Az autológ vérlemezkékben gazdag fibrin hatása a műtét utáni szövődményekre és az extrakciót követő gyógyulásra (PRF)
2024. szeptember 20. frissítette: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Az autológ vérlemezkékben gazdag fibrin (PRF) hatása a műtét utáni szövődményekre és az extrakciót követő gyógyulásra, amely befolyásolta a mandibuláris bölcsességet
Mivel a posztoperatív fájdalom, fertőzéses gyulladások és fertőzések jelentik a fő szövődményeket az alsó harmad őrlőfog műtéti eltávolítása után, ezért a tanulmány célja a posztoperatívan beadott PRF gyógyító hatásainak összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PRF-et véletlenszerűen adják be az extrakción átesett betegek egy csoportjába. A csoport (közvetlenül az extrakció után) A B csoport egy kontrollcsoport, amelyben az extrakciós üregeket hagyják meggyógyulni a természetes vérröggel.
A beleegyező betegek véletlenszerűen kerülnek csoportokba, és nem tájékoztatják őket arról, hogy melyik csoportba kerültek.
A PRF-et egy 10 ml-es vért tartalmazó csőből adják be, és semmilyen anyagot nem helyeznek a kontrollcsoportba.
A gyógyulás és a posztoperatív szövődmények előrehaladását 7 napon keresztül követik nyomon, és a betegeket a 3., 5. és 7. napon követik nyomon követésre. A műtét utáni szövődményeiket minden következő vizit alkalmával ellenőrizni fogják, és a kérdőív.
A kérdőív strukturált, és kérdező által kezelt lesz.
Alapvető biodemográfiai adatokból (például név, életkor, nem stb.) és 3 zárt kérdésből fog állni, amelyek az extrakciót követő posztoperatív szövődményekre vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek egyaránt
- A vizsgálat résztvevői azok a betegek, akik hozzájárulnak információik felhasználásához és a gyógyszer beadásához.
- 3. moláris impulzusban szenvedő betegek
- Szisztémás betegségek hiánya
- életkor ⩾18 év, és képes együttműködni a vizsgálati protokoll követelményeivel.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag kompromittált betegek.
- Immunkompromittált betegek.
- Betegek, akik nem járulnak hozzá.
- 17 év alatti betegek.
- Terhes betegek.
- A teljesen kitört őrlőfogak kizárásra kerülnek. dohányzók (> 5 naponta) szintén kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PRF csoport
|
A PRF-et véletlenszerűen adják be az extrakción átesett betegek egy csoportjába. A csoport (közvetlenül az extrakció után) A B csoport egy kontrollcsoport, amelyben az extrakciós üregeket hagyják meggyógyulni a természetes vérröggel.
A beleegyező betegek véletlenszerűen kerülnek csoportokba, és nem tájékoztatják őket arról, hogy melyik csoportba kerültek.
A PRF-et egy 10 ml-es vért tartalmazó csőből adják be, és semmilyen anyagot nem helyeznek a kontrollcsoportba.
A gyógyulás és a műtét utáni szövődmények előrehaladását 7 napon keresztül követik nyomon, és a betegeket a 3., 5. és 7. napon követik.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem PRF csoport
|
ez egy kontrollcsoport lesz, amelyben az extrakciós nyílásokat hagyják meggyógyulni a természetes vérrögökkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 7 nap
|
A posztoperatív fájdalmat vizuális analóg skála segítségével mérik mindkét csoportban, azaz a hagyományos terápiás csoportban és a PRF csoportban a műtét utáni 1., 3. és 7. napon.
|
7 nap
|
|
Műtét utáni duzzanat
Időkeret: 7 nap
|
A műtét utáni duzzanatot metrikus számítással (centiméterben) mérik 2 helyen, azaz: 1.
A fül tragusától a szájszögig és 2. A szem oldalsó szögétől a mandibula szögéig a műtét utáni 3. és 7. napon.
|
7 nap
|
|
Trismus – műtét utáni korlátozás a szájnyílásban
Időkeret: 7 nap
|
A trismust a maxilláris és a mandibularis központi metszőfogak szélei közötti távolság (cm-ben) méri a műtét után a 3. és 7. műtét utáni napon.
|
7 nap
|
|
Seb/kihúzónyílás gyógyulása
Időkeret: 7 nap
|
A mandibuláris bölcsességfogak kihúzó üregének sebgyógyulását Landry kritériumai szerint értékeljük a műtét utáni 7. napon.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hamza001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A teljes adatot a hozzájárulás után osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .