Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af autolog blodpladerigt fibrin på postoperative komplikationer og heling efter ekstraktion (PRF)

20. september 2024 opdateret af: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences

Virkning af autologt blodpladerigt fibrin (PRF) på postoperative komplikationer og heling efter ekstraktioner påvirket underkæbevisdom

Da postoperative smerter, infektionsbetændelse og infektioner er de vigtigste komplikationer efter kirurgisk ekstraktion af den nederste tredje molar, er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de helbredende virkninger af PRF administreret postoperativt

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRF vil blive administreret tilfældigt i én gruppe patienter, der gennemgår ekstraktionsgruppe A (Lige efter ekstraktionen) Gruppe B vil være en kontrolgruppe, hvor ekstraktionsstudser efterlades til at hele med den naturlige blodprop. Patienter, der samtykker, vil blive opdelt i grupper tilfældigt og ikke informeret om, hvilken gruppe de blev placeret i. PRF vil blive indgivet fra et rør med 10 ml blod, og intet materiale vil blive placeret i kontrolgruppen. Helingens fremskridt og postoperative komplikationer vil blive sporet over en periode på 7 dage, hvor patienterne bliver kaldt til opfølgning på dag 3, 5 og 7. Deres postoperative komplikationer vil blive kontrolleret ved hvert efterfølgende besøg og noteret i spørgeskema. Spørgeskemaet er struktureret og vil blive administreret af intervieweren. Det vil bestå af grundlæggende biodemografiske data (såsom navn, alder, køn osv.) og 3 lukkede spørgsmål relateret til postoperative komplikationer efter ekstraktionen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Både mandlige og kvindelige patienter
  2. Patienter, der giver deres samtykke til brugen af ​​deres oplysninger og til administration af lægemidlet, vil være deltagere i undersøgelsen.
  3. Patienter med 3. molære indvirkninger
  4. Fravær af systemiske sygdomme
  5. alder ⩾18 år og evnen til at samarbejde med kravene i undersøgelsesprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter.
  2. Immunkompromitterede patienter.
  3. Patienter, der ikke giver samtykke.
  4. Patienter under 17 år.
  5. Patienter, der er gravide.
  6. Fuldt udbrudte kindtænder vil være udelukket. rygere (> 5 om dagen) vil også blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRF gruppe
Procedure: anvendelse af PRF
PRF vil blive administreret tilfældigt i én gruppe patienter, der gennemgår ekstraktionsgruppe A (Lige efter ekstraktionen) Gruppe B vil være en kontrolgruppe, hvor ekstraktionsstudser efterlades til at hele med den naturlige blodprop. Patienter, der samtykker, vil blive opdelt i grupper tilfældigt og ikke informeret om, hvilken gruppe de blev placeret i. PRF vil blive indgivet fra et rør med 10 ml blod, og intet materiale vil blive placeret i kontrolgruppen. Fremskridtene af heling og postoperative komplikationer vil blive sporet over en periode på 7 dage, hvor patienter bliver kaldt til opfølgning på dag 3, 5 og 7
Aktiv komparator: Ikke-PRF gruppe
Procedure: anvendelse af konventionel surgicel
det vil være en kontrolgruppe, hvor ekstraktionsstudser efterlades for at hele med den naturlige blodprop.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 7 dage
Postoperativ smerte vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala i begge grupper, dvs. konventionel terapigruppe og PRF-gruppe på 1., 3. og 7. postoperative dag.
7 dage
Postoperativ hævelse
Tidsramme: 7 dage
Postoperativ hævelse vil blive målt i form af metrisk beregning (centimeter) på 2 steder, dvs.: 1. Fra ørets tragus til mundvinklen og 2. Fra lateral øjenkant til underkæbens vinkel på 3. og 7. postoperative dag.
7 dage
Trismus- Postkirurgisk begrænsning i mundåbning
Tidsramme: 7 dage
Trismus vil blive målt som afstanden i (cm) mellem kanterne af de maksillære og centrale fortænder i underkæben efter kirurgisk behandling på den 3. og 7. postoperative dag.
7 dage
Heling af sår/udtræk
Tidsramme: 7 dage
Sårhelingen af ​​ekstraktionsskålen af ​​mandibulære visdomstænder vil blive vurderet i henhold til Landrys kriterier på den 7. postoperative dag.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hamza001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændige data vil blive delt efter samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med anvendelse af PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner