Effekten av individualiserad smärtutbildning på kronisk postoperativ smärtutveckling och livskvalitet hos levande leverdonatorer
Kronisk postoperativ smärta definieras som smärta som är en fortsättning på akut smärta eller utvecklas efter en smärtfri period, är lokaliserad till operationsstället, påverkar livskvaliteten och kvarstår i minst 3 månader efter operationen när andra smärtfaktorer är exkluderade . Kronisk postoperativ smärta, som en stor komplikation av kirurgi, ökar användningen av smärtstillande medel, begränsar aktiviteter i det dagliga livet, minskar livskvaliteten och skapar en allvarlig ekonomisk börda. Långvarig smärta under den preoperativa perioden och dåligt behandlad postoperativ akut smärta kan utlösa utvecklingen av kronisk smärta. Kronisk postoperativ smärta är ett viktigt och aktuellt problem hos levande levertransplantationsdonatorer liksom i många patientgrupper.
Kronisk smärta på grund av svår postoperativ akut smärta rapporteras som ett förväntat utfall efter öppen kirurgisk resektion hos levande levertransplantationsdonatorer. Anledningen till detta tros vara otillräcklig perioperativ smärtbehandling. Otillräcklig perioperativ smärthantering kan leda till suboptimal smärthantering, försenad återhämtning, oväntade återinläggningar, minskad patienttillfredsställelse, förlängd varaktighet av opioidanalgesi med potential för narkotikamissbruk och kliniska, psykologiska och socioekonomiska konsekvenser som eventuellt kan leda till kronisk postoperativ smärta. Kronisk postoperativ smärta är en vanlig men förbisedd komplikation av operation som kan orsaka funktionsbegränsningar, psykologisk besvär och dålig livskvalitet hos patienter och dess hantering är mycket viktig för sjuksköterskor. Ett viktigt syfte med omvårdnad är att hjälpa leverleverdonatorer att återfå sin hälsa och livskvalitet. Att ge hantering av akut postoperativ smärta, förhindra utvecklingen av kronisk postoperativ smärta och förbättra livskvaliteten hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp är viktiga frågor för sjuksköterskor. Samtidigt kräver kronisk postoperativ smärtbehandling, som en mycket aktuell fråga, sjuksköterskorna att planera och genomföra effektivare insatser. Med lämpliga smärtinterventioner under den preoperativa och tidig postoperativa perioden bör patienten utbildas och rådfrågas om strategier för självhantering, återgång till normal funktionalitet och möjligheten att utveckla kronisk smärta efter operation. Adekvat perioperativ utbildning om operationen och förväntade resultat kan lindra stress, minska svårighetsgraden av akut smärta och hjälpa till att förebygga kronisk postoperativ smärta.
Man tror att individualiserad smärtutbildning kommer att vara effektiv på utvecklingen av kronisk postoperativ smärta och patienternas livskvalitet. När litteraturen granskades hittades ingen studie om individualiserad smärtutbildning för levande leverdonatorer. Samtidigt hittades ingen studie i litteraturen där kronisk postoperativ smärta och livskvalitet undersöktes tillsammans hos levande leverdonatorer. Det faktum att ämnet kommer att undersökas för första gången ger en originalitet till studien.
Med denna studie kommer effekten av individualiserad smärtutbildning på förebyggande eller minskning av kronisk postoperativ smärta och förbättring av livskvalitet att fastställas. Därmed kan erhållna data utvärderas holistiskt och kan ligga till grund för nya och storskaliga studier inom närliggande område. Samtidigt, i denna prospektiva studie, kommer frekvensen och egenskaperna för kronisk postoperativ smärtutveckling hos levande leverdonatorer att utvärderas den 3:e månaden efter transplantationen. Därför kommer denna studie att bidra till den begränsade litteraturen om detta ämne.
Forskningshypoteser:
H0a: Individuell smärtutbildning som tillämpas på levande leverdonatorer är inte effektiv på utvecklingen av kronisk postoperativ smärta.
H1a: Individuell smärtutbildning som tillämpas på levande leverdonatorer är effektiv på utvecklingen av kronisk postoperativ smärta.
H0b: Individuell smärtutbildning som tillämpas på levande leverdonatorer är inte effektiv på patienternas livskvalitet.
H1b: Individuell smärtutbildning som tillämpas på levande leverdonatorer är effektiv på patienters livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk postoperativ smärta definieras som smärta som är en fortsättning på akut smärta eller utvecklas efter en smärtfri period, är lokaliserad till operationsstället, påverkar livskvaliteten och kvarstår i minst 3 månader efter operationen när andra smärtfaktorer är exkluderade . Som ett vanligt tillstånd drabbar det cirka 5 % till 85 % av alla kirurgiska patienter. Kronisk postoperativ smärta, som en stor komplikation av kirurgi, ökar användningen av smärtstillande medel, begränsar aktiviteter i det dagliga livet, minskar livskvaliteten och skapar en allvarlig ekonomisk börda. Det orsakar också negativa konsekvenser som ångest, depression, sömnstörningar och opioidanvändningsstörningar. Långvarig smärta under den preoperativa perioden och dåligt behandlad postoperativ akut smärta kan utlösa utvecklingen av kronisk smärta. Det har också rapporterats att faktorer som ung ålder, kvinnligt kön, högt kroppsmassaindex, rökning, rädsla, ångest och operationens varaktighet kan vara associerade med kronisk postoperativ smärta. Kronisk postoperativ smärta är ett viktigt och aktuellt problem hos levande levertransplantationsdonatorer liksom i många patientgrupper. Även om begränsade data finns tillgängliga, rapporterar vissa studier att donatorer upplever kronisk smärta utöver den förväntade normala återhämtningsperioden.
Kronisk smärta på grund av svår postoperativ akut smärta rapporteras som ett förväntat utfall efter öppen kirurgisk resektion hos levande levertransplantationsdonatorer. Anledningen till detta tros vara otillräcklig perioperativ smärtbehandling. Otillräcklig perioperativ smärthantering kan leda till suboptimal smärthantering, försenad återhämtning, oväntade återinläggningar, minskad patienttillfredsställelse, förlängd varaktighet av opioidanalgesi med potential för narkotikamissbruk och kliniska, psykologiska och socioekonomiska konsekvenser som eventuellt kan leda till kronisk postoperativ smärta. Kronisk postoperativ smärta är en vanlig men förbisedd komplikation av operation som kan orsaka funktionsbegränsningar, psykologisk besvär och dålig livskvalitet hos patienter och dess hantering är mycket viktig för sjuksköterskor. Ett viktigt syfte med omvårdnad är att hjälpa leverleverdonatorer att återfå sin hälsa och livskvalitet. Att ge hantering av akut postoperativ smärta, förhindra utvecklingen av kronisk postoperativ smärta och förbättra livskvaliteten hos patienter som genomgår kirurgiska ingrepp är viktiga frågor för sjuksköterskor. Samtidigt kräver kronisk postoperativ smärtbehandling, som en mycket aktuell fråga, sjuksköterskorna att planera och genomföra effektivare insatser. Med lämpliga smärtinterventioner under den preoperativa och tidig postoperativa perioden bör patienten utbildas och rådfrågas om strategier för självhantering, återgång till normal funktionalitet och möjligheten att utveckla kronisk smärta efter operation. Adekvat perioperativ utbildning om operationen och förväntade resultat kan lindra stress, minska svårighetsgraden av akut smärta och hjälpa till att förebygga kronisk postoperativ smärta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nazlıcan BAĞCI, MsC
- Telefonnummer: +905530340198 +90-553-034-01-98
- E-post: 38212703001@ogr.inonu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Runida DOĞAN, PhD
- Telefonnummer: +905057780690
- E-post: runida.dogan@inonu.edu.tr
Studieorter
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Kalkon, 44000
- Rekrytering
- Inonu University Liver Transplant Institute
-
Kontakt:
- Sezai Yılmaz, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +905530340198 +904223773000
- E-post: Mail.nazlicanbagci@gmail.com
-
Kontakt:
- Nazlıcan Bağcı, MsC
-
Kontakt:
- Runida Doğan, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inget villkor som hindrar kommunikation
- Har förmågan att läsa och skriva
- Inga större komplikationer i den tidiga postoperativa perioden
- Ingen tidigare bukoperation
- Ingen ytterligare sjukdom som kan orsaka kronisk smärta
Uteslutningskriterier:
- Att ha något tillstånd som hindrar kommunikation
- Brist på läs- och skrivförmåga
- Har en stor komplikation i den tidiga postoperativa perioden
- Har opererat magen tidigare
- Att ha en ytterligare sjukdom som kan orsaka kronisk smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Efter att ha erhållit nödvändiga juridiska och etiska tillstånd för datainsamling kommer forskningen att påbörjas.
Under detta skede av studien kommer deltagare som samtycker till att delta i forskningen ombeds att fylla i formuläret för informerat samtycke.
För att få fram förtestdata för forskningen kommer alla formulär att fyllas i.
Patienterna kommer att kallas av forskaren den 15:e, 45:e och 75:e dagarna för att utföra interimsmätningar (Interimsmätning-1, Interimsmätning-2, Interimsmätning-3).
På den 90:e och 120:e dagen kommer patienterna att bli uppringda igen av forskaren och de sista testerna kommer att tillämpas.
|
|
|
Experimentell: Individuell smärtutbildningsgrupp
Under detta skede av studien kommer deltagare som samtycker till att delta i forskningen ombeds att fylla i formuläret för informerat samtycke.
Det individualiserade smärtutbildningsprogrammet är planerat att tillämpas på alla patienter den 6:e postoperativa dagen.
För att få fram förtestdata för forskningen kommer alla formulär att fyllas i.
Individuell utbildning kommer att ges till patienterna i försöksgruppen i deras egna rum och alla frågor som patienten ställer kommer att besvaras efter utbildningen.
Utbildningshäftet kommer att ges till patienterna efter det individuella utbildningsprogrammet.
Patienterna i försöksgruppen kommer att informeras om att de kommer att bli uppringda via videosamtal för 30:e och 60:e dagarnas påminnelseundervisning.
Patienterna kommer att bli uppringda av forskaren den 15:e, 45:e och 75:e dagarna för att utföra interimsmätningar.
På den 90:e och 120:e dagen kommer patienterna att bli uppringda igen av forskaren och de sista testerna kommer att tillämpas.
|
Individuell smärtutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk postoperativ smärtutveckling
Tidsram: 120 dagar
|
Huruvida kronisk postoperativ smärta utvecklas eller inte kommer att utvärderas med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS).
I NRS ombeds patienten att ge en numerisk poäng för sin smärta mellan 0 och 10 eller 0 och 100.
På skalan anger 0 ingen smärta, 1-3 indikerar mild smärta, 4-6 indikerar måttlig smärta och 7-10 indikerar svår smärta.
NRS är en enkel och begriplig metod.
|
120 dagar
|
|
Kronisk postoperativ smärtutveckling
Tidsram: 120 dagar
|
I närvaro av kronisk postoperativ smärta kommer smärtan att bedömas med hjälp av McGill-Melzack Pain Questionnaire (MASF).
Med vågen; smärtans placering i den första delen, smärtans egenskaper i den andra delen, de variabler som minskar och ökar smärtan i den tredje delen och smärtans svårighetsgrad i den fjärde delen.
Totalpoängen beräknas i skalan (0-112).
|
120 dagar
|
|
Livskvalitet
Tidsram: 120 dagar
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av EuroQol 5-Dimensional 3-Level (EQ-5D-3L) General Quality of Life Scale. EQ-5D består av en termometerliknande visuell analog skala (EQ-VAS) förankrad med 0 (sämsta hälsa) och 100 (bästa hälsa) för att bedöma hälsotillstånd vid bedömningstillfället och ett 5-element beskrivande system med fem dimensioner : rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Varje objekt har tre nivåer av svar som återspeglar inga, måttliga och extrema problem. Svarsmönstret i dessa 5 poster kan omvandlas till ett enda indexpoäng, förankrat mellan noll (för dödsfall) och 1 (perfekt hälsa). |
120 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/6148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .