Effekt av autologt blodplaterikt fibrin på postoperative komplikasjoner og tilheling etter ekstraksjonen (PRF)
20. september 2024 oppdatert av: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Effekt av autologt blodplaterikt fibrin (PRF) på postoperative komplikasjoner og helbredelse etter ekstraksjoner påvirket underkjevevisdom
Ettersom postoperativ smerte, infeksjonsbetennelse og infeksjoner er de viktigste komplikasjonene etter kirurgisk ekstraksjon av den nedre tredje molar, er målet med denne studien å sammenligne de helbredende effektene av PRF administrert postoperativt
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRF vil bli tilfeldig administrert til en gruppe pasienter som gjennomgår eventuelle ekstraksjoner gruppe A (Rett etter ekstraksjonen) Gruppe B vil være en kontrollgruppe der ekstraksjonshylser blir liggende for å gro med den naturlige blodproppen.
Pasienter som samtykker vil bli delt inn i grupper tilfeldig og ikke informert om hvilken gruppe de ble plassert i.
PRF vil bli administrert hentet fra et rør med 10 ml blod og intet materiale vil bli plassert i kontrollgruppen.
Fremdriften av tilheling og postoperative komplikasjoner vil bli sporet over en periode på 7 dager med pasienter som kalles til oppfølging på dag 3, 5 og 7. Deres postoperative komplikasjoner vil bli kontrollert ved hvert påfølgende besøk og notert i spørreskjema.
Spørreskjemaet er strukturert og vil bli administrert av intervjuer.
Den vil bestå av grunnleggende biodemografiske data (som navn, alder, kjønn osv.) og 3 lukkede spørsmål relatert til postoperative komplikasjoner etter ekstraksjonen
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter
- Pasienter som gir sitt samtykke til bruk av deres informasjon og til administrering av legemidlet vil være deltakere i studien.
- Pasienter med tredje molar innvirkning
- Fravær av systemiske sykdommer
- alder ⩾18 år og evne til å samarbeide med kravene i studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter.
- Immunkompromitterte pasienter.
- Pasienter som ikke samtykker.
- Pasienter som er under 17 år.
- Pasienter som er gravide.
- Fullt utslåtte molarer vil bli ekskludert. røykere (> 5 om dagen) vil også bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PRF gruppe
|
PRF vil bli tilfeldig administrert til en gruppe pasienter som gjennomgår eventuelle ekstraksjoner gruppe A (Rett etter ekstraksjonen) Gruppe B vil være en kontrollgruppe der ekstraksjonshylser blir liggende for å gro med den naturlige blodproppen.
Pasienter som samtykker vil bli delt inn i grupper tilfeldig og ikke informert om hvilken gruppe de ble plassert i.
PRF vil bli administrert hentet fra et rør med 10 ml blod og intet materiale vil bli plassert i kontrollgruppen.
Fremdriften av helbredelse og postoperative komplikasjoner vil bli sporet over en periode på 7 dager med pasienter som kalles til oppfølging på dag 3, 5 og 7
|
|
Aktiv komparator: Ikke-PRF gruppe
|
det vil være en kontrollgruppe der ekstraksjonssockets vil bli liggende for å gro med den naturlige blodproppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 7 dager
|
Postoperativ smerte vil bli målt ved hjelp av en visuell analog skala i begge gruppene, dvs. konvensjonell terapigruppe og PRF-gruppe på 1., 3. og 7. postoperative dag.
|
7 dager
|
|
Postoperativ hevelse
Tidsramme: 7 dager
|
Postoperativ hevelse vil bli målt i form av metrisk beregning (centimeter) på 2 steder, dvs.: 1.
Fra tragus i øret til munnvinkel og 2. Fra lateral kant av øyet til vinkel på underkjeven på 3. og 7. postoperative dag.
|
7 dager
|
|
Trismus- Postkirurgisk begrensning i munnåpning
Tidsramme: 7 dager
|
Trismus vil bli målt som avstanden i (cm) mellom kantene på kjeve- og underkjevens sentrale fortenner etter kirurgisk behandling på 3. og 7. postoperative dag.
|
7 dager
|
|
Heling av sår/ekstraksjon
Tidsramme: 7 dager
|
Sårheling av ekstraksjonsskålen til mandibulære visdomstenner vil bli vurdert i henhold til Landrys kriterier den 7. postoperative dagen.
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hamza001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Fullstendige data vil bli delt etter samtykke.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .