- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06609837
청소년 특발성 관절염의 기능적 능력을 평가하기 위한 30초 기립 테스트
청소년 특발성 관절염 환자의 기능적 능력을 평가하기 위한 대체 도구인 30초 기립 테스트
소아 특발성 관절염(JIA)은 이질성, 특발성, 만성 염증성, 류마티스 질환으로 소아기에 가장 흔하며 병인 발생에 면역학적 메커니즘이 관여하는 것으로 생각됩니다. 어린이와 청소년의 생리는 시스템의 발달과 성숙으로 인해 끊임없이 변화하고 있습니다. 동시에, 이 집단이 보여주는 변화, 특히 급성장과 청소년기 동안에 나타나는 변화는 6분 걷기 테스트(6MWT)와 같이 자주 사용되는 기능 테스트의 성능에 영향을 미칠 수 있습니다. 동시에 6MWT의 평가 절차가 충분히 실용적이지 않기 때문에 대체 테스트가 필요하다는 점이 강조된다. 이 연구의 목적은 30초 앉았다 일어서기 테스트(30SST)가 JIA 환자의 기능적 능력을 평가하기 위한 대체 도구인지 여부를 조사하는 것입니다.
H0: 30SST는 JIA 환자의 기능적 능력을 평가하기 위한 대체 도구가 아닙니다.
H1: 30SST는 JIA 환자의 기능적 능력을 평가하기 위한 대체 도구입니다.
이 연구에는 12~18세 사이의 소수관절/다관절 JIA 청소년 환자 60명이 포함될 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 경우에는 6MWT, 30SST 및 10SCT(10계단 오르기 테스트)를 적용하여 기능적 능력을 평가합니다. 참가자의 인구통계학적 데이터와 테스트 결과는 통계 분석 방법으로 기록되고 평가됩니다. 우리는 JIA 환자의 기능적 능력을 평가하는 데 사용할 수 있는 대체 테스트가 이 연구의 결과로 문헌에 기여할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12~18세
- 최소 6개월 전 이스탄불 의과대학 소아 류마티스 클리닉에서 JIA 진단을 받은 경우
- 소수관절/다관절형 JIA 진단을 받은 경우
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 근골격계에 영향을 미치는 외상이나 수술의 병력
- 근골격계에 영향을 미치는 추가적인 만성 질환이 있는 경우
- 시력이나 청력에 문제가 있는 경우
- 주어진 명령을 이해할 수 없는 수준의 인지 장애가 있는 경우.
- 시력이나 청력에 문제가 있는 경우
- 지난 일주일 이내에 무릎이나 발목에 코르티코스테로이드 주사를 맞은 경우
- 하지의 길이 차이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유용성 및 유효성 그룹
30SST의 사용성을 평가하기 위해 테스트의 타당성을 검토한다.
기능적 능력 평가에 있어서 그 타당성을 판단하기 위해 6MWT와 10SCT의 상관관계를 조사할 것이다.
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건강한 통제 그룹
분석을 위해 30SST, 6MWT 및 10SCT 통계 분석에 관한 JIA와 건강한 제어의 차이가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 기간: 기준선
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6MWT는 최대 이하의 기능 용량 수준을 보여주는 내약성이 뛰어나고 적용하기 쉽고 간단한 테스트입니다.
이 테스트는 참가자가 단단하고 평평한 표면에서 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
참가자는 테스트가 시작되기 전 최소 10분 동안 시작 위치 근처의 의자에서 휴식을 취합니다.
참가자에게 테스트 수행 방법에 대한 지침이 제공됩니다.
테스트가 끝나면 참가자가 6분 동안 걷는 거리가 미터로 기록됩니다.
6MWT는 청소년의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기간: 기준선
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30초 앉았다 일어서기 테스트(30SST)
기간: 기간: 기준선
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참가자는 등을 곧게 펴고 의자에 앉도록 요청받습니다. 팔은 손목에서 교차하여 가슴쪽으로 잡습니다.
참가자는 30초 안에 가능한 한 많은 윗몸일으키기를 완료하도록 권장됩니다.
참가자는 각 앉은 자세 후에 완전히 앉도록 지시받습니다.
점수는 30초 동안 윗몸일으키기의 총 횟수로 기록됩니다.
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기간: 기준선
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10계단 오르기 테스트 (10SCT)
기간: 기간: 기준선
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테스트 중에 참가자는 가능한 한 빨리 10계단(14x28x120cm)을 오르도록 요청받습니다.
계단 오르기 시간은 스톱워치를 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
10SCT는 청소년의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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기간: 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asena Yekdaneh, MSc. Pt., Fenerbahce University
- 수석 연구원: Fatma Gül Demirkan, Dr., Istanbul University
- 수석 연구원: Özlem Akgün, Assoc. Prof., Istanbul University
- 수석 연구원: Nuray Aktay Ayaz, Prof., Istanbul University
- 연구 책임자: Nilay Arman, Assoc. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Asya Albayrak, MSc. Pt., Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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