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个体化疼痛教育对活体肝捐献者慢性术后疼痛发展和生活质量的影响

2024年9月21日 更新者:Nazlican Bagci

慢性术后疼痛是指急性疼痛的持续或无痛期后出现的疼痛,局限于手术部位,影响生活质量,并且在排除其他疼痛因素的情况下,术后持续至少 3 个月。 慢性术后疼痛作为手术的主要并发症,增加了镇痛药的使用,限制了日常生活活动,降低了生活质量,造成了严重的经济负担。 术前持续的疼痛和术后急性疼痛治疗不当可能会引发慢性疼痛。 慢性术后疼痛是活体肝移植捐献者和许多患者群体中一个重要且当前的问题。

据报道,活体肝移植捐献者进行开放手术切除后,由于严重的术后急性疼痛而导致的慢性疼痛是预期的结果。 其原因被认为是围手术期疼痛管理不足。 围手术期疼痛管理不充分可能导致疼痛管理效果欠佳、恢复延迟、意外再入院、患者满意度下降、阿片类镇痛持续时间延长并可能导致麻醉剂滥用,以及可能导致慢性术后疼痛的临床、心理和社会经济后果。 慢性术后疼痛是一种常见但被忽视的手术并发症,可导致患者功能受限、心理困扰和生活质量差,其管理对护士来说非常重要。 护理的一个重要目的是帮助活体肝脏捐献者恢复健康和生活质量。 管理急性术后疼痛、预防慢性术后疼痛的发展以及改善接受外科手术的患者的生活质量是护士面临的重要问题。 与此同时,慢性术后疼痛管理作为一个当前的问题,需要护士计划和实施更有效的干预措施。 通过在术前和术后早期进行适当的疼痛干预,应对患者进行有关自我管理策略、恢复正常功能以及术后发生慢性疼痛的可能性的教育和咨询。 关于手术和预期结果的充分围手术期教育可以减轻压力,减轻急性疼痛的严重程度,并有助于预防慢性术后疼痛。

人们认为个体化疼痛教育对于慢性术后疼痛的发展和患者的生活质量将有效。 查阅文献,未发现针对活体肝脏捐献者个体化疼痛教育的研究。 同时,文献中未发现对活体肝脏捐献者的慢性术后疼痛和生活质量进行同时考察的研究。 该主题将是首次进行调查,这一事实增加了研究的独创性。

通过这项研究,将确定个体化疼痛教育对预防或减少慢性术后疼痛以及改善生活质量的效果。 因此,获得的数据可以进行整体评估,并可以构成相关领域新的大规模研究的基础。 同时,在这项前瞻性研究中,将评估活体肝脏捐献者移植后第3个月的慢性术后疼痛发生率和特征。 因此,这项研究将为有关该主题的有限文献做出贡献。

研究假设:

H0a:应用于活体肝脏捐献者的个体化疼痛教育对于慢性术后疼痛的发展无效。

H1a:对活体肝脏捐献者进行个体化疼痛教育对于慢性术后疼痛的发生是有效的。

H0b:应用于活体肝脏捐献者的个体化疼痛教育对患者的生活质量无效。

H1b:对活体肝脏捐献者进行个体化疼痛教育对提高患者的生活质量有效。

研究概览

详细说明

慢性术后疼痛是指急性疼痛的持续或无痛期后出现的疼痛,局限于手术部位,影响生活质量,并且在排除其他疼痛因素的情况下,术后持续至少 3 个月。 作为一种常见病症,它影响了大约 5% 至 85% 的所有手术患者。 慢性术后疼痛作为手术的主要并发症,增加了镇痛药的使用,限制了日常生活活动,降低了生活质量,造成了严重的经济负担。 它还会导致焦虑、抑郁、睡眠障碍和阿片类药物使用障碍等负面后果。 术前持续的疼痛和术后急性疼痛治疗不当可能会引发慢性疼痛。 还有报道称,年轻、女性、高体重指数、吸烟、恐惧、焦虑和手术持续时间等因素可能与慢性术后疼痛有关。 慢性术后疼痛是活体肝移植捐献者和许多患者群体中一个重要且当前的问题。 尽管可用数据有限,但一些研究报告称,捐赠者在预期的正常恢复期之外会经历慢性疼痛。

据报道,活体肝移植捐献者进行开放手术切除后,由于严重的术后急性疼痛而导致的慢性疼痛是预期的结果。 其原因被认为是围手术期疼痛管理不足。 围手术期疼痛管理不充分可能导致疼痛管理效果欠佳、恢复延迟、意外再入院、患者满意度下降、阿片类镇痛持续时间延长并可能导致麻醉剂滥用,以及可能导致慢性术后疼痛的临床、心理和社会经济后果。 慢性术后疼痛是一种常见但被忽视的手术并发症,可导致患者功能受限、心理困扰和生活质量差,其管理对护士来说非常重要。 护理的一个重要目的是帮助活体肝脏捐献者恢复健康和生活质量。 管理急性术后疼痛、预防慢性术后疼痛的发展以及改善接受外科手术的患者的生活质量是护士面临的重要问题。 与此同时,慢性术后疼痛管理作为一个当前的问题,需要护士计划和实施更有效的干预措施。 通过在术前和术后早期进行适当的疼痛干预,应对患者进行有关自我管理策略、恢复正常功能以及术后发生慢性疼痛的可能性的教育和咨询。 关于手术和预期结果的充分围手术期教育可以减轻压力,减轻急性疼痛的严重程度,并有助于预防慢性术后疼痛。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、火鸡、44000
        • 招聘中
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • 接触:
        • 接触:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • 接触:
          • Runida Doğan, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 不存在妨碍沟通的条件
  • 具有读写能力
  • 术后早期无重大并发症
  • 既往没有腹部手术史
  • 没有其他可能导致慢性疼痛的疾病

排除标准:

  • 患有任何妨碍沟通的状况
  • 缺乏阅读和写作能力
  • 术后早期出现重大并发症
  • 以前做过腹部手术
  • 患有可能导致慢性疼痛的其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
在获得数据收集所需的法律和道德许可后,研究将开始。 在该研究阶段,同意参加研究的参与者将被要求填写知情同意书。 为了获得研究的预测试数据,需要填写所有表格。 研究人员将在第 15 天、第 45 天和第 75 天叫患者进行临时测量(临时测量-1、临时测量-2、临时测量-3)。 第90天和第120天,研究人员将再次召唤患者并进行最终测试。
实验性的:个体化疼痛教育小组
在该研究阶段,同意参加研究的参与者将被要求填写知情同意书。 个体化疼痛教育计划计划在术后第6天应用于所有患者。 为了获得研究的预测试数据,需要填写所有表格。 实验组患者在自己的房间内进行个体化教育,教育后回答患者提出的所有问题。 教育小册子将在个体教育计划结束后分发给患者。 实验组患者将被告知将通过视频电话进行第30天和第60天的提醒教育。 研究人员将在第 15 天、第 45 天和第 75 天召集患者进行临时测量。 第90天和第120天,研究人员将再次召唤患者并进行最终测试。
个性化疼痛教育

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性术后疼痛发展
大体时间:120天
将使用数字评定量表(NRS)评估是否发生慢性术后疼痛。 在 NRS 中,患者被要求给出 0 到 10 或 0 到 100 之间的疼痛评分。 在等级上,0表示无疼痛,1-3表示轻度疼痛,4-6表示中度疼痛,7-10表示重度疼痛。 NRS 是一种简单易懂的方法。
120天
慢性术后疼痛发展
大体时间:120天
如果存在慢性术后疼痛,将使用麦吉尔-梅尔扎克疼痛问卷 (MASF) 评估疼痛。 具有规模;第一部分是疼痛的位置,第二部分是疼痛的特征,第三部分是减少和增加疼痛的变量,第四部分是疼痛的严重程度。 总分按等级(0-112)计算。
120天
生活质量
大体时间:120天

生活质量将使用 EuroQol 5 维 3 级 (EQ-5D-3L) 一般生活质量量表进行评估。

EQ-5D由类似温度计的视觉模拟量表(EQ-VAS)组成,以0(最差健康)和100(最佳健康)为基础,以评估评估时的健康状况,以及具有五个维度的5项描述系统:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个项目都有三个级别的回答,反映没有问题、中等问题和极端问题。 这 5 个项目的响应模式可以转换为单一指数得分,固定在 0(死亡)和 1(完美健康)之间。

120天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月19日

初级完成 (估计的)

2025年4月15日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月21日

首次发布 (实际的)

2024年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月21日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究是一项博士论文研究。 该研究预计将完成。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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