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Test assis-debout de 30 secondes pour évaluer la capacité fonctionnelle dans l'arthrite juvénile idiopathique

2 mai 2025 mis à jour par: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa

Test assis-debout de 30 secondes comme outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrite juvénile idiopathique

L'arthrite juvénile idiopathique (AJI) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique hétérogène, idiopathique, la plus courante chez l'enfant et dont on pense qu'elle implique des mécanismes immunologiques dans son étiopathogénie. La physiologie des enfants et des adolescents évolue constamment en raison du développement et de la maturation de leurs systèmes. Dans le même temps, les changements que présente cette population, en particulier pendant la poussée de croissance et l'adolescence, peuvent affecter ses performances dans les tests fonctionnels fréquemment utilisés tels que le test de marche de 6 minutes (6MWT). Dans le même temps, il est souligné que des tests alternatifs sont nécessaires car les procédures d'évaluation du 6MWT ne sont pas suffisamment pratiques. Le but de cette étude est de déterminer si le test assis-debout de 30 secondes (30SST) est un outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'AJI.

H0 : 30SST n'est pas un outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AJI.

H1 : 30SST est un outil alternatif pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AJI.

L'étude inclura 60 patients adolescents atteints d'AJI oligoarticulaire/polyarticulaire âgés de 12 à 18 ans. Le 6MWT, 30SST et 10 Stair Climb Test (10SCT) seront appliqués aux cas qui répondent aux critères d'inclusion pour évaluer leur capacité fonctionnelle. Les données démographiques et les résultats des tests des participants seront enregistrés et évalués avec des méthodes d'analyse statistique. Nous pensons que des tests alternatifs pouvant être utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints d'AJI contribueront à la littérature grâce à cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

197

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes d'AJI qui viennent à la faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, à la clinique de rhumatologie pédiatrique et répondent aux critères d'inclusion

La description

Critères d'intégration :

  • Avoir 12-18 ans
  • Avoir reçu un diagnostic d'AJI il y a au moins 6 mois à la clinique de rhumatologie pédiatrique de la faculté de médecine d'Istanbul
  • Avoir un diagnostic d’AJI oligoarticulaire/polyarticulaire
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie affectant le système musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
  • Avoir une maladie chronique supplémentaire affectant le système musculo-squelettique
  • Avoir des problèmes de vision ou d’audition
  • Avoir une déficience cognitive à un niveau tel que la personne ne peut pas comprendre les commandes données.
  • Avoir des problèmes de vision ou d’audition
  • Avoir reçu une injection de corticostéroïdes dans le genou ou la cheville au cours de la semaine dernière
  • Différence de longueur dans les membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe Convivialité et Validité
Afin d'évaluer l'utilisabilité du 30SST, la validité du test sera examinée. Afin de déterminer sa validité dans l'évaluation de la capacité fonctionnelle, la corrélation de 6 MWT et 10SCT sera examinée.
Groupe témoin sain
Pour l'analyse, la différence entre JIA et le contrôle sain concernant l'analyse statistique 30SST, 6MWT et 10SCT sera effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de 6 minutes (6 MWT)
Délai: Période : Référence
Le 6MWT est un test bien toléré, facile à appliquer et simple qui montre le niveau sous-maximal de capacité fonctionnelle. Ce test mesure la distance que les participants peuvent parcourir rapidement sur une surface dure et plane en 6 minutes. Les participants se reposent sur une chaise près de la position de départ pendant au moins 10 minutes avant le début du test. Les participants sont informés de la manière d'effectuer le test. A la fin du test, la distance parcourue par les participants en 6 minutes sera enregistrée en mètres. Le 6MWT sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des adolescents.
Période : Référence
Test assis-debout de 30 secondes (30SST)
Délai: Période : Référence
Le participant sera invité à s'asseoir sur une chaise avec le dos droit ; Les bras seront croisés au niveau des poignets et tenus vers la poitrine. Le participant sera encouragé à effectuer autant de redressements assis que possible en 30 secondes. Le participant sera invité à s'asseoir complètement après chaque sit-up. Le score sera noté comme le nombre total de redressements assis en 30 secondes.
Période : Référence
10 Test de montée d'escaliers (10SCT)
Délai: Période : Référence
Pendant le test, les participants seront invités à monter 10 marches (14x28x120cm) le plus rapidement possible. Les temps de montée des marches seront mesurés en secondes avec un chronomètre. Le 10SCT sera utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle des adolescents.
Période : Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
  • Chercheur principal: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
  • Chercheur principal: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
  • Chercheur principal: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
  • Directeur d'études: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
  • Chercheur principal: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2025

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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