Prueba de bipedestación de 30 segundos para evaluar la capacidad funcional en artritis idiopática juvenil
Prueba de bipedestación de 30 segundos como herramienta alternativa para evaluar la capacidad funcional en pacientes con artritis idiopática juvenil
La artritis idiopática juvenil (AIJ) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica, idiopática y heterogénea que es más común en la infancia y se cree que involucra mecanismos inmunológicos en su etiopatogenia. La fisiología de los niños y adolescentes cambia constantemente debido al desarrollo y maduración de sus sistemas. Al mismo tiempo, los cambios que muestra esta población, especialmente durante el período de crecimiento acelerado y la adolescencia, pueden afectar su desempeño en pruebas funcionales de uso frecuente como la Prueba de Caminata de 6 Minutos (6MWT). Al mismo tiempo, se enfatiza que se necesitan pruebas alternativas porque los procedimientos de evaluación del 6MWT no son lo suficientemente prácticos. El objetivo de este estudio es investigar si la prueba de pie y sentado de 30 segundos (30SST) es una herramienta alternativa para evaluar la capacidad funcional en pacientes con AIJ.
H0: 30SST no es una herramienta alternativa para evaluar la capacidad funcional en pacientes con AIJ.
H1: 30SST es una herramienta alternativa para evaluar la capacidad funcional en pacientes con AIJ.
El estudio incluirá 60 pacientes adolescentes con AIJ oligoarticular/poliarticular de entre 12 y 18 años. A los casos que cumplan con los criterios de inclusión se les aplicará el 6MWT, 30SST y 10 Stair Climb Test (10SCT) para evaluar su capacidad funcional. Los datos demográficos y los resultados de las pruebas de los participantes se registrarán y evaluarán con métodos de análisis estadístico. Creemos que las pruebas alternativas que pueden usarse para evaluar la capacidad funcional en pacientes con AIJ contribuirán a la literatura como resultado de este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 12 y 18 años
- Haber sido diagnosticado con AIJ hace al menos 6 meses en la Clínica de Reumatología Pediátrica de la Facultad de Medicina de Estambul
- Tener un diagnóstico de AIJ oligoarticular/poliarticular
- Voluntario para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Historia de trauma o cirugía que afecte el sistema musculoesquelético en los últimos 6 meses.
- Tener una enfermedad crónica adicional que afecte al sistema musculoesquelético.
- Tener problemas de visión o audición.
- Tener un deterioro cognitivo a un nivel en el que la persona no puede comprender las órdenes dadas.
- Tener problemas de visión o audición.
- Haber recibido una inyección de corticosteroides en la rodilla o el tobillo en la última semana.
- Diferencia de longitud en las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Usabilidad y Validez
Para evaluar la usabilidad del 30SST, se examinará la validez de la prueba.
Para determinar su validez en la evaluación de la capacidad funcional, se examinará la correlación de 6 MWT y 10SCT.
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Grupo de control saludable
Para el análisis, se realizará la diferencia entre JIA y el control saludable con respecto al análisis estadístico 30SST, 6MWT y 10SCT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base
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El 6MWT es una prueba sencilla, bien tolerada y de fácil aplicación que muestra el nivel submáximo de capacidad funcional.
Esta prueba mide la distancia que los participantes pueden caminar rápidamente sobre una superficie dura y plana en 6 minutos.
Los participantes descansan en una silla cerca de la posición inicial durante al menos 10 minutos antes de que comience la prueba.
Se instruye a los participantes sobre cómo realizar la prueba.
Al finalizar la prueba se registrará en metros la distancia que caminan los participantes en 6 minutos.
El 6MWT se utilizará para evaluar la capacidad funcional de los adolescentes.
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Marco de tiempo: Línea de base
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Prueba de 30 segundos sentado y de pie (30SST)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base
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Se pedirá al participante que se siente en una silla con la espalda recta; Los brazos se cruzarán a la altura de las muñecas y se mantendrán hacia el pecho.
Se alentará al participante a completar tantas abdominales como sea posible en 30 segundos.
Se le indicará al participante que se siente completamente después de cada abdominal.
La puntuación se anotará como el número total de abdominales en 30 segundos.
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Marco de tiempo: Línea de base
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Prueba de subir 10 escaleras (10SCT)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: Línea de base
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Durante la prueba, se pedirá a los participantes que suban 10 escalones (14x28x120cm) lo más rápido posible.
Los tiempos de subida de escalones se medirán en segundos con un cronómetro.
El 10SCT se utilizará para evaluar la capacidad funcional de los adolescentes.
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Marco de tiempo: Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
- Investigador principal: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Investigador principal: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Investigador principal: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Director de estudio: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Investigador principal: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NArmann
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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