Effekt av autologt trombocytrikt fibrin på postoperativa komplikationer och läkning efter extraktion (PRF)
20 september 2024 uppdaterad av: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Effekten av autologa trombocytrika fibrin (PRF) på postoperativa komplikationer och läkning efter extraktioner som påverkat underkäksvisdomen
Eftersom postoperativ smärta, infektionsinflammation och infektioner är de huvudsakliga komplikationerna efter kirurgisk extraktion av den nedre tredje molar, är syftet med denna studie att jämföra de läkande effekterna av PRF administrerad postoperativt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRF kommer att administreras slumpmässigt till en grupp patienter som genomgår någon extraktion grupp A (direkt efter extraktionen) Grupp B kommer att vara en kontrollgrupp där extraktionsuttag kommer att lämnas för att läka med den naturliga blodproppen.
Samtyckande patienter kommer att delas in i grupper slumpmässigt och inte informeras om vilken grupp de placerades i.
PRF kommer att administreras från ett rör med 10 ml blod och inget material kommer att placeras i kontrollgruppen.
Förloppet för läkning och postoperativa komplikationer kommer att spåras under en period av 7 dagar med patienter som kallas för uppföljning dag 3, 5 och 7. Deras postoperativa komplikationer kommer att kontrolleras vid varje efterföljande besök och noteras i frågeformulär.
Enkäten är strukturerad och kommer att administreras av intervjuaren.
Det kommer att bestå av grundläggande biodemografiska data (som namn, ålder, kön, etc) och 3 slutna frågor relaterade till postoperativa komplikationer efter extraktionen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter
- Patienter som ger sitt samtycke till användningen av deras information och till administreringen av läkemedlet kommer att vara deltagare i studien.
- Patienter med 3:e molar impactions
- Frånvaro av systemiska sjukdomar
- ålder ⩾18 år och förmågan att samarbeta med kraven i studieprotokollet.
Uteslutningskriterier:
- Medicinskt komprometterade patienter.
- Immunförsvagade patienter.
- Patienter som inte samtycker.
- Patienter som är under 17 år.
- Patienter som är gravida.
- Fullt utbrutna molarer kommer att uteslutas. rökare (> 5 om dagen) kommer också att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PRF-grupp
|
PRF kommer att administreras slumpmässigt till en grupp patienter som genomgår någon extraktion grupp A (direkt efter extraktionen) Grupp B kommer att vara en kontrollgrupp där extraktionsuttag kommer att lämnas för att läka med den naturliga blodproppen.
Samtyckande patienter kommer att delas in i grupper slumpmässigt och inte informeras om vilken grupp de placerades i.
PRF kommer att administreras från ett rör med 10 ml blod och inget material kommer att placeras i kontrollgruppen.
Läkningens framsteg och postoperativa komplikationer kommer att spåras under en period av 7 dagar med patienter som kallas för uppföljning dag 3, 5 och 7
|
|
Aktiv komparator: Icke-PRF-grupp
|
det kommer att vara en kontrollgrupp där extraktionsuttag kommer att lämnas för att läka med den naturliga blodproppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 7 dagar
|
Postoperativ smärta kommer att mätas med en visuell analog skala i båda grupperna, dvs. konventionell terapigrupp och PRF-grupp, den 1:a, 3:e och 7:e postoperativa dagen.
|
7 dagar
|
|
Postoperativ Svullnad
Tidsram: 7 dagar
|
Postoperativ svullnad kommer att mätas i termer av metrisk beräkning (centimeter) på två platser, dvs: 1.
Från tragus i örat till munvinkel och 2. Från lateral kant av ögat till vinkel på underkäken den 3:e och 7:e dagen efter operationen.
|
7 dagar
|
|
Trismus- Postkirurgisk begränsning i munöppning
Tidsram: 7 dagar
|
Trismus kommer att mätas som avståndet i (cm) mellan kanterna på maxillära och underkäkens centrala incisiver efter kirurgiskt ingrepp den 3:e och 7:e postoperativa dagen.
|
7 dagar
|
|
Läkning av sår/extraktionshål
Tidsram: 7 dagar
|
Sårläkningen av extraktionshålet för mandibulära visdomständer kommer att bedömas enligt Landrys kriterier den 7:e dagen efter operationen.
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Första postat (Faktisk)
24 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hamza001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Fullständig data kommer att delas efter samtycke.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .