Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

30-sekunders sittende-til-stå-test for vurdering av funksjonsevne ved juvenil idiopatisk artritt

2. mai 2025 oppdatert av: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa

30-sekunders sittende-til-stå-test som et alternativt verktøy for å vurdere funksjonsevne hos pasienter med juvenil idiopatisk artritt

Juvenil idiopatisk artritt (JIA) er en heterogen, idiopatisk, kronisk inflammatorisk, revmatisk sykdom som er mest vanlig i barndommen og antas å involvere immunologiske mekanismer i dens etiopatogenese. Fysiologien til barn og ungdom er i konstant endring på grunn av utviklingen og modningen av systemene deres. Samtidig kan endringene som denne populasjonen viser, spesielt under vekstspurten og ungdomsårene, påvirke ytelsen deres i ofte brukte funksjonstester som 6-Minute Walk Test (6MWT). Samtidig understrekes det at alternative tester er nødvendig fordi evalueringsprosedyrene til 6MWT ikke er praktiske nok. Målet med denne studien er å undersøke om 30 Second Sit to Stand Test (30SST) er et alternativt verktøy for å vurdere funksjonskapasitet hos pasienter med JIA.

H0: 30SST er ikke et alternativt verktøy for å vurdere funksjonskapasitet hos pasienter med JIA.

H1: 30SST er et alternativt verktøy for å vurdere funksjonskapasitet hos pasienter med JIA.

Studien vil omfatte 60 ungdomspasienter med oligoartikulær/polyartikulær JIA mellom 12-18 år. 6MWT, 30SST og 10 Stair Climb Test (10SCT) vil bli brukt på tilfellene som oppfyller inklusjonskriteriene for å evaluere deres funksjonelle kapasitet. Demografiske data og testresultater fra deltakerne vil bli registrert og evaluert med statistiske analysemetoder. Vi tror at alternative tester som kan brukes til å evaluere funksjonskapasitet hos pasienter med JIA vil bidra til litteraturen som et resultat av denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med JIA som kommer til Istanbul University Medical Faculty, Pediatric Rheumatology Clinic og oppfyller inkluderingskriteriene

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være 12-18 år
  • Etter å ha blitt diagnostisert med JIA for minst 6 måneder siden ved Istanbul Medical Faculty Pediatric Rheumatology Clinic
  • Å ha en diagnose Oligoartikulær/Polyartikulær JIA
  • Meld deg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om traumer eller kirurgi som påvirker muskel- og skjelettsystemet i løpet av de siste 6 månedene
  • Å ha en ekstra kronisk sykdom som påvirker muskel- og skjelettsystemet
  • Har problemer med syn eller hørsel
  • Å ha kognitiv svikt på et nivå der personen ikke kan forstå kommandoene gitt.
  • Har problemer med syn eller hørsel
  • Har hatt en kortikosteroidinjeksjon i kneet eller ankelen i løpet av den siste uken
  • Lengdeforskjell i underekstremitetene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Brukervennlighet og gyldighetsgruppe
For å evaluere brukervennligheten til 30SST, vil validiteten til testen bli undersøkt. For å bestemme dens gyldighet ved vurdering av funksjonell kapasitet, vil korrelasjonen mellom 6 MWT og 10SCT bli undersøkt.
Sunn kontrollgruppe
For analyse vil forskjellen mellom JIA og sunn kontroll angående 30SST, 6MWT og 10SCT statistisk analyse bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangetest (6 MWT)
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje
6MWT er en godt tolerert, enkel å påføre og enkel test som viser det submaksimale nivået av funksjonell kapasitet. Denne testen måler avstanden deltakerne kan gå raskt på et hardt og flatt underlag på 6 minutter. Deltakerne hviler i en stol nær startposisjonen i minst 10 minutter før testen starter. Deltakerne blir instruert i hvordan testen skal utføres. På slutten av testen vil distansen deltakerne går på 6 minutter bli registrert i meter. 6MWT vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle kapasiteten til ungdom.
Tidsramme: Grunnlinje
30 sekunders sitt-til-stå-test (30SST)
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje
Deltakeren vil bli bedt om å sitte i en stol med rett rygg; Armene krysses ved håndleddene og holdes mot brystet. Deltakeren vil bli oppfordret til å gjennomføre så mange sit-ups som mulig på 30 sekunder. Deltakeren vil bli bedt om å sette seg helt opp etter hver sit-up. Poengsummen vil bli notert som det totale antallet sit-ups i løpet av 30 sekunder.
Tidsramme: Grunnlinje
10 trapper klatretest (10SCT)
Tidsramme: Tidsramme: Grunnlinje
Under testen vil deltakerne bli bedt om å klatre 10 trinn (14x28x120cm) så fort som mulig. Trinnklatringstid vil bli målt i sekunder med en stoppeklokke. 10SCT vil bli brukt til å evaluere den funksjonelle kapasiteten til ungdom.
Tidsramme: Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
  • Hovedetterforsker: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
  • Hovedetterforsker: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
  • Studieleder: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Hovedetterforsker: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere