30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej do oceny wydolności funkcjonalnej w młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów
30-sekundowy test pozycji siedzącej do stojącej jako alternatywne narzędzie oceny wydolności funkcjonalnej u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) jest heterogenną, idiopatyczną, przewlekłą chorobą zapalną i reumatyczną, która najczęściej występuje w dzieciństwie i uważa się, że w jej etiopatogenezie biorą udział mechanizmy immunologiczne. Fizjologia dzieci i młodzieży ulega ciągłym zmianom w związku z rozwojem i dojrzewaniem ich układów. Jednocześnie zmiany zachodzące w tej populacji, zwłaszcza w okresie gwałtownego wzrostu i w okresie dojrzewania, mogą mieć wpływ na jej wyniki w często stosowanych testach funkcjonalnych, takich jak 6-minutowy test marszu (6MWT). Jednocześnie podkreśla się, że potrzebne są badania alternatywne, ponieważ procedury oceny 6MWT nie są wystarczająco praktyczne. Celem pracy jest sprawdzenie, czy 30-sekundowy test siedzenia i stania (30SST) jest alternatywnym narzędziem oceny wydolności funkcjonalnej u pacjentów z MIZS.
H0: 30SST nie jest alternatywnym narzędziem oceny wydolności funkcjonalnej chorych na MIZS.
H1:30SST jest alternatywnym narzędziem oceny wydolności funkcjonalnej chorych na MIZS.
Badanie obejmie 60 nastolatków z MIZS nieligostawowym/wielostawowym w wieku od 12 do 18 lat. Test 6MWT, 30SST i 10 Stair Climb Test (10SCT) zostanie zastosowany w przypadkach spełniających kryteria włączenia w celu oceny ich zdolności funkcjonalnej. Dane demograficzne i wyniki testów uczestników będą rejestrowane i oceniane metodami analizy statystycznej. Wierzymy, że wyniki tego badania alternatywne testy, które można zastosować do oceny wydolności funkcjonalnej u pacjentów z MIZS, wzbogacą literaturę.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Mając 12-18 lat
- Zdiagnozowano MIZS co najmniej 6 miesięcy temu w Klinice Reumatologii Dziecięcej Wydziału Lekarskiego w Stambule
- Zdiagnozowano MIZS skąpostawowe/wielostawowe
- Zgłoś chęć wzięcia udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazu lub operacji układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Posiadanie dodatkowej choroby przewlekłej wpływającej na układ mięśniowo-szkieletowy
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Posiadanie upośledzenia funkcji poznawczych na poziomie, w którym dana osoba nie jest w stanie zrozumieć wydawanych poleceń.
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w kolano lub kostkę w ciągu ostatniego tygodnia
- Różnica w długości kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa użyteczności i ważności
W celu oceny przydatności 30SST zostanie zbadana ważność testu.
Aby określić jego zasadność w ocenie wydolności funkcjonalnej, zbadana zostanie korelacja 6 MWT i 10SCT.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna
Do analizy przeprowadzona zostanie różnica między JIA a zdrową kontrolą w odniesieniu do analizy statystycznej 30SST, 6MWT i 10SCT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu (6 MWT)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość bazowa
|
6MWT jest dobrze tolerowanym, łatwym w zastosowaniu i prostym testem, który pokazuje submaksymalny poziom wydolności funkcjonalnej.
Test ten mierzy odległość, jaką uczestnicy mogą szybko przejść po twardej i płaskiej powierzchni w ciągu 6 minut.
Przed rozpoczęciem testu uczestnicy odpoczywają na krześle w pobliżu pozycji wyjściowej przez co najmniej 10 minut.
Uczestnicy są instruowani, jak wykonać test.
Na koniec testu dystans, jaki uczestnicy przejdą w ciągu 6 minut, zostanie zarejestrowany w metrach.
Do oceny wydolności funkcjonalnej nastolatków zostanie wykorzystany test 6MWT.
|
Ramy czasowe: wartość bazowa
|
|
30-sekundowy test siedzenia i stania (30SST)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość bazowa
|
Uczestnik zostanie poproszony o usiąść na krześle z wyprostowanymi plecami; Ramiona będą skrzyżowane w nadgarstkach i trzymane w kierunku klatki piersiowej.
Uczestnik będzie zachęcany do wykonania jak największej liczby przysiadów w ciągu 30 sekund.
Uczestnik zostanie poinstruowany, aby po każdej pozycji usiąść całkowicie.
Wynik zostanie zapisany jako całkowita liczba przysiadów w ciągu 30 sekund.
|
Ramy czasowe: wartość bazowa
|
|
Test wchodzenia po 10 schodach (10SCT)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: wartość bazowa
|
Podczas testu uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze pokonanie 10 stopni (14x28x120 cm).
Czas wchodzenia po schodach będzie mierzony w sekundach za pomocą stopera.
Skala 10SCT zostanie wykorzystana do oceny wydolności funkcjonalnej nastolatków.
|
Ramy czasowe: wartość bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahçe University
- Główny śledczy: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Główny śledczy: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Główny śledczy: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Dyrektor Studium: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Główny śledczy: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NArmann
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .