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O efeito da educação individualizada sobre dor no desenvolvimento da dor crônica pós-operatória e na qualidade de vida em doadores vivos de fígado

21 de setembro de 2024 atualizado por: Nazlican Bagci

A dor crônica pós-operatória é definida como a dor que é uma continuação da dor aguda ou que se desenvolve após um período sem dor, está localizada no local da cirurgia, afeta a qualidade de vida e persiste por pelo menos 3 meses após a cirurgia, quando outros fatores de dor são excluídos . A dor pós-operatória crónica, como complicação importante da cirurgia, aumenta o uso de analgésicos, restringe as atividades da vida diária, reduz a qualidade de vida e cria um sério encargo económico. Dor prolongada no pré-operatório e dor aguda pós-operatória mal tratada podem desencadear o desenvolvimento de dor crônica. A dor pós-operatória crônica é um problema importante e atual em doadores vivos de transplante de fígado, assim como em muitos grupos de pacientes.

A dor crônica devido à dor aguda pós-operatória intensa é relatada como um resultado esperado após ressecção cirúrgica aberta em doadores vivos para transplante de fígado. Acredita-se que a razão para isso seja o manejo inadequado da dor perioperatória. O manejo inadequado da dor perioperatória pode levar ao manejo subótimo da dor, recuperação retardada, readmissões inesperadas, diminuição da satisfação do paciente, duração prolongada da analgesia com opioides com potencial para abuso de narcóticos e consequências clínicas, psicológicas e socioeconômicas que podem possivelmente levar à dor pós-operatória crônica. A dor pós-operatória crônica é uma complicação comum, mas negligenciada da cirurgia, que pode causar limitação funcional, sofrimento psicológico e baixa qualidade de vida nos pacientes e seu manejo é muito importante para os enfermeiros. Um objetivo importante dos cuidados de enfermagem é ajudar os doadores vivos de fígado a recuperar a saúde e a qualidade de vida. Fornecer manejo da dor aguda pós-operatória, prevenir o desenvolvimento de dor pós-operatória crônica e melhorar a qualidade de vida em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos são questões importantes para os enfermeiros. Ao mesmo tempo, o manejo da dor crônica pós-operatória, sendo um tema muito atual, exige que os enfermeiros planejem e implementem intervenções mais eficazes. Com intervenções apropriadas para a dor no pré-operatório e no pós-operatório imediato, o paciente deve ser educado e aconselhado sobre estratégias de autogestão, retorno à funcionalidade normal e possibilidade de desenvolver dor crônica após a cirurgia. A educação perioperatória adequada sobre a cirurgia e os resultados esperados pode aliviar o estresse, reduzir a gravidade da dor aguda e ajudar a prevenir a dor crônica pós-operatória.

Pensa-se que a educação individualizada sobre a dor será eficaz no desenvolvimento da dor crônica pós-operatória e na qualidade de vida dos pacientes. Quando a literatura foi revisada, não foi encontrado nenhum estudo sobre educação individualizada sobre dor para doadores vivos de fígado. Ao mesmo tempo, não foi encontrado na literatura nenhum estudo em que a dor crônica pós-operatória e a qualidade de vida fossem examinadas conjuntamente em doadores vivos de fígado. O fato de o assunto ser investigado pela primeira vez acrescenta originalidade ao estudo.

Com este estudo, será determinado o efeito da educação individualizada sobre a dor na prevenção ou redução da dor pós-operatória crônica e na melhoria da qualidade de vida. Assim, os dados obtidos podem ser avaliados de forma holística e podem formar a base para novos e em larga escala estudos na área relacionada. Ao mesmo tempo, neste estudo prospectivo, serão avaliadas as taxas e características do desenvolvimento de dor crônica pós-operatória em doadores vivos de fígado no 3º mês após o transplante. Assim, este estudo contribuirá para a limitada literatura sobre o assunto.

Hipóteses de Pesquisa:

H0a: A educação individualizada sobre dor aplicada a doadores vivos de fígado não é eficaz no desenvolvimento de dor crônica pós-operatória.

H1a: A educação individualizada sobre dor aplicada a doadores vivos de fígado é eficaz no desenvolvimento de dor crônica pós-operatória.

H0b: A educação individualizada sobre dor aplicada a doadores vivos de fígado não é eficaz na qualidade de vida dos pacientes.

H1b: A educação individualizada sobre dor aplicada a doadores vivos de fígado é eficaz na qualidade de vida dos pacientes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor crônica pós-operatória é definida como a dor que é uma continuação da dor aguda ou que se desenvolve após um período sem dor, está localizada no local da cirurgia, afeta a qualidade de vida e persiste por pelo menos 3 meses após a cirurgia, quando outros fatores de dor são excluídos . Como condição comum, afeta aproximadamente 5% a 85% de todos os pacientes cirúrgicos. A dor pós-operatória crónica, como complicação importante da cirurgia, aumenta o uso de analgésicos, restringe as atividades da vida diária, reduz a qualidade de vida e cria um sério encargo económico. Também causa consequências negativas, como ansiedade, depressão, distúrbios do sono e distúrbios por uso de opióides. Dor prolongada no pré-operatório e dor aguda pós-operatória mal tratada podem desencadear o desenvolvimento de dor crônica. Também foi relatado que fatores como idade jovem, sexo feminino, índice de massa corporal elevado, tabagismo, medo, ansiedade e duração da cirurgia podem estar associados à dor crônica pós-operatória. A dor pós-operatória crônica é um problema importante e atual em doadores vivos de transplante de fígado, assim como em muitos grupos de pacientes. Embora existam dados limitados disponíveis, alguns estudos relatam que os doadores sentem dor crónica para além do período normal de recuperação esperado.

A dor crônica devido à dor aguda pós-operatória intensa é relatada como um resultado esperado após ressecção cirúrgica aberta em doadores vivos para transplante de fígado. Acredita-se que a razão para isso seja o manejo inadequado da dor perioperatória. O manejo inadequado da dor perioperatória pode levar ao manejo subótimo da dor, recuperação retardada, readmissões inesperadas, diminuição da satisfação do paciente, duração prolongada da analgesia com opioides com potencial para abuso de narcóticos e consequências clínicas, psicológicas e socioeconômicas que podem possivelmente levar à dor pós-operatória crônica. A dor pós-operatória crônica é uma complicação comum, mas negligenciada da cirurgia, que pode causar limitação funcional, sofrimento psicológico e baixa qualidade de vida nos pacientes e seu manejo é muito importante para os enfermeiros. Um objetivo importante dos cuidados de enfermagem é ajudar os doadores vivos de fígado a recuperar a saúde e a qualidade de vida. Fornecer manejo da dor aguda pós-operatória, prevenir o desenvolvimento de dor pós-operatória crônica e melhorar a qualidade de vida em pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos são questões importantes para os enfermeiros. Ao mesmo tempo, o manejo da dor crônica pós-operatória, sendo um tema muito atual, exige que os enfermeiros planejem e implementem intervenções mais eficazes. Com intervenções apropriadas para a dor no pré-operatório e no pós-operatório imediato, o paciente deve ser educado e aconselhado sobre estratégias de autogestão, retorno à funcionalidade normal e possibilidade de desenvolver dor crônica após a cirurgia. A educação perioperatória adequada sobre a cirurgia e os resultados esperados pode aliviar o estresse, reduzir a gravidade da dor aguda e ajudar a prevenir a dor crônica pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Peru, 44000
        • Recrutamento
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • Contato:
        • Contato:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • Contato:
          • Runida Doğan, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Nenhuma condição que impeça a comunicação
  • Ter a capacidade de ler e escrever
  • Sem complicações maiores no pós-operatório imediato
  • Sem cirurgia abdominal anterior
  • Nenhuma doença adicional que possa causar dor crônica

Critérios de exclusão:

  • Ter qualquer condição que impeça a comunicação
  • Falta de habilidades de leitura e escrita
  • Ter uma complicação importante no pós-operatório imediato
  • Ter feito cirurgia abdominal antes
  • Ter uma doença adicional que pode causar dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Após obter as permissões legais e éticas necessárias para a coleta de dados, a pesquisa terá início. Durante esta etapa do estudo, os participantes que concordarem em participar da pesquisa serão solicitados a preencher o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Para obtenção dos dados do pré-teste da pesquisa, todos os formulários serão preenchidos. Os pacientes serão convocados pelo pesquisador nos dias 15, 45 e 75 para realizar medidas provisórias (medição provisória-1, medida provisória-2, medida provisória-3). Nos dias 90 e 120, os pacientes serão chamados novamente pela pesquisadora e serão aplicados os exames finais.
Experimental: Grupo individualizado de educação sobre dor
Durante esta etapa do estudo, os participantes que concordarem em participar da pesquisa serão solicitados a preencher o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. O programa individualizado de educação em dor está planejado para ser aplicado a todos os pacientes no 6º dia de pós-operatório. Para obtenção dos dados do pré-teste da pesquisa, todos os formulários serão preenchidos. A educação individual será dada aos pacientes do grupo experimental em seus próprios quartos e todas as dúvidas feitas pelo paciente serão respondidas após a educação. A cartilha educativa será entregue aos pacientes após o programa de educação individual. Os pacientes do grupo experimental serão informados que serão chamados via videochamada para o lembrete educativo do 30º e 60º dia. Os pacientes serão chamados pelo pesquisador nos dias 15, 45 e 75 dias para realização de medidas provisórias. Nos dias 90 e 120, os pacientes serão chamados novamente pela pesquisadora e serão aplicados os exames finais.
Educação Individualizada sobre Dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de dor pós-operatória crônica
Prazo: 120 dias
O desenvolvimento ou não de dor crônica pós-operatória será avaliado usando a escala de avaliação numérica (NRS). Na NRS, o paciente é solicitado a dar uma pontuação numérica para sua dor entre 0 e 10 ou 0 e 100. Na escala, 0 indica nenhuma dor, 1-3 indica dor leve, 4-6 indica dor moderada e 7-10 indica dor intensa. NRS é um método fácil e compreensível.
120 dias
Desenvolvimento de dor pós-operatória crônica
Prazo: 120 dias
Na presença de Dor Pós-Operatória Crônica, a dor será avaliada por meio do Questionário de Dor McGill-Melzack (MASF). Com a balança; a localização da dor na primeira parte, as características da dor na segunda parte, as variáveis ​​que reduzem e aumentam a dor na terceira parte e a intensidade da dor na quarta parte. A pontuação total é calculada na escala (0-112).
120 dias
Qualidade de Vida
Prazo: 120 dias

Sua qualidade de vida será avaliada usando a Escala Geral de Qualidade de Vida EuroQol 5-Dimensional 3-Level (EQ-5D-3L).

O EQ-5D consiste em uma escala visual analógica semelhante a um termômetro (EQ-VAS) ancorada em 0 (pior saúde) e 100 (melhor saúde) para avaliar o estado de saúde no momento da avaliação e um sistema descritivo de 5 itens com cinco dimensões : mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada item tem três níveis de respostas que refletem problemas nenhum, moderado e extremo. O padrão de resposta nesses 5 itens pode ser convertido em um único escore de índice, ancorado entre zero (para óbito) e 1 (saúde perfeita).

120 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Esta pesquisa é um estudo de tese de doutorado. A pesquisa está prevista para ser concluída.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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