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Test Sit-to-Stand di 30 secondi per la valutazione della capacità funzionale nell'artrite idiopatica giovanile

2 maggio 2025 aggiornato da: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa

Test Sit-to-Stand di 30 secondi come strumento alternativo per valutare la capacità funzionale in pazienti con artrite idiopatica giovanile

L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è una malattia reumatica infiammatoria cronica, idiopatica, eterogenea, più comune nell'infanzia e che si ritiene coinvolga meccanismi immunologici nella sua eziopatogenesi. La fisiologia dei bambini e degli adolescenti è in costante cambiamento a causa dello sviluppo e della maturazione dei loro sistemi. Allo stesso tempo, i cambiamenti che questa popolazione mostra, soprattutto durante la crescita e l’adolescenza, possono influenzare la loro prestazione nei test funzionali utilizzati di frequente come il 6-Minute Walk Test (6MWT). Allo stesso tempo, si sottolinea che sono necessari test alternativi perché le procedure di valutazione del 6MWT non sono sufficientemente pratiche. Lo scopo di questo studio è indagare se il 30 Second Sit to Stand Test (30SST) sia uno strumento alternativo per valutare la capacità funzionale nei pazienti con AIG.

H0: 30SST non è uno strumento alternativo per valutare la capacità funzionale nei pazienti con AIG.

H1: 30SST è uno strumento alternativo per valutare la capacità funzionale nei pazienti con AIG.

Lo studio includerà 60 pazienti adolescenti con AIG oligoarticolare/poliarticolare di età compresa tra 12 e 18 anni. Il 6MWT, 30SST e 10 Stair Climb Test (10SCT) verranno applicati ai casi che soddisfano i criteri di inclusione per valutare la loro capacità funzionale. I dati demografici e i risultati dei test dei partecipanti verranno registrati e valutati con metodi di analisi statistica. Riteniamo che test alternativi che possono essere utilizzati per valutare la capacità funzionale nei pazienti con AIG contribuiranno alla letteratura come risultato di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

197

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con AIG che vengono alla Facoltà di Medicina dell'Università di Istanbul, alla Clinica di Reumatologia Pediatrica e soddisfano i criteri di inclusione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 12-18 anni
  • Avere ricevuto diagnosi di AIG almeno 6 mesi fa presso la Clinica di Reumatologia Pediatrica della Facoltà di Medicina di Istanbul
  • Avere una diagnosi di AIG oligoarticolare/poliarticolare
  • Volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia di traumi o interventi chirurgici che hanno interessato il sistema muscolo-scheletrico negli ultimi 6 mesi
  • Avere un'ulteriore malattia cronica che colpisce il sistema muscolo-scheletrico
  • Avere problemi di vista o di udito
  • Avere un deterioramento cognitivo a un livello tale per cui la persona non riesce a comprendere i comandi impartiti.
  • Avere problemi di vista o di udito
  • Aver ricevuto un'iniezione di corticosteroidi nel ginocchio o nella caviglia nell'ultima settimana
  • Differenza di lunghezza negli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Usabilità e Validità
Per valutare l'utilizzabilità del 30SST verrà esaminata la validità del test. Al fine di determinarne la validità nella valutazione della capacità funzionale, verrà esaminata la correlazione tra 6 MWT e 10 SCT.
Gruppo di controllo sano
Per l'analisi, verrà eseguita la differenza tra JIA e un controllo sano per quanto riguarda l'analisi statistica 30SST, 6MWT e 10SCT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti (6 MWT)
Lasso di tempo: Arco temporale: Baseline
Il 6MWT è un test semplice, ben tollerato e facile da applicare che mostra il livello submassimale della capacità funzionale. Questo test misura la distanza che i partecipanti possono percorrere velocemente su una superficie dura e piana in 6 minuti. I partecipanti vengono fatti riposare su una sedia vicino alla posizione di partenza per almeno 10 minuti prima dell'inizio del test. I partecipanti vengono istruiti su come eseguire il test. Al termine del test verrà registrata la distanza percorsa dai partecipanti in 6 minuti in metri. Il 6MWT verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale degli adolescenti.
Arco temporale: Baseline
Test da seduto a in piedi di 30 secondi (30SST)
Lasso di tempo: Arco temporale: Baseline
Al partecipante verrà chiesto di sedersi su una sedia con la schiena dritta; Le braccia saranno incrociate ai polsi e tenute verso il petto. Il partecipante sarà incoraggiato a completare il maggior numero possibile di sit-up in 30 secondi. Al partecipante verrà chiesto di sedersi completamente dopo ogni sit-up. Il punteggio verrà annotato come il numero totale di sit-up in 30 secondi.
Arco temporale: Baseline
Test di salita su 10 scale (10SCT)
Lasso di tempo: Arco temporale: Baseline
Durante il test, ai partecipanti verrà chiesto di salire 10 gradini (14x28x120 cm) il più velocemente possibile. I tempi di salita dei passi verranno misurati in secondi con un cronometro. Il 10SCT verrà utilizzato per valutare la capacità funzionale degli adolescenti.
Arco temporale: Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahçe University
  • Investigatore principale: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
  • Investigatore principale: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
  • Investigatore principale: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
  • Direttore dello studio: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Investigatore principale: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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