이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개별화된 통증 교육이 살아있는 간 기증자의 만성 수술 후 통증 발생과 삶의 질에 미치는 영향

2024년 9월 21일 업데이트: Nazlican Bagci

만성 수술후 통증은 급성 통증이 지속되거나 통증이 없는 기간 이후에 발생하고, 수술 부위에 국한되어 삶의 질에 영향을 미치며, 다른 통증 요인을 제외할 때 수술 후 최소 3개월 동안 지속되는 통증으로 정의됩니다. . 수술 후 만성통증은 수술의 주요 합병증으로 진통제 사용량을 증가시키고 일상생활 활동을 제한하며 삶의 질을 저하시키고 심각한 경제적 부담을 안겨준다. 수술 전 통증이 지속되거나 수술 후 급성 통증이 제대로 치료되지 않으면 만성 통증이 발생할 수 있습니다. 만성 수술 후 통증은 많은 환자 그룹에서와 마찬가지로 살아있는 간 이식 기증자에게도 중요하고 현재의 문제입니다.

심한 수술 후 급성 통증으로 인한 만성 통증은 살아있는 간이식 기증자에서 개방 수술 절제술 후 예상되는 결과로 보고됩니다. 그 이유는 수술 전후 통증관리가 부족하기 때문으로 생각된다. 부적절한 수술 전후 통증 관리는 최적이 아닌 통증 관리, 회복 지연, 예상치 못한 재입원, 환자 만족도 감소, 마약 남용 가능성이 있는 아편유사제 진통 기간의 연장, 만성 수술 후 통증으로 이어질 수 있는 임상적, 심리적, 사회경제적 결과를 초래할 수 있습니다. 만성 수술 후 통증은 환자의 기능적 제한, 심리적 고통 및 삶의 질 저하를 유발할 수 있는 흔하지만 간과되는 수술 합병증이므로 이에 대한 관리는 간호사에게 매우 중요합니다. 간호의 중요한 목표는 간 생체 기증자가 건강과 삶의 질을 회복하도록 돕는 것입니다. 급성 수술 후 통증 관리 제공, 만성 수술 후 통증 발생 예방, 수술을 받는 환자의 삶의 질 향상은 간호사에게 중요한 문제입니다. 동시에 현재의 문제인 만성 수술 후 통증 관리를 위해서는 간호사가 보다 효과적인 개입을 계획하고 실행해야 합니다. 수술 전 및 수술 후 초기에 적절한 통증 중재를 통해 환자에게 자가 관리 전략, 정상적인 기능 복귀 및 수술 후 만성 통증 발생 가능성에 대해 교육하고 상담해야 합니다. 수술 및 예상 결과에 대한 적절한 수술 전후 교육은 스트레스를 완화하고 급성 통증의 심각도를 감소시키며 만성 수술 후 통증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

개인별 맞춤형 통증교육이 수술 후 만성 통증 발생 및 환자의 삶의 질 향상에 효과적일 것으로 생각된다. 문헌을 검토한 결과, 살아있는 간 기증자를 위한 개별화된 통증 교육에 대한 연구는 발견되지 않았습니다. 한편, 생체 간 기증자를 대상으로 만성 수술 후 통증과 삶의 질을 함께 조사한 연구는 문헌에서 발견되지 않았다. 처음으로 대상을 조사한다는 점은 연구에 독창성을 더해준다.

본 연구를 통해 개인별 맞춤형 통증교육이 만성 수술후 통증의 예방 또는 감소 및 삶의 질 향상에 미치는 효과를 확인하고자 한다. 따라서 얻은 데이터는 전체적으로 평가할 수 있으며 관련 분야의 새롭고 대규모 연구의 기초를 형성할 수 있습니다. 동시에, 본 전향적 연구에서는 이식 후 3개월째에 생체 간 기증자의 수술 후 만성 통증 발생률과 특성을 평가할 것입니다. 따라서 본 연구는 이 주제에 대한 제한된 문헌에 기여할 것입니다.

연구 가설:

가설 0a: 살아있는 간 기증자에게 적용되는 개별화된 통증 교육은 만성 수술 후 통증 발생에 효과적이지 않습니다.

가설1a: 살아있는 간 기증자를 대상으로 한 개별화된 통증 교육은 수술 후 만성 통증 발생에 효과적이다.

가설0b: 살아있는 간 기증자에게 적용되는 개별화된 통증 교육은 환자의 삶의 질에 효과적이지 않습니다.

가설1b: 살아있는 간 기증자에게 적용되는 개별화된 통증 교육은 환자의 삶의 질에 효과적이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 수술후 통증은 급성 통증이 지속되거나 통증이 없는 기간 이후에 발생하고, 수술 부위에 국한되어 삶의 질에 영향을 미치며, 다른 통증 요인을 제외할 때 수술 후 최소 3개월 동안 지속되는 통증으로 정의됩니다. . 일반적인 질환으로 전체 수술 환자의 약 5%~85%에 영향을 미칩니다. 수술 후 만성통증은 수술의 주요 합병증으로 진통제 사용량을 증가시키고 일상생활 활동을 제한하며 삶의 질을 저하시키고 심각한 경제적 부담을 안겨준다. 또한 불안, 우울증, 수면 장애 및 오피오이드 사용 장애와 같은 부정적인 결과를 초래합니다. 수술 전 통증이 지속되거나 수술 후 급성 통증이 제대로 치료되지 않으면 만성 통증이 발생할 수 있습니다. 또한 젊은 연령, 여성 성별, 높은 체질량지수, 흡연, 두려움, 불안, 수술 기간 등의 요인이 만성 수술 후 통증과 관련이 있을 수 있는 것으로 보고되었습니다. 만성 수술 후 통증은 많은 환자 그룹에서와 마찬가지로 살아있는 간 이식 기증자에게도 중요하고 현재의 문제입니다. 제한된 데이터가 있지만 일부 연구에서는 기증자가 예상되는 정상적인 회복 기간을 넘어서 만성 통증을 경험한다고 보고합니다.

심한 수술 후 급성 통증으로 인한 만성 통증은 살아있는 간이식 기증자에서 개방 수술 절제술 후 예상되는 결과로 보고됩니다. 그 이유는 수술 전후 통증관리가 부족하기 때문으로 생각된다. 부적절한 수술 전후 통증 관리는 최적이 아닌 통증 관리, 회복 지연, 예상치 못한 재입원, 환자 만족도 감소, 마약 남용 가능성이 있는 아편유사제 진통 기간의 연장, 만성 수술 후 통증으로 이어질 수 있는 임상적, 심리적, 사회경제적 결과를 초래할 수 있습니다. 만성 수술 후 통증은 환자의 기능적 제한, 심리적 고통 및 삶의 질 저하를 유발할 수 있는 흔하지만 간과되는 수술 합병증이므로 이에 대한 관리는 간호사에게 매우 중요합니다. 간호의 중요한 목표는 간 생체 기증자가 건강과 삶의 질을 회복하도록 돕는 것입니다. 급성 수술 후 통증 관리 제공, 만성 수술 후 통증 발생 예방, 수술을 받는 환자의 삶의 질 향상은 간호사에게 중요한 문제입니다. 동시에 현재의 문제인 만성 수술 후 통증 관리를 위해서는 간호사가 보다 효과적인 개입을 계획하고 실행해야 합니다. 수술 전 및 수술 후 초기에 적절한 통증 중재를 통해 환자에게 자가 관리 전략, 정상적인 기능 복귀 및 수술 후 만성 통증 발생 가능성에 대해 교육하고 상담해야 합니다. 수술 및 예상 결과에 대한 적절한 수술 전후 교육은 스트레스를 완화하고 급성 통증의 심각도를 감소시키며 만성 수술 후 통증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 칠면조
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, 칠면조, 44000
        • 모병
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • 연락하다:
          • Runida Doğan, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 의사소통을 방해하는 조건 없음
  • 읽고 쓰는 능력이 있는 자
  • 수술 후 초기에는 큰 합병증이 없음
  • 이전에 복부 수술을 받은 적이 없습니다.
  • 만성통증을 유발할 수 있는 추가 질환 없음

제외 기준:

  • 의사소통을 방해하는 질환이 있는 경우
  • 읽기 및 쓰기 능력이 부족함
  • 수술 후 초기에 중대한 합병증이 있는 경우
  • 이전에 복부 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 만성통증을 유발할 수 있는 추가적인 질병이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
데이터 수집에 필요한 법적, 윤리적 허가를 얻은 후 연구가 시작됩니다. 연구의 이 단계에서 연구 참여에 동의한 참가자는 사전 동의서를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구를 위한 사전 테스트 데이터를 얻기 위해 모든 양식이 작성됩니다. 중간 측정(중간 측정-1, 중간 측정-2, 중간 측정-3)을 수행하기 위해 15일, 45일, 75일에 연구원이 환자를 호출합니다. 90일과 120일에는 연구진이 다시 환자를 불러 최종 검사를 실시할 예정이다.
실험적: 맞춤형 통증교육그룹
연구의 이 단계에서 연구 참여에 동의한 참가자는 사전 동의서를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 개별화된 통증 교육 프로그램은 수술 후 6일째부터 모든 환자에게 적용될 예정이다. 연구를 위한 사전 테스트 데이터를 얻기 위해 모든 양식이 작성됩니다. 실험군의 환자들은 각자의 병실에서 개별 교육을 받게 되며, 교육 후 환자가 묻는 모든 질문에 대해 답변을 하게 됩니다. 교육 책자는 개별 교육 프로그램이 끝난 후 환자에게 제공됩니다. 실험군 환자에게는 30일, 60일 알림교육을 위해 영상통화로 안내해 드립니다. 중간 측정을 수행하기 위해 15일, 45일, 75일에 연구원이 환자를 호출합니다. 90일과 120일에는 연구진이 다시 환자를 불러 최종 검사를 실시할 예정이다.
다른: 개별화된 통증 교육
개별화된 통증 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 수술 후 통증 발생
기간: 120일
만성 수술 후 통증의 발생 여부는 NRS(Numerative Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다. NRS에서는 환자에게 통증에 대해 0~10 또는 0~100 사이의 숫자 점수를 제공하도록 요청합니다. 척도는 0은 통증 없음, 1~3은 가벼운 통증, 4~6은 중간 정도의 통증, 7~10은 심한 통증을 의미한다. NRS는 쉽고 이해하기 쉬운 방법입니다.
120일
만성 수술 후 통증 발생
기간: 120일
만성 수술 후 통증이 있는 경우, McGill-Melzack 통증 설문지(MASF)를 사용하여 통증을 평가합니다. 규모로; 첫 번째 부분에서는 통증의 위치, 두 번째 부분에서는 통증의 특성, 세 번째 부분에서는 통증을 감소 및 증가시키는 변수, 네 번째 부분에서는 통증의 정도를 설명합니다. 총점은 척도(0-112)로 계산됩니다.
120일
삶의 질
기간: 120일

삶의 질은 EuroQol 5차원 3단계(EQ-5D-3L) 일반 삶의 질 척도를 사용하여 평가됩니다.

EQ-5D는 평가 당시의 건강 상태를 평가하기 위해 0(최악의 건강)과 100(최고의 건강)으로 고정된 온도계와 같은 시각적 아날로그 척도(EQ-VAS)와 5차원의 5개 항목 설명 시스템으로 구성됩니다. : 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울증. 각 항목에는 아니요, 보통, 극단적인 문제를 반영하는 세 가지 수준의 응답이 있습니다. 이 5개 항목의 반응 패턴은 0(사망)과 1(완벽한 건강) 사이에 고정된 단일 지수 점수로 변환될 수 있습니다.
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nazlican Bagci

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/6148

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 박사학위 논문 연구입니다. 연구가 완료될 것으로 예상됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

개별화된 통증 교육에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Jamaica

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다