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若年性特発性関節炎の機能的能力を評価するための 30 秒間の座位・立位テスト

2025年5月2日 更新者:Nilay Arman、Istanbul University - Cerrahpasa

若年性特発性関節炎患者の機能的能力を評価するための代替ツールとしての30秒間の座位・立位テスト

若年性特発性関節炎 (JIA) は、小児期に最も一般的な異質性の特発性慢性炎症性リウマチ性疾患であり、その病因には免疫学的機構が関与していると考えられています。 小児および青少年の生理機能は、システムの発達と成熟により常に変化しています。 同時に、この集団が示す変化、特に成長期や思春期に見られる変化は、6 分間歩行テスト (6MWT) などの頻繁に使用される機能テストのパフォーマンスに影響を与える可能性があります。 同時に、6MWT の評価手順は十分に実用的ではないため、代替テストが必要であることが強調されています。 この研究の目的は、30 秒座位起立テスト (30SST) が JIA 患者の機能的能力を評価するための代替ツールであるかどうかを調査することです。

H0: 30SST は、JIA 患者の機能的能力を評価するための代替ツールではありません。

H1: 30SST は、JIA 患者の機能的能力を評価するための代替ツールです。

この研究には、12歳から18歳までの乏関節性/多関節性JIAの青年患者60人が含まれる。 6MWT、30SST、および 10 階段昇降テスト (10SCT) は、機能的能力を評価するための包含基準を満たす症例に適用されます。 参加者の人口統計データとテスト結果は記録され、統計分析手法で評価されます。 私たちは、この研究の結果として、JIA患者の機能的能力を評価するために使用できる代替検査が文献に貢献すると信じています。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

197

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イスタンブール大学医学部小児リウマチクリニックに来院し、参加基準を満たすJIA患者

説明

包含基準:

  • 12歳から18歳であること
  • 少なくとも6か月前にイスタンブール医学部小児リウマチクリニックでJIAと診断されたことがある。
  • 乏関節/多関節JIAと診断されている
  • 研究に参加するボランティア

除外基準:

  • 過去6か月以内に筋骨格系に影響を及ぼす外傷または手術の病歴がある
  • 筋骨格系に影響を与える追加の慢性疾患を患っている
  • 視覚または聴覚に問題がある
  • 与えられた命令を理解できないレベルの認知障害がある。
  • 視覚または聴覚に問題がある
  • 過去 1 週間以内に膝または足首にコルチコステロイド注射を受けたことがある
  • 下肢の長さの違い

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ユーザビリティと妥当性グループ
30SSTの有用性を評価するために、テストの妥当性を検討します。 機能的能力の評価におけるその妥当性を判断するために、6 MWT と 10SCT の相関関係が検査されます。
健康なコントロールグループ
分析のために、30SST、6MWTおよび10SCT統計分析に関するJIAと健康的な制御の違いが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 分間の歩行テスト (6 MWT)
時間枠:時間枠: ベースライン
6MWT は、耐容性が高く、適用が簡単なシンプルなテストで、最大未満のレベルの機能能力を示します。 このテストでは、参加者が硬くて平らな地面を 6 分間で素早く歩くことができる距離を測定します。 参加者はテスト開始前に少なくとも 10 分間、開始位置近くの椅子で休息します。 参加者はテストの実行方法について説明されます。 テストの終了時に、参加者が 6 分間に歩いた距離がメートル単位で記録されます。 6MWT は、青少年の機能的能力を評価するために使用されます。
時間枠: ベースライン
30 秒間立位テスト (30SST)
時間枠:時間枠: ベースライン
参加者は背筋を伸ばして椅子に座るように求められます。腕は手首で交差し、胸に向けて保持されます。 参加者には、30 秒以内にできるだけ多くの腹筋運動を完了することが奨励されます。 参加者は、腹筋をするたびに完全に座るように指示されます。 スコアは 30 秒間の腹筋運動の合計数として記録されます。
時間枠: ベースライン
10 階段登りテスト (10SCT)
時間枠:時間枠: ベースライン
テスト中、参加者は 10 段の段 (14x28x120cm) をできるだけ早く登る必要があります。 ステップの上昇時間はストップウォッチで秒単位で測定されます。 10SCT は、青少年の機能的能力を評価するために使用されます。
時間枠: ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Asena Yekdaneh, MSc. Pt.、Fenerbahce University
  • 主任研究者:Fatma Gül Demirkan, Dr.、Istanbul University
  • 主任研究者:Özlem Akgün, Assoc. Prof.、Istanbul University
  • 主任研究者:Nuray Aktay Ayaz, Prof.、Istanbul University
  • スタディディレクター:Nilay Arman, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
  • 主任研究者:Asya Albayrak, MSc. Pt.、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (実際)

2025年1月30日

研究の完了 (実際)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月2日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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