術後合併症および摘出後の治癒に対する自己多血小板フィブリンの効果 (PRF)
2024年9月20日 更新者：Hamza Jawed、Dow University of Health Sciences
自己多血小板フィブリン（PRF）が術後合併症と下顎知に影響を与えた摘出後の治癒に及ぼす影響
下第三大臼歯の外科的抜歯後の主な合併症は術後の痛み、感染症、感染症であるため、この研究の目的は術後に投与されたPRFの治癒効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
PRF は、抜歯を受ける患者の 1 つのグループにランダムに投与されます。グループ A (抜歯直後) グループ B は、抜歯窩が自然な血栓で治癒するまで放置される対照グループになります。
同意した患者はランダムにグループに割り当てられますが、どのグループに配置されたかは通知されません。
PRF は 10 ml の血液の入ったチューブから得て投与され、対照グループには何も投与されません。
治癒の進行状況と術後合併症は 7 日間追跡され、患者は 3、5、7 日目に経過観察のために呼ばれます。術後合併症はその後の来院ごとにチェックされ、診断書に記録されます。アンケート。
アンケートは構造化されており、面接官が管理します。
これは、基本的な生物人口統計データ (名前、年齢、性別など) と、摘出後の術後合併症に関連する 3 つの自由形式の質問で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン、75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性患者も女性患者も
- 自分の情報の使用と薬の投与に同意した患者が研究の参加者となります。
- 第3大臼歯が埋伏している患者さん
- 全身疾患がないこと
- 年齢⩾18歳、および研究計画の要件に協力する能力。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 免疫不全患者。
- 同意しない患者さん。
- 17歳未満の患者。
- 妊娠中の患者。
- 完全に萌出した大臼歯は除外されます。 喫煙者（1日5人以上）も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRFグループ
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PRF は、抜歯を受ける患者の 1 つのグループにランダムに投与されます。グループ A (抜歯直後) グループ B は、抜歯窩が自然な血栓で治癒するまで放置される対照グループになります。
同意した患者はランダムにグループに割り当てられますが、どのグループに配置されたかは通知されません。
PRF は 10 ml の血液の入ったチューブから得て投与され、対照グループには何も投与されません。
治癒の進行状況と術後の合併症は7日間追跡され、患者は3日目、5日目、7日目に経過観察を受けることになる。
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アクティブコンパレータ：非PRFグループ
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これは、抜歯窩が自然な血栓で治癒するまで放置される対照グループになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：7日間
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術後の痛みは、両群、すなわち従来の治療群とPRF群において、術後1日目、3日目および7日目に視覚的アナログスケールを使用して測定されます。
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7日間
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術後の腫れ
時間枠：7日間
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術後の腫れは、次の 2 つの部位でメートル法 (センチメートル) で測定されます。
術後3日目と7日目の耳珠から口角まで、2.外眼角から下顎角まで。
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7日間
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開口開口部 - 手術後の口の開きの制限
時間枠：7日間
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開口部は、術後３日目および７日目に、上顎および下顎の中切歯の端の間の距離（ｃｍ）として測定される。
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7日間
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創傷/抜歯窩の治癒
時間枠：7日間
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下顎の親知らずの抜歯窩の創傷治癒は、術後 7 日目に Landry の基準に従って評価されます。
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7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月15日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月20日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。