- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06609837
30 sekunders sitt-till-stå-test för att bedöma funktionsförmåga vid juvenil idiopatisk artrit
30 sekunders sitt-till-stå-test som ett alternativt verktyg för att bedöma funktionsförmåga hos patienter med juvenil idiopatisk artrit
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är en heterogen, idiopatisk, kronisk inflammatorisk, reumatisk sjukdom som är vanligast i barndomen och tros involvera immunologiska mekanismer i dess etiopatogenes. Fysiologin hos barn och ungdomar förändras ständigt på grund av utvecklingen och mognaden av deras system. Samtidigt kan förändringarna som denna population visar, särskilt under tillväxtspurten och tonåren, påverka deras prestation i ofta använda funktionstester som 6-minuters gångtestet (6MWT). Samtidigt betonas att det behövs alternativa tester eftersom utvärderingsprocedurerna för 6MWT inte är tillräckligt praktiska. Syftet med denna studie är att undersöka om 30 Second Sit to Stand Test (30SST) är ett alternativt verktyg för att bedöma funktionsförmåga hos patienter med JIA.
H0: 30SST är inte ett alternativt verktyg för att bedöma funktionsförmåga hos patienter med JIA.
H1: 30SST är ett alternativt verktyg för att bedöma funktionsförmåga hos patienter med JIA.
Studien kommer att omfatta 60 ungdomar med oligoartikulär/polyartikulär JIA mellan 12-18 år. 6MWT, 30SST och 10 Stair Climb Test (10SCT) kommer att tillämpas på de fall som uppfyller inklusionskriterierna för att utvärdera deras funktionella kapacitet. Demografiska data och testresultat från deltagarna kommer att registreras och utvärderas med statistiska analysmetoder. Vi tror att alternativa tester som kan användas för att utvärdera funktionsförmåga hos patienter med JIA kommer att bidra till litteraturen som ett resultat av denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara 12-18 år gammal
- Efter att ha diagnostiserats med JIA för minst 6 månader sedan vid Istanbul Medical Faculty Pediatric Reumatology Clinic
- Att ha diagnosen Oligoartikulär/Polyartikulär JIA
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- Anamnes på trauma eller operation som påverkar muskuloskeletala systemet under de senaste 6 månaderna
- Att ha en ytterligare kronisk sjukdom som påverkar rörelseapparaten
- Har syn- eller hörselproblem
- Att ha kognitiv funktionsnedsättning på en nivå där personen inte kan förstå de kommandon som ges.
- Har syn- eller hörselproblem
- Har haft en kortikosteroidinjektion i knä eller fotled under den senaste veckan
- Längdskillnad i nedre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Användbarhets- och validitetsgrupp
För att utvärdera användbarheten av 30SST kommer testets validitet att undersökas.
För att fastställa dess giltighet vid bedömning av funktionell kapacitet kommer korrelationen mellan 6 MWT och 10SCT att undersökas.
|
|
Frisk kontrollgrupp
För analys kommer skillnaden mellan JIA och hälsosam kontroll beträffande den 30SST, 6MWT och 10SCT statistiska analysen att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest (6 MWT)
Tidsram: Tidsram: Baslinje
|
6MWT är ett vältolererat, lättapplicerat och enkelt test som visar den submaximala nivån av funktionskapacitet.
Detta test mäter avståndet som deltagarna kan gå snabbt på ett hårt och plant underlag på 6 minuter.
Deltagarna vilar i en stol nära startpositionen i minst 10 minuter innan testet börjar.
Deltagarna instrueras om hur de ska utföra testet.
I slutet av testet kommer avståndet som deltagarna går på 6 minuter att registreras i meter.
6MWT kommer att användas för att utvärdera ungdomars funktionella kapacitet.
|
Tidsram: Baslinje
|
|
30 sekunders sitt-till-stå-test (30SST)
Tidsram: Tidsram: Baslinje
|
Deltagaren kommer att bli ombedd att sitta i en stol med rak rygg; Armarna kommer att korsas vid handlederna och hållas mot bröstet.
Deltagaren kommer att uppmuntras att genomföra så många sit-ups som möjligt på 30 sekunder.
Deltagaren kommer att instrueras att sitta upp helt efter varje sit-up.
Poängen kommer att noteras som det totala antalet sit-ups på 30 sekunder.
|
Tidsram: Baslinje
|
|
10 trappor klättringstest (10SCT)
Tidsram: Tidsram: Baslinje
|
Under testet kommer deltagarna att uppmanas att klättra 10 steg (14x28x120cm) så snabbt som möjligt.
Stegklättringstider kommer att mätas i sekunder med ett stoppur.
10SCT kommer att användas för att utvärdera den funktionella kapaciteten hos ungdomar.
|
Tidsram: Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
- Huvudutredare: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Huvudutredare: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Huvudutredare: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Studierektor: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Huvudutredare: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NArmann
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .