Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

30-sekunders sidde-til-stå-test til vurdering af funktionel kapacitet ved juvenil idiopatisk arthritis

2. maj 2025 opdateret af: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa

30-sekunders sidde-til-stå-test som et alternativt værktøj til vurdering af funktionel kapacitet hos patienter med juvenil idiopatisk arthritis

Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er en heterogen, idiopatisk, kronisk inflammatorisk, gigtsygdom, der er mest almindelig i barndommen og menes at involvere immunologiske mekanismer i dens etiopatogenese. Børns og unges fysiologi ændrer sig konstant på grund af udviklingen og modningen af ​​deres systemer. Samtidig kan de ændringer, som denne population viser, især under vækstspurten og ungdomsårene, påvirke deres præstationer i hyppigt anvendte funktionstests såsom 6-Minute Walk Test (6MWT). Samtidig understreges det, at der er behov for alternative test, fordi evalueringsprocedurerne for 6MWT ikke er praktiske nok. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om 30 Second Sit to Stand Test (30SST) er et alternativt værktøj til at vurdere funktionel kapacitet hos patienter med JIA.

H0: 30SST er ikke et alternativt værktøj til vurdering af funktionsevne hos patienter med JIA.

H1: 30SST er et alternativt værktøj til vurdering af funktionsevne hos patienter med JIA.

Studiet vil omfatte 60 unge patienter med oligoartikulær/polyartikulær JIA i alderen 12-18 år. 6MWT, 30SST og 10 Stair Climb Test (10SCT) vil blive anvendt på de tilfælde, der opfylder inklusionskriterierne for at evaluere deres funktionelle kapacitet. Demografiske data og testresultater fra deltagerne vil blive registreret og evalueret med statistiske analysemetoder. Vi mener, at alternative test, der kan bruges til at evaluere funktionel kapacitet hos patienter med JIA, vil bidrage til litteraturen som et resultat af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

197

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med JIA, der kommer til Istanbul University Medical Faculty, Pediatric Rheumatology Clinic og opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 12-18 år
  • Efter at være blevet diagnosticeret med JIA for mindst 6 måneder siden på Istanbul Medical Faculty Pediatric Rheumatology Clinic
  • At have en diagnose af Oligoartikulær/Polyartikulær JIA
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med traumer eller kirurgi, der påvirker bevægeapparatet inden for de sidste 6 måneder
  • At have en yderligere kronisk sygdom, der påvirker bevægeapparatet
  • Har syns- eller høreproblemer
  • At have kognitiv svækkelse på et niveau, hvor personen ikke kan forstå de givne kommandoer.
  • Har syns- eller høreproblemer
  • Har haft en kortikosteroidinjektion i knæet eller anklen inden for den sidste uge
  • Længdeforskel i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Usability og Validity Group
For at vurdere anvendeligheden af ​​30SST vil testens validitet blive undersøgt. For at bestemme dens validitet ved vurdering af funktionel kapacitet, vil korrelationen mellem 6 MWT og 10SCT blive undersøgt.
Sund kontrolgruppe
Til analyse udføres forskellen mellem JIA og sund kontrol vedrørende 30SST, 6MWT og 10SCT statistisk analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gangtest (6 MWT)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline
6MWT er en veltolereret, let at anvende og enkel test, der viser det submaksimale niveau af funktionel kapacitet. Denne test måler den distance, som deltagerne kan gå hurtigt på en hård og flad overflade på 6 minutter. Deltagerne hviles i en stol nær startpositionen i mindst 10 minutter før testen begynder. Deltagerne bliver instrueret i, hvordan testen skal udføres. Ved afslutningen af ​​testen registreres den distance, som deltagerne går på 6 minutter, i meter. 6MWT vil blive brugt til at evaluere unges funktionelle kapacitet.
Tidsramme: Baseline
30 sekunders sit-til-stå-test (30SST)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline
Deltageren vil blive bedt om at sidde i en stol med ret ryg; Armene krydses ved håndleddene og holdes mod brystet. Deltageren vil blive opfordret til at gennemføre så mange sit-ups som muligt på 30 sekunder. Deltageren vil blive instrueret i at sidde helt op efter hver sit-up. Scoren vil blive noteret som det samlede antal sit-ups på 30 sekunder.
Tidsramme: Baseline
10 trappers klatretest (10SCT)
Tidsramme: Tidsramme: Baseline
Under testen vil deltagerne blive bedt om at klatre 10 trin (14x28x120cm) så hurtigt som muligt. Skridtstigningstider vil blive målt i sekunder med et stopur. 10SCT vil blive brugt til at evaluere den funktionelle kapacitet hos unge.
Tidsramme: Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahçe University
  • Ledende efterforsker: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
  • Ledende efterforsker: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
  • Ledende efterforsker: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
  • Studieleder: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Ledende efterforsker: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2025

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NArmann

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Juvenil idiopatisk arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner