30 sekunnin istumasta seisomaan -testi toiminnallisen kapasiteetin arvioimiseksi juveniilissa idiopaattisessa niveltulehduksessa
30 sekunnin istumalla seisomaan -testi vaihtoehtoisena työkaluna toiminnallisen kapasiteetin arvioimiseksi potilailla, joilla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus
Juveniili idiopaattinen niveltulehdus (JIA) on heterogeeninen, idiopaattinen, krooninen tulehduksellinen, reumaattinen sairaus, joka on yleisin lapsuudessa ja jonka etiopatogeneesiin uskotaan liittyvän immunologisia mekanismeja. Lasten ja nuorten fysiologia muuttuu jatkuvasti heidän järjestelmiensä kehityksen ja kypsymisen vuoksi. Samaan aikaan muutokset, joita tämä väestö osoittaa, erityisesti kasvupyrähdyksen ja murrosiän aikana, voivat vaikuttaa heidän suorituskykyyn usein käytetyissä toiminnallisissa testeissä, kuten 6 minuutin kävelytestissä (6MWT). Samalla korostetaan, että vaihtoehtoisia testejä tarvitaan, koska 6MWT:n arviointimenettelyt eivät ole riittävän käytännöllisiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko 30 sekuntia istumalla seisomaan (30SST) vaihtoehtoinen työkalu JIA-potilaiden toimintakyvyn arvioimiseen.
H0: 30SST ei ole vaihtoehtoinen työkalu JIA-potilaiden toimintakyvyn arvioimiseen.
H1: 30SST on vaihtoehtoinen työkalu JIA-potilaiden toimintakyvyn arvioimiseen.
Tutkimukseen osallistuu 60 12-18-vuotiasta nuorta potilasta, joilla on oligoartikulaarinen/polyarticular JIA. 6MWT, 30SST ja 10 Stair Climb Test (10SCT) sovelletaan tapauksiin, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit niiden toimintakyvyn arvioimiseksi. Osallistujien demografiset tiedot ja testitulokset tallennetaan ja arvioidaan tilastollisilla analyysimenetelmillä. Uskomme, että vaihtoehtoiset testit, joita voidaan käyttää arvioimaan JIA-potilaiden toimintakykyä, lisäävät kirjallisuutta tämän tutkimuksen tuloksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 12-18 vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu JIA vähintään 6 kuukautta sitten Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan lasten reumatologian klinikalla
- Sinulla on diagnosoitu oligoarticular/polyarticular JIA
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat traumat tai leikkaukset, jotka ovat vaikuttaneet tuki- ja liikuntaelimistöön viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ylimääräinen krooninen sairaus, joka vaikuttaa tuki- ja liikuntaelimistöön
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
- Kognitiivisen vajaatoiminnan taso, jossa henkilö ei voi ymmärtää annettuja käskyjä.
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
- Olen saanut kortikosteroidiruiskeen polveen tai nilkkaan viimeisen viikon aikana
- Pituusero alaraajoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Käytettävyys- ja kelpoisuusryhmä
30SST:n käytettävyyden arvioimiseksi tutkitaan testin kelpoisuus.
Sen validiteetin määrittämiseksi toimintakyvyn arvioinnissa tutkitaan 6 MWT:n ja 10SCT:n korrelaatiota.
|
|
Terveellinen kontrolliryhmä
Analyysiä varten suoritetaan eron JIA: n ja terveen kontrollin välillä 30SST: n, 6MWT- ja 10SCT -tilastollisen analyysin välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT)
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso
|
6MWT on hyvin siedetty, helposti levitettävä ja yksinkertainen testi, joka näyttää toimintakyvyn alimaksimaalisen tason.
Tämä testi mittaa matkan, jonka osallistujat voivat kävellä nopeasti kovalla ja tasaisella alustalla 6 minuutissa.
Osallistujat lepäävät tuolilla lähellä lähtöasentoa vähintään 10 minuuttia ennen testin alkamista.
Osallistujia opastetaan testin suorittamiseen.
Testin lopussa osallistujien kävelemä matka 6 minuutissa kirjataan metreinä.
6MWT:tä käytetään nuorten toimintakyvyn arvioimiseen.
|
Aikakehys: Perustaso
|
|
30 sekunnin testi istunnosta seisomaan (30SST)
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso
|
Osallistujaa pyydetään istumaan tuolille selkä suorana; Kädet asetetaan ristiin ranteista ja pidetään rintaa vasten.
Osallistujaa rohkaistaan suorittamaan mahdollisimman monta istumaannousua 30 sekunnissa.
Osallistujaa neuvotaan nousemaan täysin istumaan jokaisen istumaannousun jälkeen.
Pisteet merkitään istumaan nousujen kokonaismääräksi 30 sekunnissa.
|
Aikakehys: Perustaso
|
|
10 portaiden nousutesti (10SCT)
Aikaikkuna: Aikakehys: Perustaso
|
Testin aikana osallistujia pyydetään kiipeämään 10 askelmaa (14x28x120cm) mahdollisimman nopeasti.
Askelkiipeilyajat mitataan sekunneissa sekuntikellolla.
10SCT:tä käytetään nuorten toimintakyvyn arvioimiseen.
|
Aikakehys: Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
- Päätutkija: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Päätutkija: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Päätutkija: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Opintojohtaja: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Päätutkija: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NArmann
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .