30 seconden durende zit-naar-stand-test voor het beoordelen van de functionele capaciteit bij juveniele idiopathische artritis
30 seconden durende zit-naar-stand-test als alternatief hulpmiddel voor het beoordelen van de functionele capaciteit bij patiënten met juveniele idiopathische artritis
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een heterogene, idiopathische, chronische inflammatoire, reumatische ziekte die het meest voorkomt in de kindertijd en waarvan wordt aangenomen dat er immunologische mechanismen bij de etiopathogenese betrokken zijn. De fysiologie van kinderen en adolescenten verandert voortdurend als gevolg van de ontwikkeling en rijping van hun systemen. Tegelijkertijd kunnen de veranderingen die deze populatie vertoont, vooral tijdens de groeispurt en de adolescentie, van invloed zijn op hun prestaties bij veelgebruikte functionele tests zoals de 6 Minuten Looptest (6MWT). Tegelijkertijd wordt benadrukt dat alternatieve tests nodig zijn omdat de evaluatieprocedures van de 6MWT niet praktisch genoeg zijn. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de 30 Second Sit to Stand Test (30SST) een alternatief hulpmiddel is voor het beoordelen van de functionele capaciteit bij patiënten met JIA.
H0: 30SST is geen alternatief hulpmiddel voor het beoordelen van de functionele capaciteit bij patiënten met JIA.
H1: 30SST is een alternatief hulpmiddel voor het beoordelen van de functionele capaciteit bij patiënten met JIA.
Aan het onderzoek zullen 60 adolescente patiënten met oligoarticulaire/polyarticulaire JIA tussen de 12 en 18 jaar deelnemen. De 6MWT, 30SST en 10 Stair Climb Test (10SCT) zullen worden toegepast op de cases die voldoen aan de inclusiecriteria om hun functionele capaciteit te evalueren. Demografische gegevens en testresultaten van de deelnemers worden geregistreerd en geëvalueerd met statistische analysemethoden. Wij zijn van mening dat alternatieve tests die kunnen worden gebruikt om de functionele capaciteit bij patiënten met JIA te evalueren, als resultaat van dit onderzoek zullen bijdragen aan de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 12-18 jaar oud zijn
- Minstens 6 maanden geleden is de diagnose JIA gesteld in de kinderreumatologiekliniek van de medische faculteit van Istanbul
- De diagnose Oligoarticulaire/Polyarticulaire JIA hebben
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van trauma of operatie aan het bewegingsapparaat in de afgelopen 6 maanden
- Een bijkomende chronische ziekte hebben die het bewegingsapparaat aantast
- Als u problemen heeft met zien of horen
- Cognitieve stoornissen hebben op een niveau waarop de persoon de gegeven commando's niet kan begrijpen.
- Als u problemen heeft met zien of horen
- Als u in de afgelopen week een injectie met corticosteroïden in de knie of enkel heeft gehad
- Lengteverschil in de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bruikbaarheid en Validiteit Groep
Om de bruikbaarheid van de 30SST te beoordelen, zal de validiteit van de test worden onderzocht.
Om de validiteit ervan bij het beoordelen van functionele capaciteit te bepalen, zal de correlatie tussen 6 MWT en 10SCT worden onderzocht.
|
|
Gezonde controlegroep
Voor analyse zal het verschil tussen JIA en gezonde controle met betrekking tot de 30sst, 6MWT en 10SCT statistische analyse worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest (6 MWT)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn
|
De 6MWT is een goed verdragen, eenvoudig toe te passen en eenvoudige test die het submaximale niveau van functionele capaciteit aantoont.
Deze test meet de afstand die deelnemers in 6 minuten snel kunnen lopen op een harde en vlakke ondergrond.
Voordat de test begint, rusten de deelnemers minimaal 10 minuten in een stoel vlakbij de startpositie.
Deelnemers krijgen instructies over hoe ze de test moeten uitvoeren.
Aan het einde van de test wordt de afstand die de deelnemers in 6 minuten lopen, geregistreerd in meters.
De 6MWT zal worden gebruikt om de functionele capaciteit van adolescenten te evalueren.
|
Tijdsbestek: Basislijn
|
|
30 seconden zit-sta-test (30SST)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn
|
De deelnemer wordt gevraagd met rechte rug op een stoel te zitten; De armen worden gekruist bij de polsen en naar de borst gehouden.
De deelnemer wordt aangemoedigd om in 30 seconden zoveel mogelijk sit-ups te voltooien.
De deelnemer wordt geïnstrueerd om na elke sit-up volledig rechtop te gaan zitten.
De score wordt genoteerd als het totale aantal sit-ups in 30 seconden.
|
Tijdsbestek: Basislijn
|
|
10 Trappenklimtest (10SCT)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Basislijn
|
Tijdens de test wordt de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk 10 treden (14x28x120cm) te beklimmen.
De klimtijden worden in seconden gemeten met een stopwatch.
De 10SCT zal worden gebruikt om de functionele capaciteit van adolescenten te evalueren.
|
Tijdsbestek: Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
- Hoofdonderzoeker: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Hoofdonderzoeker: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Hoofdonderzoeker: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Studie directeur: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Hoofdonderzoeker: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NArmann
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .