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30 秒坐立测试评估幼年特发性关节炎的功能能力

2025年5月2日更新者：Nilay Arman、Istanbul University - Cerrahpasa

30 秒坐站测试作为评估幼年特发性关节炎患者功能能力的替代工具

幼年特发性关节炎 (JIA) 是一种异质性、特发性、慢性炎症、风湿性疾病，在儿童期最常见，被认为在其发病机制中涉及免疫机制。儿童和青少年的生理机能由于其系统的发育和成熟而不断变化。与此同时，这一人群表现出的变化，尤其是在生长突增和青春期期间，可能会影响他们在频繁使用的功能测试中的表现，例如 6 分钟步行测试 (6MWT)。同时强调6MWT的评价程序不够实用，需要进行替代试验。本研究的目的是调查 30 秒坐站测试 (30SST) 是否是评估 JIA 患者功能能力的替代工具。

H0：30SST 不是评估 JIA 患者功能能力的替代工具。

H1：30SST 是评估 JIA 患者功能能力的替代工具。

该研究将包括 60 名 12-18 岁患有少关节/多关节 JIA 的青少年患者。符合入选标准的病例将采用6MWT、30SST和10级爬楼梯测试（10SCT）来评估其功能能力。参与者的人口统计数据和测试结果将被记录并通过统计分析方法进行评估。我们相信，作为本研究的结果，可用于评估 JIA 患者功能能力的替代测试将为文献做出贡献。

研究概览

地位

完全的

条件

幼年特发性关节炎

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

197

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- - Istanbul、火鸡
    - Istanbul University-Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

来到伊斯坦布尔大学医学院小儿风湿病诊所并符合纳入标准的幼年特发性关节炎患者

描述

纳入标准：

12-18岁
至少 6 个月前在伊斯坦布尔医学院小儿风湿病诊所被诊断患有 JIA
诊断为少关节/多关节 JIA
自愿参加研究

排除标准：

过去 6 个月内有影响肌肉骨骼系统的外伤或手术史
患有影响肌肉骨骼系统的其他慢性疾病
有视力或听力问题
认知障碍程度使人无法理解所发出的命令。
有视力或听力问题
上周曾在膝盖或脚踝注射过皮质类固醇
下肢长度差异

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
可用性和有效性组为了评估 30SST 的可用性，将检查测试的有效性。为了确定其评估功能能力的有效性，将检查 6 MWT 和 10SCT 的相关性。
健康对照组为了分析，将进行有关30SST，6MWT和10SCT统计分析的JIA和健康对照之间的差异。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
6 分钟步行测试 (6 MWT) 大体时间：时间范围：基线	6MWT 是一种耐受性良好、易于应用且简单的测试，可显示次最大水平的功能能力。该测试测量参与者在 6 分钟内在坚硬平坦的表面上快速行走的距离。测试开始前，参与者在起始位置附近的椅子上休息至少 10 分钟。参与者将被指导如何进行测试。测试结束时，参与者在6分钟内行走的距离将以米为单位记录。 6MWT 将用于评估青少年的功能能力。	时间范围：基线
30 秒坐立测试 (30SST) 大体时间：时间范围：基线	参与者将被要求坐在椅子上，背部挺直；双臂交叉在手腕处并朝向胸部。我们将鼓励参与者在 30 秒内完成尽可能多的仰卧起坐。每次仰卧起坐后，参与者将被指示完全坐起来。分数将记录为 30 秒内仰卧起坐的总数。	时间范围：基线
10 楼梯攀爬测试 (10SCT) 大体时间：时间范围：基线	测试期间，参与者将被要求尽可能快地爬10级台阶（14x28x120cm）。台阶攀登时间将用秒表以秒为单位测量。 10SCT 将用于评估青少年的功能能力。	时间范围：基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa

调查人员

首席研究员：Asena Yekdaneh, MSc. Pt.、Fenerbahce University
首席研究员：Fatma Gül Demirkan, Dr.、Istanbul University
首席研究员：Özlem Akgün, Assoc. Prof.、Istanbul University
首席研究员：Nuray Aktay Ayaz, Prof.、Istanbul University
研究主任：Nilay Arman, Assoc. Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa
首席研究员：Asya Albayrak, MSc. Pt.、Istanbul University - Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月30日

初级完成 (实际的)

2025年1月30日

研究完成 (实际的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2024年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月20日

首次发布 (实际的)

2024年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月2日

最后验证

2024年9月1日