Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние индивидуализированного обучения боли на развитие хронической послеоперационной боли и качество жизни живых доноров печени

21 сентября 2024 г. обновлено: Nazlican Bagci

Хроническая послеоперационная боль определяется как боль, которая является продолжением острой боли или развивается после безболевого периода, локализуется в области хирургического вмешательства, влияет на качество жизни и сохраняется в течение не менее 3 месяцев после операции при исключении других болевых факторов. . Хроническая послеоперационная боль, как основное осложнение хирургического вмешательства, увеличивает необходимость применения анальгетиков, ограничивает повседневную активность, снижает качество жизни и создает серьезное экономическое бремя. Длительная боль в предоперационном периоде и плохо леченная послеоперационная острая боль могут спровоцировать развитие хронической боли. Хроническая послеоперационная боль является важной и актуальной проблемой у живых доноров трансплантата печени, как и у многих групп пациентов.

Сообщается, что хроническая боль, вызванная тяжелой послеоперационной острой болью, является ожидаемым результатом после открытой хирургической резекции у живых доноров трансплантата печени. Причиной этого считается неадекватное обезболивание в периоперационном периоде. Неадекватное обезболивание в периоперационном периоде может привести к неоптимальному обезболиванию, задержке выздоровления, неожиданным повторным госпитализациям, снижению удовлетворенности пациентов, длительной продолжительности опиоидной аналгезии с потенциалом злоупотребления наркотиками, а также к клиническим, психологическим и социально-экономическим последствиям, которые могут привести к хронической послеоперационной боли. Хроническая послеоперационная боль является распространенным, но упускаемым из виду осложнением хирургического вмешательства, которое может вызывать функциональные ограничения, психологический стресс и низкое качество жизни пациентов, поэтому ее лечение очень важно для медсестер. Важной целью сестринского ухода является помощь живым донорам печени восстановить здоровье и качество жизни. Важными задачами для медицинских сестер являются обеспечение купирования острой послеоперационной боли, предупреждение развития хронической послеоперационной боли и улучшение качества жизни пациентов, перенесших хирургические вмешательства. В то же время лечение хронической послеоперационной боли, как очень актуальная проблема, требует от медсестер планирования и реализации более эффективных вмешательств. При соответствующих мерах по устранению боли в предоперационном и раннем послеоперационном периоде пациент должен быть обучен и проконсультирован о стратегиях самоконтроля, возвращении к нормальной функциональности и возможности развития хронической боли после операции. Адекватное периоперационное обучение об операции и ожидаемых результатах может облегчить стресс, уменьшить тяжесть острой боли и помочь предотвратить хроническую послеоперационную боль.

Считается, что индивидуализированное обучение боли будет эффективно влиять на развитие хронической послеоперационной боли и качество жизни пациентов. При обзоре литературы не было обнаружено исследований по индивидуальному обучению боли у живых доноров печени. В то же время в литературе не обнаружено исследований, в которых бы одновременно исследовались хроническая послеоперационная боль и качество жизни у живых доноров печени. Оригинальности исследованию добавляет тот факт, что предмет будет исследоваться впервые.

С помощью этого исследования будет определено влияние индивидуального обучения боли на предотвращение или уменьшение хронической послеоперационной боли и улучшение качества жизни. Таким образом, полученные данные могут быть оценены целостно и могут стать основой для новых и масштабных исследований в смежной области. В то же время в проспективном исследовании будут оценены частота и особенности развития хронической послеоперационной боли у живых доноров печени на 3-м месяце после трансплантации. Таким образом, данное исследование внесет свой вклад в ограниченную литературу по этому вопросу.

Гипотезы исследования:

H0a: Индивидуальное обучение боли, применяемое к живым донорам печени, не эффективно в отношении развития хронической послеоперационной боли.

H1a: Индивидуальное обучение боли, применяемое к живым донорам печени, эффективно в отношении развития хронической послеоперационной боли.

H0b: Индивидуальное обучение боли, применяемое к живым донорам печени, не влияет на качество жизни пациентов.

H1b: Индивидуальное обучение боли, применяемое к живым донорам печени, эффективно влияет на качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая послеоперационная боль определяется как боль, которая является продолжением острой боли или развивается после безболевого периода, локализуется в области хирургического вмешательства, влияет на качество жизни и сохраняется в течение не менее 3 месяцев после операции при исключении других болевых факторов. . Как распространенное заболевание, оно поражает примерно от 5% до 85% всех хирургических пациентов. Хроническая послеоперационная боль, как основное осложнение хирургического вмешательства, увеличивает необходимость применения анальгетиков, ограничивает повседневную активность, снижает качество жизни и создает серьезное экономическое бремя. Это также вызывает негативные последствия, такие как тревога, депрессия, нарушения сна и расстройства, связанные с употреблением опиоидов. Длительная боль в предоперационном периоде и плохо леченная послеоперационная острая боль могут спровоцировать развитие хронической боли. Также сообщалось, что такие факторы, как молодой возраст, женский пол, высокий индекс массы тела, курение, страх, беспокойство и продолжительность операции, могут быть связаны с хронической послеоперационной болью. Хроническая послеоперационная боль является важной и актуальной проблемой у живых доноров трансплантата печени, как и у многих групп пациентов. Хотя доступны ограниченные данные, в некоторых исследованиях сообщается, что доноры испытывают хроническую боль, выходящую за рамки ожидаемого нормального периода восстановления.

Сообщается, что хроническая боль, вызванная тяжелой послеоперационной острой болью, является ожидаемым результатом после открытой хирургической резекции у живых доноров трансплантата печени. Причиной этого считается неадекватное обезболивание в периоперационном периоде. Неадекватное обезболивание в периоперационном периоде может привести к неоптимальному обезболиванию, задержке выздоровления, неожиданным повторным госпитализациям, снижению удовлетворенности пациентов, длительной продолжительности опиоидной аналгезии с потенциалом злоупотребления наркотиками, а также к клиническим, психологическим и социально-экономическим последствиям, которые могут привести к хронической послеоперационной боли. Хроническая послеоперационная боль является распространенным, но упускаемым из виду осложнением хирургического вмешательства, которое может вызывать функциональные ограничения, психологический стресс и низкое качество жизни пациентов, поэтому ее лечение очень важно для медсестер. Важной целью сестринского ухода является помощь живым донорам печени восстановить здоровье и качество жизни. Важными задачами для медицинских сестер являются обеспечение купирования острой послеоперационной боли, предупреждение развития хронической послеоперационной боли и улучшение качества жизни пациентов, перенесших хирургические вмешательства. В то же время лечение хронической послеоперационной боли, как очень актуальная проблема, требует от медсестер планирования и реализации более эффективных вмешательств. При соответствующих мерах по устранению боли в предоперационном и раннем послеоперационном периоде пациент должен быть обучен и проконсультирован о стратегиях самоконтроля, возвращении к нормальной функциональности и возможности развития хронической боли после операции. Адекватное периоперационное обучение об операции и ожидаемых результатах может облегчить стресс, уменьшить тяжесть острой боли и помочь предотвратить хроническую послеоперационную боль.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nazlıcan BAĞCI, MsC
  • Номер телефона: +905530340198 +90-553-034-01-98
  • Электронная почта: 38212703001@ogr.inonu.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Runida DOĞAN, PhD
  • Номер телефона: +905057780690
  • Электронная почта: runida.dogan@inonu.edu.tr

Места учебы

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Турция, 44000
        • Рекрутинг
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • Контакт:
          • Sezai Yılmaz, Prof. Dr.
          • Номер телефона: +905530340198 +904223773000
          • Электронная почта: Mail.nazlicanbagci@gmail.com
        • Контакт:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • Контакт:
          • Runida Doğan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нет условий, препятствующих общению
  • Наличие умения читать и писать
  • Отсутствие серьезных осложнений в раннем послеоперационном периоде.
  • Отсутствие предшествующих операций на брюшной полости
  • Отсутствие дополнительных заболеваний, которые могут вызвать хроническую боль.

Критерии исключения:

  • Наличие каких-либо состояний, препятствующих общению
  • Отсутствие навыков чтения и письма.
  • Наличие серьезных осложнений в раннем послеоперационном периоде.
  • Ранее перенес операцию на брюшной полости
  • Наличие дополнительного заболевания, которое может вызвать хроническую боль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
После получения необходимых юридических и этических разрешений на сбор данных исследование начнется. На этом этапе исследования участникам, которые согласятся принять участие в исследовании, будет предложено заполнить форму информированного согласия. Для получения предварительных данных для исследования будут заполнены все формы. Пациенты будут вызваны исследователем на 15, 45 и 75-й дни для проведения промежуточных измерений (Промежуточное измерение-1, Промежуточное измерение-2, Промежуточное измерение-3). На 90-й и 120-й дни пациентов снова вызовет исследователь и проведут окончательные тесты.
Экспериментальный: Индивидуальная группа обучения боли
На этом этапе исследования участникам, которые согласятся принять участие в исследовании, будет предложено заполнить форму информированного согласия. Индивидуальную программу обучения боли планируется применить ко всем пациентам на 6-й день после операции. Для получения предварительных данных для исследования будут заполнены все формы. Пациентам экспериментальной группы будет проводиться индивидуальное обучение в их отдельных палатах, и после обучения на все вопросы, заданные пациентом, будут даны ответы. Образовательный буклет будет выдан пациентам после индивидуальной программы обучения. Пациенты экспериментальной группы будут проинформированы о том, что им позвонят по видеосвязи для напоминания на 30-й и 60-й день. Пациенты будут вызваны исследователем на 15, 45 и 75 дни для проведения промежуточных измерений. На 90-й и 120-й дни пациентов снова вызовет исследователь и проведут окончательные тесты.
Индивидуальное обучение боли

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: 120 дней
Разовьется ли хроническая послеоперационная боль или нет, будет оцениваться с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS). В NRS пациента просят дать числовую оценку боли от 0 до 10 или от 0 до 100. По шкале 0 означает отсутствие боли, 1–3 — легкую боль, 4–6 — умеренную боль, 7–10 — сильную боль. NRS – простой и понятный метод.
120 дней
Развитие хронической послеоперационной боли
Временное ограничение: 120 дней
При наличии хронической послеоперационной боли боль будет оцениваться с использованием опросника боли МакГилла-Мелзака (MASF). С масштабом; расположение боли в первой части, характеристики боли во второй части, переменные, уменьшающие и усиливающие боль в третьей части, и тяжесть боли в четвертой части. Общий балл рассчитывается по шкале (0-112).
120 дней
Качество жизни
Временное ограничение: 120 дней

Качество жизни будет оцениваться с использованием 5-мерной 3-уровневой шкалы EuroQol (EQ-5D-3L) общего качества жизни.

EQ-5D состоит из визуально-аналоговой шкалы, похожей на термометр (EQ-VAS), с привязкой к 0 (наихудшее состояние здоровья) и 100 (наилучшее состояние здоровья) для оценки состояния здоровья на момент оценки, а также описательной системы из 5 пунктов с пятью измерениями. : мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждый пункт имеет три уровня ответов, отражающие отсутствие, умеренную и крайнюю степень проблем. Модель ответа по этим пяти пунктам может быть преобразована в единый показатель, привязанный к нулю (смерть) и 1 (отличное здоровье).

120 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данное исследование представляет собой докторскую диссертацию. Ожидается, что исследование будет завершено.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться