Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyéni fájdalomoktatás hatása a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulására és az élő májdonorok életminőségére

2024. szeptember 21. frissítette: Nazlican Bagci

Krónikus posztoperatív fájdalomnak minősül az a fájdalom, amely az akut fájdalom folytatása, vagy fájdalommentes időszak után alakul ki, a műtét helyén lokalizálódik, befolyásolja az életminőséget, és a műtét után legalább 3 hónapig fennáll, ha más fájdalomtényezőket kizárnak. . A krónikus posztoperatív fájdalom, mint a műtét fő szövődménye, növeli a fájdalomcsillapítók használatát, korlátozza a mindennapi tevékenységeket, rontja az életminőséget és komoly gazdasági terhet jelent. A preoperatív időszakban elhúzódó fájdalom és a rosszul kezelt posztoperatív akut fájdalom krónikus fájdalom kialakulását idézheti elő. A krónikus posztoperatív fájdalom fontos és aktuális probléma az élő májátültetett donorok körében, mint sok betegcsoportban.

A súlyos posztoperatív akut fájdalom okozta krónikus fájdalom a nyílt műtéti reszekciót követően várható kimenetelként jelent meg élő májátültetett donoroknál. Ennek oka a nem megfelelő perioperatív fájdalomkezelés. A nem megfelelő perioperatív fájdalomkezelés szuboptimális fájdalomcsillapításhoz, késleltetett felépüléshez, váratlan visszafogadáshoz, csökkent betegelégedettséghez, az opioid fájdalomcsillapítás elhúzódó időtartamához, kábítószerrel való visszaélés lehetőségével, valamint olyan klinikai, pszichológiai és társadalmi-gazdasági következményekkel járhat, amelyek krónikus posztoperatív fájdalomhoz vezethetnek. A krónikus posztoperatív fájdalom a műtét gyakori, de figyelmen kívül hagyott szövődménye, amely funkcionális korlátokat, pszichés szorongást és rossz életminőséget okozhat a betegekben, és ennek kezelése nagyon fontos a nővérek számára. Az ápolás fontos célja, hogy segítse az élő májdonorokat egészségük és életminőségük visszanyerésében. Az akut posztoperatív fájdalom kezelésének biztosítása, a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásának megelőzése és a sebészeti beavatkozáson átesett betegek életminőségének javítása fontos kérdés az ápolók számára. Ugyanakkor a krónikus posztoperatív fájdalomcsillapítás, mint nagyon aktuális probléma, megköveteli az ápolóktól, hogy hatékonyabb beavatkozásokat tervezzenek és hajtsanak végre. A preoperatív és korai posztoperatív időszakban végzett megfelelő fájdalombeavatkozásokkal a pácienst fel kell oktatni és tanácsot kell adni az önkezelési stratégiákról, a normális működéshez való visszatérésről és a műtét utáni krónikus fájdalom kialakulásának lehetőségéről. A műtéttel és a várható eredményekkel kapcsolatos megfelelő perioperatív oktatás enyhítheti a stresszt, csökkentheti az akut fájdalom súlyosságát és segíthet megelőzni a krónikus posztoperatív fájdalmat.

Úgy gondolják, hogy az egyénre szabott fájdalomoktatás hatékony lesz a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásában és a betegek életminőségében. Az irodalom áttekintése során nem találtak olyan tanulmányt, amely az élő májdonorok egyéni fájdalomnevelésére vonatkozott volna. Ugyanakkor az irodalomban nem találtak olyan vizsgálatot, amelyben a krónikus posztoperatív fájdalmat és az életminőséget együtt vizsgálták volna élő májdonorok esetében. Az a tény, hogy a témát először vizsgálják, eredetiséget ad a tanulmánynak.

Ezzel a vizsgálattal az egyénre szabott fájdalomnevelés hatása a krónikus posztoperatív fájdalom megelőzésére vagy csökkentésére, valamint az életminőség javítására lesz meghatározva. Így a kapott adatok holisztikusan értékelhetők, és új, nagyszabású kutatások alapját képezhetik a kapcsolódó területen. Ugyanakkor ebben a prospektív vizsgálatban értékelni fogják a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásának arányát és jellemzőit élő májdonorokban a transzplantációt követő 3. hónapban. Így ez a tanulmány hozzájárul a témával kapcsolatos korlátozott szakirodalomhoz.

Kutatási hipotézisek:

H0a: Az élő májdonorok személyre szabott fájdalomnevelése nem hatékony a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásában.

H1a: Az élő májdonorok személyre szabott fájdalomoktatása hatékony a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásában.

H0b: Az élő májdonorok személyre szabott fájdalomnevelése nem befolyásolja a betegek életminőségét.

H1b: Az élő májdonorok személyre szabott fájdalomnevelése hatékonyan javítja a betegek életminőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Krónikus posztoperatív fájdalomnak minősül az a fájdalom, amely az akut fájdalom folytatása, vagy fájdalommentes időszak után alakul ki, a műtét helyén lokalizálódik, befolyásolja az életminőséget, és a műtét után legalább 3 hónapig fennáll, ha más fájdalomtényezőket kizárnak. . Gyakori állapotként az összes műtéti beteg körülbelül 5–85%-át érinti. A krónikus posztoperatív fájdalom, mint a műtét fő szövődménye, növeli a fájdalomcsillapítók használatát, korlátozza a mindennapi tevékenységeket, rontja az életminőséget és komoly gazdasági terhet jelent. Negatív következményekkel is jár, mint például szorongás, depresszió, alvászavarok és opioidhasználati zavarok. A preoperatív időszakban elhúzódó fájdalom és a rosszul kezelt posztoperatív akut fájdalom krónikus fájdalom kialakulását idézheti elő. Arról is beszámoltak, hogy olyan tényezők, mint a fiatal kor, a női nem, a magas testtömeg-index, a dohányzás, a félelem, a szorongás és a műtét időtartama összefüggésbe hozhatók a krónikus posztoperatív fájdalommal. A krónikus posztoperatív fájdalom fontos és aktuális probléma az élő májátültetett donorok körében, mint sok betegcsoportban. Bár korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre, egyes tanulmányok arról számolnak be, hogy a donorok krónikus fájdalmat tapasztalnak a várható normál gyógyulási időszakon túl.

A súlyos posztoperatív akut fájdalom okozta krónikus fájdalom a nyílt műtéti reszekciót követően várható kimenetelként jelent meg élő májátültetett donoroknál. Ennek oka a nem megfelelő perioperatív fájdalomkezelés. A nem megfelelő perioperatív fájdalomkezelés szuboptimális fájdalomcsillapításhoz, késleltetett felépüléshez, váratlan visszafogadáshoz, csökkent betegelégedettséghez, az opioid fájdalomcsillapítás elhúzódó időtartamához, kábítószerrel való visszaélés lehetőségével, valamint olyan klinikai, pszichológiai és társadalmi-gazdasági következményekkel járhat, amelyek krónikus posztoperatív fájdalomhoz vezethetnek. A krónikus posztoperatív fájdalom a műtét gyakori, de figyelmen kívül hagyott szövődménye, amely funkcionális korlátokat, pszichés szorongást és rossz életminőséget okozhat a betegekben, és ennek kezelése nagyon fontos a nővérek számára. Az ápolás fontos célja, hogy segítse az élő májdonorokat egészségük és életminőségük visszanyerésében. Az akut posztoperatív fájdalom kezelésének biztosítása, a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulásának megelőzése és a sebészeti beavatkozáson átesett betegek életminőségének javítása fontos kérdés az ápolók számára. Ugyanakkor a krónikus posztoperatív fájdalomcsillapítás, mint nagyon aktuális probléma, megköveteli az ápolóktól, hogy hatékonyabb beavatkozásokat tervezzenek és hajtsanak végre. A preoperatív és korai posztoperatív időszakban végzett megfelelő fájdalombeavatkozásokkal a pácienst fel kell oktatni és tanácsot kell adni az önkezelési stratégiákról, a normális működéshez való visszatérésről és a műtét utáni krónikus fájdalom kialakulásának lehetőségéről. A műtéttel és a várható eredményekkel kapcsolatos megfelelő perioperatív oktatás enyhítheti a stresszt, csökkentheti az akut fájdalom súlyosságát és segíthet megelőzni a krónikus posztoperatív fájdalmat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Pulyka, 44000
        • Toborzás
        • Inonu University Liver Transplant Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nazlıcan Bağcı, MsC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Runida Doğan, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nincs olyan feltétel, amely akadályozza a kommunikációt
  • Az írás és olvasás képessége
  • A korai posztoperatív időszakban nincsenek jelentős szövődmények
  • Korábbi hasi műtét nem volt
  • Nincs további betegség, amely krónikus fájdalmat okozhat

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen feltétellel, amely akadályozza a kommunikációt
  • Az olvasási és írási készség hiánya
  • Jelentős szövődményei vannak a korai posztoperatív időszakban
  • Korábban hasi műtéten esett át
  • További betegsége van, amely krónikus fájdalmat okozhat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
Az adatgyűjtéshez szükséges jogi és etikai engedélyek beszerzése után megkezdődik a kutatás. A vizsgálat ezen szakaszában azon résztvevőket, akik hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez, felkérik a tájékozott hozzájárulási űrlap kitöltésére. A kutatás előtti tesztadatok beszerzéséhez minden űrlapot kitöltenek. A betegeket a 15., 45. és 75. napon hívja be a kutató, hogy közbenső méréseket végezzenek (1. köztes mérés, 2. köztes mérés, 3. időközi mérés). A 90. és 120. napon a betegeket ismét felhívja a kutató, és elvégzi a végső vizsgálatokat.
Kísérleti: Egyéni fájdalom oktatási csoport
A vizsgálat ezen szakaszában azon résztvevőket, akik hozzájárulnak a kutatásban való részvételhez, felkérik a tájékozott hozzájárulási űrlap kitöltésére. Az egyénre szabott fájdalomnevelési programot a tervek szerint a műtét utáni 6. napon minden betegnél alkalmazni fogják. A kutatás előtti tesztadatok beszerzéséhez minden űrlapot kitöltenek. A kísérleti csoportba tartozó betegek egyéni oktatásban részesülnek a saját helyiségeikben, és az oktatást követően választ kapnak a betegek által feltett kérdésekre. Az oktatási füzetet az egyéni oktatási program után kapják meg a betegek. A kísérleti csoportba tartozó betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy videohíváson keresztül hívják őket a 30. és 60. napos emlékeztető oktatásra. A betegeket a 15., 45. és 75. napon hívja be a kutató, hogy közbenső méréseket végezzenek. A 90. és 120. napon a betegeket ismét felhívja a kutató, és elvégzi a végső vizsgálatokat.
Egyéni fájdalom oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus posztoperatív fájdalom kialakulása
Időkeret: 120 nap
A numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékeljük, hogy kialakul-e krónikus posztoperatív fájdalom vagy sem. Az NRS-ben a pácienst arra kérik, hogy numerikusan értékelje fájdalmát 0 és 10 vagy 0 és 100 között. A skálán a 0 a fájdalom hiányát, az 1-3 az enyhe, a 4-6 a mérsékelt, a 7-10 a súlyos fájdalmat jelzi. Az NRS egy egyszerű és érthető módszer.
120 nap
Krónikus posztoperatív fájdalom kialakulása
Időkeret: 120 nap
Krónikus posztoperatív fájdalom esetén a fájdalmat a McGill-Melzack fájdalomkérdőív (MASF) segítségével értékelik. A mérleggel; a fájdalom helye az első részben, a fájdalom jellemzői a második részben, a változók, amelyek csökkentik és növelik a fájdalmat a harmadik részben és a fájdalom súlyossága a negyedik részben. Az összpontszámot a skálán (0-112) számítják ki.
120 nap
Életminőség
Időkeret: 120 nap

Az életminőséget az EuroQol 5-dimenziós 3-szintű (EQ-5D-3L) általános életminőség-skála segítségével értékelik.

Az EQ-5D egy hőmérő-szerű vizuális analóg skálából (EQ-VAS) áll, amely 0-hoz (legrosszabb egészségi állapot) és 100-hoz (legjobb egészségi állapot) van rögzítve, hogy felmérje az egészségi állapotot az értékelés időpontjában, valamint egy 5 elemből álló, öt dimenziós leíró rendszerből. : mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden elem három válaszszinttel rendelkezik, amelyek nem, közepes és extrém problémákat tükröznek. A válaszminta ebben az 5 tételben egyetlen indexpontszámmá konvertálható, amely nulla (halál) és 1 (tökéletes egészség) közé horgonyozható.

120 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Ez a kutatás egy doktori értekezés tanulmánya. A kutatás várhatóan befejeződik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel