicale peuvent être associés à des douleurs postopératoires chroniques. La douleur postopératoire chronique est un problème important et actuel chez les donneurs vivants de greffe de foie comme chez de nombreux groupes de patients. Bien que des données limitées soient disponibles, certaines études rapportent que les donneurs ressentent une douleur chronique au-delà de la période de récupération normale prévue.

La douleur chronique due à une douleur aiguë postopératoire sévère est rapportée comme un résultat attendu après une résection chirurgicale ouverte chez des donneurs vivants de transplantation hépatique. On pense que la raison en est une gestion inadéquate de la douleur périopératoire. Une gestion inadéquate de la douleur périopératoire peut entraîner une gestion sous-optimale de la douleur, un retard de récupération, des réadmissions inattendues, une diminution de la satisfaction des patients, une durée prolongée de l'analgésie opioïde avec un potentiel d'abus de stupéfiants et des conséquences cliniques, psychologiques et socio-économiques pouvant éventuellement conduire à une douleur postopératoire chronique. La douleur postopératoire chronique est une complication chirurgicale courante mais négligée qui peut entraîner une limitation fonctionnelle, une détresse psychologique et une mauvaise qualité de vie des patients et sa prise en charge est très importante pour les infirmières. Un objectif important des soins infirmiers est d’aider les donneurs vivants de foie à retrouver leur santé et leur qualité de vie. Assurer la prise en charge de la douleur postopératoire aiguë, prévenir le développement de douleurs postopératoires chroniques et améliorer la qualité de vie des patients subissant une intervention chirurgicale sont des enjeux importants pour les infirmières. Dans le même temps, la gestion de la douleur chronique postopératoire, en tant que problème très actuel, exige que les infirmières planifient et mettent en œuvre des interventions plus efficaces. Grâce à des interventions appropriées contre la douleur au cours de la période préopératoire et postopératoire précoce, le patient doit être informé et conseillé sur les stratégies d'autogestion, le retour à une fonctionnalité normale et la possibilité de développer une douleur chronique après la chirurgie. Une éducation périopératoire adéquate sur la chirurgie et les résultats attendus peut atténuer le stress, réduire la gravité de la douleur aiguë et aider à prévenir la douleur postopératoire chronique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquie, 44000
        • Recrutement
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • Contact:
        • Contact:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • Contact:
          • Runida Doğan, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Aucune condition qui empêche la communication
  • Avoir la capacité de lire et d'écrire
  • Pas de complications majeures en période postopératoire précoce
  • Aucune chirurgie abdominale antérieure
  • Aucune autre maladie pouvant causer des douleurs chroniques

Critères d'exclusion :

  • Avoir une condition qui empêche la communication
  • Manque de compétences en lecture et en écriture
  • Avoir une complication majeure en période postopératoire précoce
  • Avoir déjà subi une chirurgie abdominale
  • Avoir une maladie supplémentaire pouvant causer des douleurs chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Après avoir obtenu les autorisations légales et éthiques nécessaires à la collecte de données, la recherche commencera. Au cours de cette étape de l'étude, les participants qui acceptent de participer à la recherche seront invités à remplir le formulaire de consentement éclairé. Pour obtenir les données pré-test pour la recherche, tous les formulaires seront remplis. Les patients seront appelés par le chercheur aux 15ème, 45ème et 75ème jours pour effectuer des mesures intermédiaires (Mesure intermédiaire-1, Mesure intermédiaire-2, Mesure intermédiaire-3). Aux 90ème et 120ème jours, les patients seront rappelés par le chercheur et les tests finaux seront appliqués.
Expérimental: Groupe d'éducation individualisée sur la douleur
Au cours de cette étape de l'étude, les participants qui acceptent de participer à la recherche seront invités à remplir le formulaire de consentement éclairé. Le programme individualisé d'éducation sur la douleur devrait être appliqué à tous les patients le 6ème jour postopératoire. Pour obtenir les données pré-test pour la recherche, tous les formulaires seront remplis. Une éducation individuelle sera dispensée aux patients du groupe expérimental dans leur propre chambre et toutes les questions posées par le patient recevront une réponse après l'éducation. Le livret pédagogique sera remis aux patients après le programme d'éducation individuel. Les patients du groupe expérimental seront informés qu'ils seront appelés par appel vidéo pour la formation de rappel des 30e et 60e jours. Les patients seront appelés par le chercheur aux 15e, 45e et 75e jours pour effectuer des mesures intermédiaires. Aux 90ème et 120ème jours, les patients seront rappelés par le chercheur et les tests finaux seront appliqués.
Éducation individualisée sur la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de la douleur postopératoire chronique
Délai: 120 jours
Que la douleur postopératoire chronique se développe ou non sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Dans le NRS, il est demandé au patient de donner un score numérique pour sa douleur entre 0 et 10 ou entre 0 et 100. Sur l'échelle, 0 indique aucune douleur, 1 à 3 indique une douleur légère, 4 à 6 indique une douleur modérée et 7 à 10 indique une douleur intense. NRS est une méthode simple et compréhensible.
120 jours
Développement de la douleur postopératoire chronique
Délai: 120 jours
En présence de douleur postopératoire chronique, la douleur sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la douleur McGill-Melzack (MASF). Avec la balance ; la localisation de la douleur dans la première partie, les caractéristiques de la douleur dans la deuxième partie, les variables qui réduisent et augmentent la douleur dans la troisième partie et l'intensité de la douleur dans la quatrième partie. Le score total est calculé sur une échelle (0-112).
120 jours
Qualité de vie
Délai: 120 jours

Sa qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle générale de qualité de vie EuroQol à 5 ​​dimensions et à 3 niveaux (EQ-5D-3L).

L'EQ-5D se compose d'une échelle visuelle analogique de type thermomètre (EQ-VAS) ancrée par 0 (pire santé) et 100 (meilleure santé) pour évaluer l'état de santé au moment de l'évaluation et d'un système descriptif en 5 éléments avec cinq dimensions. : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque élément comporte trois niveaux de réponses reflétant des problèmes nuls, modérés et extrêmes. Le modèle de réponse à ces 5 items peut être converti en un indice unique, ancré entre zéro (pour le décès) et 1 (en parfaite santé).

120 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette recherche est une étude de thèse de doctorat. La recherche devrait être terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner