30 másodperces ülve-állva teszt a funkcionális kapacitás felmérésére fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban
30 másodperces ülve-állva teszt, mint alternatív eszköz a funkcionális képességek felmérésére fiatalkori idiopátiás ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél
A juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (JIA) egy heterogén, idiopátiás, krónikus gyulladásos, reumás betegség, amely leggyakrabban gyermekkorban fordul elő, és feltételezések szerint immunológiai mechanizmusok is szerepet játszanak etiopatogenezisében. A gyermekek és serdülők fiziológiája folyamatosan változik rendszereik fejlődése és érése következtében. Ugyanakkor azok a változások, amelyeket ez a populáció mutat, különösen a növekedési ugrás és a serdülőkor során, hatással lehet a teljesítményükre a gyakran használt funkcionális tesztekben, mint például a 6 perces sétateszt (6MWT). Ugyanakkor hangsúlyozzák, hogy alternatív vizsgálatokra van szükség, mert a 6MWT értékelési eljárásai nem elég gyakorlatiak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a 30 Second Sit to Stand Test (30SST) alternatív eszköz-e a JIA-ban szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésére.
H0: A 30SST nem alternatív eszköz a JIA-ban szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésére.
H1: A 30SST egy alternatív eszköz a JIA-ban szenvedő betegek funkcionális kapacitásának felmérésére.
A vizsgálatban 60, oligoartikuláris/polyartikuláris JIA-ban szenvedő, 12-18 év közötti serdülő beteg vesz részt. A 6MWT, 30SST és 10 lépcsős mászási tesztet (10SCT) alkalmazzák azokra az esetekre, amelyek megfelelnek a befogadási kritériumoknak, hogy értékeljék funkcionális kapacitásukat. A résztvevők demográfiai adatait és teszteredményeit statisztikai elemzési módszerekkel rögzítjük és értékeljük. Úgy gondoljuk, hogy a JIA-ban szenvedő betegek funkcionális kapacitásának értékelésére használható alternatív tesztek e tanulmány eredményeként hozzájárulnak az irodalomhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-18 évesen
- Legalább 6 hónappal ezelőtt JIA-t diagnosztizáltak az isztambuli orvosi kar gyermekreumatológiai klinikáján
- Oligoartikuláris/poliartikuláris JIA diagnózisa
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A váz- és izomrendszert érintő trauma vagy műtét anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- További, a mozgásszervi rendszert érintő krónikus betegségben szenved
- Látás- vagy hallási problémákkal küzd
- Olyan szintű kognitív károsodás, amelynél a személy nem érti a kapott parancsokat.
- Látás- vagy hallási problémákkal küzd
- Kortikoszteroid injekciót kapott a térdébe vagy a bokába az elmúlt héten
- Hosszúságkülönbség az alsó végtagokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Használhatósági és érvényességi csoport
A 30SST használhatóságának értékelése érdekében a teszt érvényességét megvizsgáljuk.
A funkcionális kapacitás értékelésében való érvényességének megállapítása érdekében a 6 MWT és a 10SCT összefüggését vizsgáljuk.
|
|
Egészséges kontrollcsoport
Az elemzéshez a JIA és az egészséges kontroll közötti különbséget a 30SST, a 6MWT és a 10SCT statisztikai elemzéssel végezzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt (6 MWT)
Időkeret: Időkeret: Alapállapot
|
A 6MWT egy jól tolerálható, könnyen alkalmazható és egyszerű teszt, amely a funkcionális kapacitás szubmaximális szintjét mutatja.
Ez a teszt azt a távolságot méri, amelyet a résztvevők 6 perc alatt gyorsan megtehetnek kemény és sík felületen.
A teszt megkezdése előtt legalább 10 percig pihentetik a résztvevőket egy széken a kiindulási helyzet közelében.
A résztvevők tájékoztatást kapnak a teszt elvégzéséről.
A teszt végén a résztvevők 6 perc alatt megtett távolságát méterben rögzítik.
A 6MWT-t a serdülők funkcionális kapacitásának értékelésére fogják használni.
|
Időkeret: Alapállapot
|
|
30 másodperces üléstől állni teszt (30SST)
Időkeret: Időkeret: Alapállapot
|
A résztvevőt arra kérik, hogy egyenes háttal üljön le egy székre; A karokat a csuklónál keresztbe kell tenni, és a mellkas felé kell tartani.
A résztvevőt arra ösztönzik, hogy 30 másodperc alatt a lehető legtöbb felülést teljesítsen.
A résztvevőt arra utasítják, hogy minden felülés után teljesen üljön fel.
A pontszám a 30 másodpercen belüli felülések teljes számaként kerül feljegyzésre.
|
Időkeret: Alapállapot
|
|
10 lépcsős mászás teszt (10SCT)
Időkeret: Időkeret: Alapállapot
|
A teszt során a résztvevőknek 10 lépcsőfokot (14x28x120 cm) kell felmászni a lehető leggyorsabban.
A lépésmászási időket a stopper másodpercben méri.
A 10SCT-t a serdülők funkcionális kapacitásának értékelésére fogják használni.
|
Időkeret: Alapállapot
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
- Kutatásvezető: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Kutatásvezető: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Kutatásvezető: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Tanulmányi igazgató: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Kutatásvezető: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NArmann
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .