30sekundový test ze sedu do stoje pro posouzení funkční kapacity u juvenilní idiopatické artritidy
30sekundový test ze sedu do stoje jako alternativní nástroj pro hodnocení funkční kapacity u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je heterogenní, idiopatické, chronické zánětlivé, revmatické onemocnění, které se nejčastěji vyskytuje v dětství a předpokládá se, že v jeho etiopatogenezi zahrnuje imunologické mechanismy. Fyziologie dětí a dospívajících se neustále mění v důsledku vývoje a zrání jejich systémů. Zároveň změny, které tato populace vykazuje, zejména během růstového spurtu a dospívání, mohou ovlivnit jejich výkonnost v často používaných funkčních testech, jako je 6-minutový test chůze (6MWT). Zároveň je zdůrazněno, že jsou zapotřebí alternativní testy, protože postupy hodnocení 6MWT nejsou dostatečně praktické. Cílem této studie je zjistit, zda je 30 Second Sit to Stand Test (30SST) alternativním nástrojem pro hodnocení funkční kapacity u pacientů s JIA.
H0: 30SST není alternativním nástrojem pro hodnocení funkční kapacity u pacientů s JIA.
H1: 30SST je alternativní nástroj pro hodnocení funkční kapacity u pacientů s JIA.
Studie bude zahrnovat 60 dospívajících pacientů s oligoartikulární/polyartikulární JIA ve věku 12-18 let. Test 6MWT, 30SST a 10 Stair Climb Test (10SCT) bude aplikován na případy, které splňují kritéria pro zařazení, aby se vyhodnotila jejich funkční kapacita. Demografické údaje a výsledky testů účastníků budou zaznamenány a vyhodnoceny metodami statistické analýzy. Věříme, že alternativní testy, které lze použít k hodnocení funkční kapacity u pacientů s JIA, přispějí k literatuře jako výsledek této studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být 12-18 let
- s diagnózou JIA nejméně před 6 měsíci na klinice dětské revmatologie lékařské fakulty v Istanbulu
- S diagnózou oligoartikulární/polyartikulární JIA
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Trauma nebo chirurgický zákrok postihující muskuloskeletální systém v anamnéze během posledních 6 měsíců
- Máte další chronické onemocnění postihující muskuloskeletální systém
- Máte problémy se zrakem nebo sluchem
- S kognitivní poruchou na úrovni, kdy osoba nemůže rozumět daným příkazům.
- Máte problémy se zrakem nebo sluchem
- Po injekci kortikosteroidu do kolena nebo kotníku během posledního týdne
- Rozdíl v délce na dolních končetinách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina použitelnosti a platnosti
Za účelem vyhodnocení použitelnosti 30SST bude prověřena platnost testu.
Za účelem stanovení její validity při hodnocení funkční kapacity bude zkoumána korelace 6 MWT a 10SCT.
|
|
Zdravá kontrolní skupina
Pro analýzu bude proveden rozdíl mezi JIA a zdravou kontrolou týkající se 30sst, 6MWT a 10SCT statistické analýzy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test 6 minut chůze (6 MWT)
Časové okno: Časový rámec: Základní
|
6MWT je dobře tolerovaný, snadno použitelný a jednoduchý test, který ukazuje submaximální úroveň funkční kapacity.
Tento test měří vzdálenost, kterou účastníci rychle ujdou po tvrdém a rovném povrchu za 6 minut.
Účastníci odpočívají na židli poblíž výchozí pozice po dobu nejméně 10 minut před začátkem testu.
Účastníci jsou instruováni, jak test provést.
Na konci testu bude zaznamenána vzdálenost, kterou účastníci ujdou za 6 minut v metrech.
6MWT bude použito k hodnocení funkční kapacity adolescentů.
|
Časový rámec: Základní
|
|
30 sekundový test ze sedu do stoje (30SST)
Časové okno: Časový rámec: Základní
|
Účastník bude požádán, aby se posadil na židli s rovnými zády; Paže budou zkříženy v zápěstích a drženy směrem k hrudi.
Účastník bude vyzván, aby dokončil co nejvíce sedů lehů za 30 sekund.
Účastník dostane pokyn, aby se po každém sedu úplně posadil.
Skóre bude zaznamenáno jako celkový počet leh-sedů za 30 sekund.
|
Časový rámec: Základní
|
|
Test 10 schodů (10SCT)
Časové okno: Časový rámec: Základní
|
Během testu budou účastníci požádáni, aby co nejrychleji zdolali 10 schodů (14x28x120cm).
Časy stoupání na krok budou měřeny v sekundách pomocí stopek.
10SCT bude použito k hodnocení funkční kapacity adolescentů.
|
Časový rámec: Základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahçe University
- Vrchní vyšetřovatel: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- Vrchní vyšetřovatel: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- Vrchní vyšetřovatel: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- Ředitel studie: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- Vrchní vyšetřovatel: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NArmann
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .