- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06609837
Test assis-debout de 30 secondes pour évaluer la capacité fonctionnelle dans l'arthrite juvénile idiopathique
Test assis-debout de 30 secondes comme outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique
L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique hétérogène, idiopathique, la plus courante chez l'enfant et dont on pense qu'elle implique des mécanismes immunologiques dans son étiopathogénie. La physiologie des enfants et des adolescents évolue constamment en raison du développement et de la maturation de leurs systèmes. Dans le même temps, les changements que présente cette population, en particulier pendant la poussée de croissance et l'adolescence, peuvent affecter ses performances dans les tests fonctionnels fréquemment utilisés tels que le test de marche de 6 minutes (6MWT). Dans le même temps, il est souligné que des tests alternatifs sont nécessaires car les procédures d'évaluation du 6MWT ne sont pas suffisamment pratiques. Le but de cette étude est de déterminer si le test assis-debout de 30 secondes (30SST) est un outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'AJI.
H0 : 30SST n'est pas un outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AJI.
H1 : 30SST est un outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AJI.
L'étude inclura 60 patients adolescents atteints d'AJI oligoarticulaire/polyarticulaire âgés de 12 à 18 ans. Le 6MWT, 30SST et 10 Stair Climb Test (10SCT) seront appliqués aux cas qui répondent aux critères d'inclusion pour évaluer leur capacité fonctionnelle. Les données démographiques et les résultats des tests des participants seront enregistrés et évalués avec des méthodes d'analyse statistique. Nous pensons que des tests alternatifs pouvant être utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AJI contribueront à la littérature grâce à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Avoir 12-18 ans
- Avoir reçu un diagnostic d'AJI il y a au moins 6 mois à la clinique de rhumatologie pédiatrique de la faculté de médecine d'Istanbul
- Avoir un diagnostic d’AJI oligoarticulaire/polyarticulaire
- Volontaire pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie affectant le système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
- Avoir une maladie chronique supplémentaire affectant le système musculo-squelettique
- Avoir des problèmes de vision ou d’audition
- Avoir une déficience cognitive à un niveau tel que la personne ne peut pas comprendre les commandes données.
- Avoir des problèmes de vision ou d’audition
- Avoir reçu une injection de corticostéroïdes dans le genou ou la cheville au cours de la semaine dernière
- Différence de longueur dans les membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Convivialité et Validité
Afin d'évaluer l'utilisabilité du 30SST, la validité du test sera examinée.
Afin de déterminer sa validité dans l'évaluation de la capacité fonctionnelle, la corrélation de 6 MWT et 10SCT sera examinée.
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Groupe témoin sain
Pour l'analyse, la différence entre JIA et le contrôle sain concernant l'analyse statistique 30SST, 6MWT et 10SCT sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Délai: Période : Référence
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Le 6MWT est un test bien toléré, facile à appliquer et simple qui montre le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle.
Ce test mesure la distance que les participants peuvent parcourir rapidement sur une surface dure et plane en 6 minutes.
Les participants se reposent sur une chaise près de la position de départ pendant au moins 10 minutes avant le début du test.
Les participants sont informés de la manière d'effectuer le test.
A la fin du test, la distance parcourue par les participants en 6 minutes sera enregistrée en mètres.
Le 6MWT sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des adolescents.
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Période : Référence
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Test assis-debout de 30 secondes (30SST)
Délai: Période : Référence
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Le participant sera invité à s'asseoir sur une chaise avec le dos droit ; Les bras seront croisés au niveau des poignets et tenus vers la poitrine.
Le participant sera encouragé à effectuer autant de redressements assis que possible en 30 secondes.
Le participant sera invité à s'asseoir complètement après chaque sit-up.
Le score sera noté comme le nombre total de redressements assis en 30 secondes.
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Période : Référence
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10 Test de montée d'escaliers (10SCT)
Délai: Période : Référence
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Pendant le test, les participants seront invités à monter 10 marches (14x28x120cm) le plus rapidement possible.
Les temps de montée des marches seront mesurés en secondes avec un chronomètre.
Le 10SCT sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des adolescents.
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Période : Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
- Chercheur principal: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Chercheur principal: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Chercheur principal: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Directeur d'études: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Chercheur principal: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NArmann
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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