Effekten av individualisert smerteopplæring på kronisk postoperativ smerteutvikling og livskvalitet hos levende leverdonorer
Kronisk postoperativ smerte er definert som smerte som er en fortsettelse av akutt smerte eller utvikles etter en smertefri periode, er lokalisert til operasjonsstedet, påvirker livskvaliteten og vedvarer i minst 3 måneder etter operasjonen når andre smertefaktorer er ekskludert . Kroniske postoperative smerter, som en stor komplikasjon ved kirurgi, øker bruken av smertestillende midler, begrenser dagliglivets aktiviteter, reduserer livskvaliteten og skaper en alvorlig økonomisk byrde. Langvarige smerter i preoperativ periode og dårlig behandlet postoperative akutte smerter kan utløse utvikling av kroniske smerter. Kroniske postoperative smerter er et viktig og aktuell problem hos levende levertransplantasjonsgivere som i mange pasientgrupper.
Kroniske smerter på grunn av alvorlig postoperativ akutt smerte rapporteres som et forventet utfall etter åpen kirurgisk reseksjon hos levende levertransplantasjonsgivere. Årsaken til dette antas å være utilstrekkelig perioperativ smertebehandling. Utilstrekkelig perioperativ smertebehandling kan føre til suboptimal smertebehandling, forsinket bedring, uventede reinnleggelser, redusert pasienttilfredshet, forlenget varighet av opioidanalgesi med potensial for narkotiske misbruk, og kliniske, psykologiske og sosioøkonomiske konsekvenser som muligens kan føre til kroniske postoperative smerter. Kroniske postoperative smerter er en vanlig, men oversett komplikasjon ved kirurgi som kan forårsake funksjonsbegrensninger, psykiske plager og dårlig livskvalitet hos pasienter, og håndteringen av den er svært viktig for sykepleiere. Et viktig mål med sykepleie er å hjelpe leverlevende givere til å gjenvinne sin helse og livskvalitet. Å gi behandling av akutte postoperative smerter, forebygge utvikling av kroniske postoperative smerter og forbedre livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep er viktige saker for sykepleiere. Samtidig krever kronisk postoperativ smertebehandling, som en svært aktuell problemstilling, sykepleiere til å planlegge og gjennomføre mer effektive intervensjoner. Med passende smerteintervensjoner i den preoperative og tidlige postoperative perioden, bør pasienten læres og veiledes om selvledelsesstrategier, tilbakevending til normal funksjonalitet og muligheten for å utvikle kroniske smerter etter operasjonen. Adekvat perioperativ opplæring om operasjonen og forventede utfall kan lindre stress, redusere alvorlighetsgraden av akutte smerter og bidra til å forhindre kroniske postoperative smerter.
Det antas at individualisert smerteopplæring vil være effektiv på kronisk postoperativ smerteutvikling og livskvalitet til pasienter. Da litteraturen ble gjennomgått, ble det ikke funnet noen studie om individualisert smerteopplæring for leverlevende givere. Samtidig ble det ikke funnet noen studie i litteraturen der kroniske postoperative smerter og livskvalitet ble undersøkt sammen hos leverlevende givere. Det faktum at emnet skal undersøkes for første gang gir originalitet til studien.
Med denne studien vil effekten av individualisert smerteopplæring på forebygging eller reduksjon av kronisk postoperativ smerte og forbedring av livskvalitet bli bestemt. Dermed kan de innhentede dataene vurderes helhetlig og kan danne grunnlag for nye og store studier innen det relaterte feltet. Samtidig, i denne prospektive studien, vil ratene og karakteristikkene av kronisk postoperativ smerteutvikling hos levende leverdonorer 3. måned etter transplantasjon bli evaluert. Dermed vil denne studien bidra til den begrensede litteraturen om dette emnet.
Forskningshypoteser:
H0a: Individualisert smerteopplæring brukt på levende leverdonorer er ikke effektiv på utvikling av kronisk postoperativ smerte.
H1a: Individuell smerteopplæring brukt på levende leverdonorer er effektiv på utvikling av kronisk postoperativ smerte.
H0b: Individuell smerteopplæring brukt på levende leverdonorer er ikke effektiv på livskvaliteten til pasienter.
H1b: Individuell smerteopplæring brukt på levende leverdonorer er effektiv på livskvaliteten til pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk postoperativ smerte er definert som smerte som er en fortsettelse av akutt smerte eller utvikles etter en smertefri periode, er lokalisert til operasjonsstedet, påvirker livskvaliteten og vedvarer i minst 3 måneder etter operasjonen når andre smertefaktorer er ekskludert . Som en vanlig tilstand rammer den omtrent 5 % til 85 % av alle kirurgiske pasienter. Kroniske postoperative smerter, som en stor komplikasjon ved kirurgi, øker bruken av smertestillende midler, begrenser dagliglivets aktiviteter, reduserer livskvaliteten og skaper en alvorlig økonomisk byrde. Det gir også negative konsekvenser som angst, depresjon, søvnforstyrrelser og opioidbruksforstyrrelser. Langvarige smerter i preoperativ periode og dårlig behandlet postoperative akutte smerter kan utløse utvikling av kroniske smerter. Det har også blitt rapportert at faktorer som ung alder, kvinnelig kjønn, høy kroppsmasseindeks, røyking, frykt, angst og operasjonsvarighet kan være assosiert med kronisk postoperativ smerte. Kroniske postoperative smerter er et viktig og aktuell problem hos levende levertransplantasjonsgivere som i mange pasientgrupper. Selv om begrensede data er tilgjengelige, rapporterer noen studier at donorer opplever kronisk smerte utover den forventede normale restitusjonsperioden.
Kroniske smerter på grunn av alvorlig postoperativ akutt smerte rapporteres som et forventet utfall etter åpen kirurgisk reseksjon hos levende levertransplantasjonsgivere. Årsaken til dette antas å være utilstrekkelig perioperativ smertebehandling. Utilstrekkelig perioperativ smertebehandling kan føre til suboptimal smertebehandling, forsinket bedring, uventede reinnleggelser, redusert pasienttilfredshet, forlenget varighet av opioidanalgesi med potensial for narkotiske misbruk, og kliniske, psykologiske og sosioøkonomiske konsekvenser som muligens kan føre til kroniske postoperative smerter. Kroniske postoperative smerter er en vanlig, men oversett komplikasjon ved kirurgi som kan forårsake funksjonsbegrensninger, psykiske plager og dårlig livskvalitet hos pasienter, og håndteringen av den er svært viktig for sykepleiere. Et viktig mål med sykepleie er å hjelpe leverlevende givere til å gjenvinne sin helse og livskvalitet. Å gi behandling av akutte postoperative smerter, forebygge utvikling av kroniske postoperative smerter og forbedre livskvaliteten hos pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep er viktige saker for sykepleiere. Samtidig krever kronisk postoperativ smertebehandling, som en svært aktuell problemstilling, sykepleiere til å planlegge og gjennomføre mer effektive intervensjoner. Med passende smerteintervensjoner i den preoperative og tidlige postoperative perioden, bør pasienten læres og veiledes om selvledelsesstrategier, tilbakevending til normal funksjonalitet og muligheten for å utvikle kroniske smerter etter operasjonen. Adekvat perioperativ opplæring om operasjonen og forventede utfall kan lindre stress, redusere alvorlighetsgraden av akutte smerter og bidra til å forhindre kroniske postoperative smerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nazlıcan BAĞCI, MsC
- Telefonnummer: +905530340198 +90-553-034-01-98
- E-post: 38212703001@ogr.inonu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Runida DOĞAN, PhD
- Telefonnummer: +905057780690
- E-post: runida.dogan@inonu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Tyrkia, 44000
- Rekruttering
- Inonu University Liver Transplant Institute
-
Ta kontakt med:
- Sezai Yılmaz, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905530340198 +904223773000
- E-post: Mail.nazlicanbagci@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Nazlıcan Bağcı, MsC
-
Ta kontakt med:
- Runida Doğan, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen tilstand som hindrer kommunikasjon
- Å ha evnen til å lese og skrive
- Ingen store komplikasjoner i den tidlige postoperative perioden
- Ingen tidligere abdominal kirurgi
- Ingen tilleggssykdom som kan forårsake kronisk smerte
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en tilstand som hindrer kommunikasjon
- Mangel på lese- og skriveferdigheter
- Har en stor komplikasjon i den tidlige postoperative perioden
- Har vært operert i magen før
- Å ha en tilleggssykdom som kan forårsake kroniske smerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Etter å ha innhentet nødvendige juridiske og etiske tillatelser for datainnsamling, vil forskningen starte.
I løpet av denne fasen av studien vil deltakere som godtar å delta i forskningen bli bedt om å fylle ut skjemaet for informert samtykke.
For å få forhåndstestdata for forskningen, vil alle skjemaer fylles ut.
Pasientene vil bli oppringt av forskeren på 15., 45. og 75. dag for å utføre mellommålinger (Interim måling-1, Interim måling-2, Interim måling-3).
På den 90. og 120. dagen vil pasientene bli oppringt igjen av forskeren og de siste testene vil bli tatt i bruk.
|
|
|
Eksperimentell: Individuell smerteopplæringsgruppe
I løpet av denne fasen av studien vil deltakere som godtar å delta i forskningen bli bedt om å fylle ut skjemaet for informert samtykke.
Det individualiserte smerteopplæringsprogrammet er planlagt brukt på alle pasienter den 6. postoperative dagen.
For å få forhåndstestdata for forskningen, vil alle skjemaer fylles ut.
Individuell opplæring vil bli gitt til pasientene i forsøksgruppen på egne rom og alle spørsmål som pasienten stiller vil bli besvart etter opplæringen.
Utdanningsheftet vil bli gitt til pasientene etter det individuelle utdanningsprogrammet.
Pasientene i forsøksgruppen vil bli informert om at de blir oppringt via videosamtale for 30. og 60. dags purreundervisning.
Pasientene vil bli oppringt av forskeren 15., 45. og 75. dag for å utføre mellommålinger.
På den 90. og 120. dagen vil pasientene bli oppringt igjen av forskeren og de siste testene vil bli tatt i bruk.
|
Individuell smerteopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk postoperativ smerteutvikling
Tidsramme: 120 dager
|
Hvorvidt kronisk postoperativ smerte utvikles eller ikke vil bli evaluert ved hjelp av den numeriske vurderingsskalaen (NRS).
I NRS blir pasienten bedt om å gi en numerisk poengsum for smerten mellom 0 og 10 eller 0 og 100.
På skalaen indikerer 0 ingen smerte, 1-3 indikerer mild smerte, 4-6 indikerer moderat smerte, og 7-10 indikerer sterke smerter.
NRS er en enkel og forståelig metode.
|
120 dager
|
|
Kronisk postoperativ smerteutvikling
Tidsramme: 120 dager
|
Ved tilstedeværelse av kronisk postoperativ smerte vil smerten bli vurdert ved hjelp av McGill-Melzack Pain Questionnaire (MASF).
Med skalaen; smertens plassering i første del, smertekarakteristikkene i andre del, variablene som reduserer og øker smertene i tredje del og alvorlighetsgraden av smertene i fjerde del.
Totalskåren beregnes i skalaen (0-112).
|
120 dager
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 120 dager
|
Livskvaliteten vil bli vurdert ved å bruke EuroQol 5-Dimensjonal 3-Level (EQ-5D-3L) General Quality of Life Scale. EQ-5D består av en termometerlignende visuell analog skala (EQ-VAS) forankret med 0 (dårlig helse) og 100 (beste helse) for å vurdere helsestatus ved vurderingstidspunktet og et 5-elements beskrivende system med fem dimensjoner : mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Hvert element har tre nivåer av svar som reflekterer ingen, moderate og ekstreme problemer. Responsmønsteret i disse 5 punktene kan konverteres til en enkelt indeksscore, forankret mellom null (for død) og 1 (perfekt helse). |
120 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/6148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .