Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv individualizované edukace o bolesti na rozvoj chronické pooperační bolesti a kvalitu života u žijících dárců jater

21. září 2024 aktualizováno: Nazlican Bagci

Chronická pooperační bolest je definována jako bolest, která je pokračováním akutní bolesti nebo se rozvine po období bez bolesti, je lokalizována v místě chirurgického zákroku, ovlivňuje kvalitu života a přetrvává alespoň 3 měsíce po operaci, pokud jsou vyloučeny jiné faktory bolesti . Chronická pooperační bolest jako hlavní komplikace chirurgického zákroku zvyšuje používání analgetik, omezuje aktivity každodenního života, snižuje kvalitu života a vytváří vážnou ekonomickou zátěž. Dlouhodobá bolest v předoperačním období a špatně léčená pooperační akutní bolest mohou vyvolat rozvoj bolesti chronické. Chronická pooperační bolest je důležitým a aktuálním problémem u žijících dárců transplantovaných jater, stejně jako u mnoha skupin pacientů.

Chronická bolest způsobená silnou pooperační akutní bolestí je uváděna jako očekávaný výsledek po otevřené chirurgické resekci u žijících dárců transplantovaných jater. Předpokládá se, že důvodem je nedostatečná peroperační léčba bolesti. Nedostatečná peroperační léčba bolesti může vést k suboptimálnímu zvládání bolesti, opožděnému zotavení, neočekávaným readmisím, snížené spokojenosti pacientů, prodlouženému trvání opioidní analgezie s potenciálem zneužívání narkotik a klinickým, psychologickým a socioekonomickým důsledkům, které mohou případně vést k chronické pooperační bolesti. Chronická pooperační bolest je častou, ale přehlíženou komplikací chirurgického zákroku, která může způsobit funkční omezení, psychický stres a špatnou kvalitu života pacientů a její zvládnutí je pro sestry velmi důležité. Důležitým cílem ošetřovatelské péče je pomoci žijícím dárcům jater získat zpět zdraví a kvalitu života. Poskytování zvládání akutní pooperační bolesti, prevence rozvoje chronické pooperační bolesti a zlepšování kvality života u pacientů podstupujících chirurgický výkon jsou pro sestry důležitými problémy. Chronické zvládání pooperační bolesti jako velmi aktuální problém přitom vyžaduje, aby sestry plánovaly a zaváděly efektivnější intervence. Při vhodných intervencích proti bolesti v předoperačním a časném pooperačním období by měl být pacient edukován a poučen o strategiích self-managementu, návratu k normální funkčnosti a možnosti rozvoje chronické bolesti po operaci. Adekvátní perioperační edukace o operaci a očekávaných výsledcích může zmírnit stres, snížit závažnost akutní bolesti a pomoci předcházet chronické pooperační bolesti.

Předpokládá se, že individualizovaná edukace o bolesti bude účinná na rozvoj chronické pooperační bolesti a kvalitu života pacientů. Při revizi literatury nebyla nalezena žádná studie o individualizované edukaci o bolesti u žijících dárců jater. Zároveň nebyla v literatuře nalezena žádná studie, ve které by byla společně vyšetřována chronická pooperační bolest a kvalita života u žijících dárců jater. Skutečnost, že předmět bude zkoumán poprvé, dodává studii na originalitě.

Touto studií bude stanoven vliv individualizované edukace o bolesti na prevenci nebo redukci chronické pooperační bolesti a zlepšení kvality života. Takto získaná data lze hodnotit holisticky a mohou tvořit základ pro nové a rozsáhlé studie v související oblasti. Zároveň bude v této prospektivní studii hodnocena rychlost a charakteristika rozvoje chronické pooperační bolesti u žijících dárců jater ve 3. měsíci po transplantaci. Tato studie tedy přispěje k omezené literatuře na toto téma.

Výzkumné hypotézy:

H0a: Individualizovaná edukace o bolesti aplikovaná na žijící dárce jater není účinná na rozvoj chronické pooperační bolesti.

H1a: Individuální edukace o bolesti aplikovaná na žijící dárce jater je účinná na rozvoj chronické pooperační bolesti.

H0b: Individualizovaná edukace o bolesti aplikovaná na žijící dárce jater není účinná na kvalitu života pacientů.

H1b: Individuální edukace o bolesti aplikovaná na žijící dárce jater je účinná na kvalitu života pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Chronická pooperační bolest je definována jako bolest, která je pokračováním akutní bolesti nebo se rozvine po období bez bolesti, je lokalizována v místě chirurgického zákroku, ovlivňuje kvalitu života a přetrvává alespoň 3 měsíce po operaci, pokud jsou vyloučeny jiné faktory bolesti . Jako běžný stav postihuje přibližně 5 % až 85 % všech chirurgických pacientů. Chronická pooperační bolest jako hlavní komplikace chirurgického zákroku zvyšuje používání analgetik, omezuje aktivity každodenního života, snižuje kvalitu života a vytváří vážnou ekonomickou zátěž. Způsobuje také negativní důsledky, jako je úzkost, deprese, poruchy spánku a poruchy užívání opiátů. Dlouhodobá bolest v předoperačním období a špatně léčená pooperační akutní bolest mohou vyvolat rozvoj bolesti chronické. Bylo také hlášeno, že faktory jako nízký věk, ženské pohlaví, vysoký index tělesné hmotnosti, kouření, strach, úzkost a délka operace mohou být spojeny s chronickou pooperační bolestí. Chronická pooperační bolest je důležitým a aktuálním problémem u žijících dárců transplantovaných jater, stejně jako u mnoha skupin pacientů. Ačkoli jsou k dispozici omezené údaje, některé studie uvádějí, že dárci pociťují chronickou bolest po očekávané normální době zotavení.

Chronická bolest způsobená silnou pooperační akutní bolestí je uváděna jako očekávaný výsledek po otevřené chirurgické resekci u žijících dárců transplantovaných jater. Předpokládá se, že důvodem je nedostatečná peroperační léčba bolesti. Nedostatečná peroperační léčba bolesti může vést k suboptimálnímu zvládání bolesti, opožděnému zotavení, neočekávaným readmisím, snížené spokojenosti pacientů, prodlouženému trvání opioidní analgezie s potenciálem zneužívání narkotik a klinickým, psychologickým a socioekonomickým důsledkům, které mohou případně vést k chronické pooperační bolesti. Chronická pooperační bolest je častou, ale přehlíženou komplikací chirurgického zákroku, která může způsobit funkční omezení, psychický stres a špatnou kvalitu života pacientů a její zvládnutí je pro sestry velmi důležité. Důležitým cílem ošetřovatelské péče je pomoci žijícím dárcům jater získat zpět zdraví a kvalitu života. Poskytování zvládání akutní pooperační bolesti, prevence rozvoje chronické pooperační bolesti a zlepšování kvality života u pacientů podstupujících chirurgický výkon jsou pro sestry důležitými problémy. Chronické zvládání pooperační bolesti jako velmi aktuální problém přitom vyžaduje, aby sestry plánovaly a zaváděly efektivnější intervence. Při vhodných intervencích proti bolesti v předoperačním a časném pooperačním období by měl být pacient edukován a poučen o strategiích self-managementu, návratu k normální funkčnosti a možnosti rozvoje chronické bolesti po operaci. Adekvátní perioperační edukace o operaci a očekávaných výsledcích může zmírnit stres, snížit závažnost akutní bolesti a pomoci předcházet chronické pooperační bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Krocan, 44000
        • Nábor
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • Kontakt:
          • Runida Doğan, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žádná podmínka, která by bránila komunikaci
  • Mít schopnost číst a psát
  • Bez větších komplikací v časném pooperačním období
  • Žádná předchozí operace břicha
  • Žádné další onemocnění, které by mohlo způsobit chronickou bolest

Kritéria vyloučení:

  • Mít jakoukoli podmínku, která brání komunikaci
  • Nedostatek čtení a psaní
  • Závažná komplikace v časném pooperačním období
  • Předtím po operaci břicha
  • Máte další onemocnění, které může způsobit chronickou bolest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po získání nezbytných právních a etických povolení pro sběr dat bude zahájen výzkum. Během této fáze studie budou účastníci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, požádáni o vyplnění formuláře informovaného souhlasu. Pro získání předtestových dat pro výzkum budou vyplněny všechny formuláře. Pacienti budou voláni výzkumníkem 15., 45. a 75. den k provedení průběžných měření (průběžné měření-1, průběžné měření-2, průběžné měření-3). 90. a 120. den budou pacienti znovu voláni výzkumníkem a budou aplikovány závěrečné testy.
Experimentální: Individuální edukační skupina bolesti
Během této fáze studie budou účastníci, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, požádáni o vyplnění formuláře informovaného souhlasu. Individuální edukační program bolesti je plánován u všech pacientů 6. pooperační den. Pro získání předtestových dat pro výzkum budou vyplněny všechny formuláře. Individuální edukace bude pacientům v experimentální skupině poskytnuta na jejich vlastních pokojích a po edukaci budou zodpovězeny všechny dotazy pacienta. Edukační brožura bude pacientům předána po individuálním edukačním programu. Pacienti v experimentální skupině budou informováni o tom, že budou prostřednictvím videohovoru vyzváni k připomenutí 30. a 60. dne. Pacientům bude výzkumník volat 15., 45. a 75. den k provedení průběžných měření. 90. a 120. den budou pacienti znovu voláni výzkumníkem a budou aplikovány závěrečné testy.
Individuální vzdělávání v oblasti bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj chronické pooperační bolesti
Časové okno: 120 dní
Zda se chronická pooperační bolest rozvine nebo ne, bude hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS). U NRS je pacient požádán, aby dal číselné skóre bolesti mezi 0 a 10 nebo 0 a 100. Na stupnici 0 znamená žádnou bolest, 1-3 znamená mírnou bolest, 4-6 znamená střední bolest a 7-10 znamená silnou bolest. NRS je jednoduchá a srozumitelná metoda.
120 dní
Vývoj chronické pooperační bolesti
Časové okno: 120 dní
V přítomnosti chronické pooperační bolesti bude bolest hodnocena pomocí McGill-Melzack Pain Questionnaire (MASF). S měřítkem; lokalizace bolesti v první části, charakteristika bolesti ve druhé části, proměnné, které snižují a zvyšují bolest ve třetí části a závažnost bolesti ve čtvrté části. Celkové skóre se vypočítá na stupnici (0-112).
120 dní
Kvalita života
Časové okno: 120 dní

Jeho kvalita života bude hodnocena pomocí EuroQol 5-Dimensional 3-Level (EQ-5D-3L) General Quality of Life Scale.

EQ-5D se skládá z teploměru podobné vizuální analogové stupnice (EQ-VAS) ukotvené 0 (nejhorší zdraví) a 100 (nejlepší zdraví) pro posouzení zdravotního stavu v době hodnocení a 5-položkového popisného systému s pěti rozměry. : mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá položka má tři úrovně odpovědí odrážející žádné, střední a extrémní problémy. Vzorec odezvy v těchto 5 položkách lze převést na jediné indexové skóre ukotvené mezi nulou (pro smrt) a 1 (dokonalé zdraví).

120 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Tento výzkum je studiem disertační práce. Očekává se, že výzkum bude dokončen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Individuální vzdělávání v oblasti bolesti

Předplatit