Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllisen kipukasvatuksen vaikutus kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymiseen ja elävien maksanluovuttajien elämänlaatuun

lauantai 21. syyskuuta 2024 päivittänyt: Nazlican Bagci

Krooninen postoperatiivinen kipu määritellään kivuksi, joka on akuutin kivun jatkoa tai joka kehittyy kivuttoman jakson jälkeen, sijoittuu leikkauskohtaan, vaikuttaa elämänlaatuun ja jatkuu vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun muut kiputekijät on poissuljettu. . Krooninen postoperatiivinen kipu, joka on suuri leikkauksen komplikaatio, lisää kipulääkkeiden käyttöä, rajoittaa jokapäiväistä toimintaa, alentaa elämänlaatua ja aiheuttaa vakavan taloudellisen taakan. Pitkittynyt kipu ennen leikkausta ja huonosti hoidettu postoperatiivinen akuutti kipu voivat laukaista kroonisen kivun kehittymisen. Krooninen postoperatiivinen kipu on tärkeä ja ajankohtainen ongelma elävillä maksansiirtoluovuttajilla, kuten monilla potilasryhmillä.

Krooninen kipu, joka johtuu vakavasta postoperatiivisesta akuutista kivusta, on raportoitu odotetusti elävillä maksansiirtoluovuttajilla avoimen kirurgisen resektion jälkeen. Syynä tähän uskotaan olevan riittämätön perioperatiivisen kivun hallinta. Riittämätön perioperatiivinen kivunhallinta voi johtaa epäoptimaaliseen kivunhallintaan, toipumisen viivästymiseen, odottamattomiin takaisinottoihin, potilastyytyväisyyden heikkenemiseen, opioidianalgesian pitkittymiseen ja mahdolliseen huumeiden väärinkäyttöön sekä kliinisiin, psykologisiin ja sosioekonomisiin seurauksiin, jotka voivat johtaa krooniseen postoperatiiviseen kipuun. Krooninen postoperatiivinen kipu on yleinen, mutta huomiotta jäänyt leikkauksen komplikaatio, joka voi aiheuttaa toiminnallisia rajoituksia, psyykkistä kärsimystä ja huonoa elämänlaatua potilaille ja sen hallinta on erittäin tärkeää sairaanhoitajille. Hoitohoidon tärkeä tavoite on auttaa maksan eläviä luovuttajia saamaan takaisin terveytensä ja elämänlaatunsa. Akuutin postoperatiivisen kivun hallinta, kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymisen ehkäiseminen ja leikkauksen kohteena olevien potilaiden elämänlaadun parantaminen ovat tärkeitä asioita hoitajille. Samaan aikaan kroonisen postoperatiivisen kivun hallinta erittäin ajankohtaisena ongelmana vaatii hoitajilta tehokkaampien toimenpiteiden suunnittelua ja toteuttamista. Asianmukaisilla kipuinterventioilla ennen leikkausta ja varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa potilasta tulee kouluttaa ja neuvoa itsehoitostrategioista, palautumisesta normaaliin toimintaan ja kroonisen kivun kehittymisen mahdollisuudesta leikkauksen jälkeen. Riittävä perioperatiivinen koulutus leikkauksesta ja odotetuista tuloksista voi lievittää stressiä, vähentää akuutin kivun vaikeutta ja auttaa estämään kroonista postoperatiivista kipua.

Yksilöllisen kipukoulutuksen uskotaan olevan tehokas kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymisessä ja potilaiden elämänlaadussa. Kun kirjallisuutta tarkasteltiin, ei löydetty tutkimusta yksilöllisestä kipukasvatusta maksan eläville luovuttajille. Samaan aikaan kirjallisuudesta ei löytynyt tutkimusta, jossa kroonista postoperatiivista kipua ja elämänlaatua olisi tutkittu yhdessä elävillä maksanluovuttajilla. Se, että kohdetta tutkitaan ensimmäistä kertaa, lisää tutkimukseen omaperäisyyttä.

Tällä tutkimuksella selvitetään yksilöllisen kipukasvatuksen vaikutus kroonisen postoperatiivisen kivun ehkäisyyn tai vähentämiseen sekä elämänlaadun parantamiseen. Näin saatua tietoa voidaan arvioida kokonaisvaltaisesti ja se voi muodostaa pohjan uusille ja laajamittaisille alan tutkimuksille. Samaan aikaan tässä prospektiivitutkimuksessa arvioidaan kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymisen nopeutta ja ominaisuuksia elävillä maksanluovuttajilla 3. kuukauden kuluttua siirrosta. Siten tämä tutkimus täydentää tätä aihetta koskevaa rajoitettua kirjallisuutta.

Tutkimushypoteesit:

H0a: Eläville maksanluovuttajille sovellettu yksilöllinen kipukasvatus ei ole tehokas kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymisessä.

H1a: Eläville maksanluovuttajille sovellettu yksilöllinen kipukasvatus on tehokas kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymisessä.

H0b: Eläville maksanluovuttajille sovellettu yksilöllinen kipukasvatus ei vaikuta potilaiden elämänlaatuun.

H1b: Eläville maksanluovuttajille sovellettu yksilöllinen kipukasvatus vaikuttaa tehokkaasti potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen postoperatiivinen kipu määritellään kivuksi, joka on akuutin kivun jatkoa tai joka kehittyy kivuttoman jakson jälkeen, sijoittuu leikkauskohtaan, vaikuttaa elämänlaatuun ja jatkuu vähintään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, kun muut kiputekijät on poissuljettu. . Yleisenä sairautena se vaikuttaa noin 5–85 %:iin kaikista kirurgisista potilaista. Krooninen postoperatiivinen kipu, joka on suuri leikkauksen komplikaatio, lisää kipulääkkeiden käyttöä, rajoittaa jokapäiväistä toimintaa, alentaa elämänlaatua ja aiheuttaa vakavan taloudellisen taakan. Se aiheuttaa myös kielteisiä seurauksia, kuten ahdistusta, masennusta, unihäiriöitä ja opioidien käytön häiriöitä. Pitkittynyt kipu ennen leikkausta ja huonosti hoidettu postoperatiivinen akuutti kipu voivat laukaista kroonisen kivun kehittymisen. On myös raportoitu, että krooniseen postoperatiiviseen kipuun voi liittyä sellaisia ​​tekijöitä kuin nuori ikä, naisten sukupuoli, korkea painoindeksi, tupakointi, pelko, ahdistus ja leikkauksen kesto. Krooninen postoperatiivinen kipu on tärkeä ja ajankohtainen ongelma elävillä maksansiirtoluovuttajilla, kuten monilla potilasryhmillä. Vaikka saatavilla on vähän tietoa, jotkut tutkimukset raportoivat, että luovuttajat kokevat kroonista kipua odotetun normaalin toipumisajan jälkeen.

Krooninen kipu, joka johtuu vakavasta postoperatiivisesta akuutista kivusta, on raportoitu odotetusti elävillä maksansiirtoluovuttajilla avoimen kirurgisen resektion jälkeen. Syynä tähän uskotaan olevan riittämätön perioperatiivisen kivun hallinta. Riittämätön perioperatiivinen kivunhallinta voi johtaa epäoptimaaliseen kivunhallintaan, toipumisen viivästymiseen, odottamattomiin takaisinottoihin, potilastyytyväisyyden heikkenemiseen, opioidianalgesian pitkittymiseen ja mahdolliseen huumeiden väärinkäyttöön sekä kliinisiin, psykologisiin ja sosioekonomisiin seurauksiin, jotka voivat johtaa krooniseen postoperatiiviseen kipuun. Krooninen postoperatiivinen kipu on yleinen, mutta huomiotta jäänyt leikkauksen komplikaatio, joka voi aiheuttaa toiminnallisia rajoituksia, psyykkistä kärsimystä ja huonoa elämänlaatua potilaille ja sen hallinta on erittäin tärkeää sairaanhoitajille. Hoitohoidon tärkeä tavoite on auttaa maksan eläviä luovuttajia saamaan takaisin terveytensä ja elämänlaatunsa. Akuutin postoperatiivisen kivun hallinta, kroonisen postoperatiivisen kivun kehittymisen ehkäiseminen ja leikkauksen kohteena olevien potilaiden elämänlaadun parantaminen ovat tärkeitä asioita hoitajille. Samaan aikaan kroonisen postoperatiivisen kivun hallinta erittäin ajankohtaisena ongelmana vaatii hoitajilta tehokkaampien toimenpiteiden suunnittelua ja toteuttamista. Asianmukaisilla kipuinterventioilla ennen leikkausta ja varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa potilasta tulee kouluttaa ja neuvoa itsehoitostrategioista, palautumisesta normaaliin toimintaan ja kroonisen kivun kehittymisen mahdollisuudesta leikkauksen jälkeen. Riittävä perioperatiivinen koulutus leikkauksesta ja odotetuista tuloksista voi lievittää stressiä, vähentää akuutin kivun vaikeutta ja auttaa estämään kroonista postoperatiivista kipua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turkki, 44000
        • Rekrytointi
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Runida Doğan, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ei ehtoa, joka estäisi kommunikoinnin
  • On kyky lukea ja kirjoittaa
  • Ei suuria komplikaatioita varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa
  • Ei aikaisempaa vatsaleikkausta
  • Ei ylimääräistä sairautta, joka voi aiheuttaa kroonista kipua

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin kommunikoinnin estävä tila
  • Luku- ja kirjoitustaidon puute
  • Vaikea komplikaatio varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
  • Hänellä on ollut aiemmin vatsaleikkaus
  • Sinulla on ylimääräinen sairaus, joka voi aiheuttaa kroonista kipua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kun tiedonkeruulle on hankittu tarvittavat lailliset ja eettiset luvat, tutkimus aloitetaan. Tutkimuksen tässä vaiheessa osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään tietoinen suostumuslomake. Kaikki lomakkeet täytetään, jotta tutkimusta varten saadaan esitestitiedot. Tutkija kutsuu potilaat 15., 45. ja 75. päivänä suorittamaan välimittauksia (Välimittaus-1, Välimittaus-2, Välimittaus-3). 90. ja 120. päivänä tutkija soittaa potilaalle uudelleen ja suorittaa lopulliset testit.
Kokeellinen: Yksilöllinen kipukasvatusryhmä
Tutkimuksen tässä vaiheessa osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, pyydetään täyttämään tietoinen suostumuslomake. Yksilöllistä kipukasvatusohjelmaa on tarkoitus soveltaa kaikkiin potilaisiin kuudentena postoperatiivisena päivänä. Kaikki lomakkeet täytetään, jotta tutkimusta varten saadaan esitestitiedot. Koeryhmän potilaille annetaan yksilöllistä opetusta heidän omissa tiloissaan ja kaikkiin potilaan esittämiin kysymyksiin vastataan koulutuksen jälkeen. Koulutusvihkonen luovutetaan potilaille henkilökohtaisen koulutusohjelman jälkeen. Koeryhmän potilaille ilmoitetaan, että heille soitetaan videopuhelulla 30. ja 60. päivän muistutuskoulutukseen. Tutkija kutsuu potilaat 15., 45. ja 75. päivänä suorittamaan välimittauksia. 90. ja 120. päivänä tutkija soittaa potilaalle uudelleen ja suorittaa lopulliset testit.
Yksilöllinen kipukoulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen postoperatiivinen kivun kehittyminen
Aikaikkuna: 120 päivää
Se, kehittyykö krooninen postoperatiivinen kipu vai ei, arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. NRS:ssä potilasta pyydetään antamaan numeerinen pistemäärä kivusta välillä 0-10 tai 0-100. Asteikolla 0 tarkoittaa, ettei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-6 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 7-10 tarkoittaa voimakasta kipua. NRS on helppo ja ymmärrettävä menetelmä.
120 päivää
Krooninen postoperatiivinen kivun kehittyminen
Aikaikkuna: 120 päivää
Kroonisen postoperatiivisen kivun esiintyessä kipu arvioidaan McGill-Melzack-kipukyselyn (MASF) avulla. kanssa mittakaavassa; kivun sijainti ensimmäisessä osassa, kivun ominaisuudet toisessa osassa, muuttujat, jotka vähentävät ja lisäävät kipua kolmannessa osassa ja kivun vakavuus neljännessä. Kokonaispistemäärä lasketaan asteikolla (0-112).
120 päivää
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 120 päivää

Sen elämänlaatua arvioidaan EuroQol 5-Dimensional 3-Level (EQ-5D-3L) yleisen elämänlaatuasteikon avulla.

EQ-5D koostuu lämpömittarin kaltaisesta visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ-VAS), joka on ankkuroitu arvoihin 0 (huonoin terveys) ja 100 (paras terveys) terveydentilan arvioimiseksi arviointihetkellä, sekä 5 pisteen kuvaavasta järjestelmästä, jossa on viisi ulottuvuutta. : liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisessa kohdassa on kolme vastaustasoa, jotka kuvaavat ei, kohtalaisia ​​ja äärimmäisiä ongelmia. Näiden viiden kohteen vastauskuvio voidaan muuntaa yhdeksi indeksipisteeksi, joka on ankkuroitu nollan (kuoleman osalta) ja 1:n (täydellinen terveys) väliin.

120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus on väitöskirjatutkimus. Tutkimuksen odotetaan valmistuvan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa