Autologisen verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja paranemiseen uuttamisen jälkeen (PRF)
perjantai 20. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Autologisen verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ja parantumiseen poistojen jälkeen, jotka vaikuttivat alaleuan viisauksiin
Koska leikkauksen jälkeinen kipu, infektiotulehdus ja infektiot ovat tärkeimmät komplikaatiot alemman kolmannen poskihaavan kirurgisen poiston jälkeen, tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeen annetun PRF:n parantavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRF annetaan satunnaisesti yhdelle potilasryhmälle, jolle tehdään uuttaminen. Ryhmä A (Heti poiston jälkeen) Ryhmä B on kontrolliryhmä, jossa poistoaukot jätetään parantumaan luonnollisen veritulpan mukana.
Suostumuspotilaat jaetaan ryhmiin satunnaisesti, eikä heille ilmoiteta, mihin ryhmään heidät on sijoitettu.
PRF annetaan 10 ml:n verta putkesta, eikä materiaalia sijoiteta kontrolliryhmään.
Paranemisen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden etenemistä seurataan 7 päivän ajan, jolloin potilaat kutsutaan seurantaan päivinä 3, 5 ja 7. Heidän leikkauksen jälkeiset komplikaationsa tarkistetaan jokaisella myöhemmällä käynnillä ja kirjataan kyselylomake.
Kyselylomake on jäsennelty ja se on haastattelijan hallinnoima.
Se sisältää perusbiodemografiset tiedot (kuten nimi, ikä, sukupuoli jne.) ja 3 suljettua kysymystä, jotka liittyvät poiston jälkeisiin komplikaatioihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaita
- Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka antavat suostumuksensa tietojensa käyttöön ja lääkkeen antamiseen.
- Potilaat, joilla on 3. poskihaava
- Systeemisten sairauksien puuttuminen
- ikä ⩾18 vuotta ja kyky tehdä yhteistyötä tutkimusprotokollan vaatimusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Potilaat, jotka eivät suostu.
- Potilaat, jotka ovat alle 17-vuotiaita.
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Täysin puhjenneet poskihampaat jätetään pois. tupakoitsijat (> 5 päivässä) jätetään myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRF ryhmä
|
PRF annetaan satunnaisesti yhdelle potilasryhmälle, jolle tehdään uuttaminen. Ryhmä A (Heti poiston jälkeen) Ryhmä B on kontrolliryhmä, jossa poistoaukot jätetään parantumaan luonnollisen veritulpan mukana.
Suostumuspotilaat jaetaan ryhmiin satunnaisesti, eikä heille ilmoiteta, mihin ryhmään heidät on sijoitettu.
PRF annetaan 10 ml:n verta putkesta, eikä materiaalia sijoiteta kontrolliryhmään.
Paranemisen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden edistymistä seurataan 7 päivän ajan, ja potilaat kutsutaan seurantaan päivinä 3, 5 ja 7
|
|
Active Comparator: Ei-PRF-ryhmä
|
se on kontrolliryhmä, jossa poistoaukot jätetään parantumaan luonnollisen veritulpan mukana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa molemmissa ryhmissä eli tavanomaisessa hoitoryhmässä ja PRF-ryhmässä 1., 3. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
7 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeinen turvotus mitataan metrilaskennan avulla (senttimetriä) kahdessa kohdassa, eli: 1.
Korvan tragusesta suukulmaan ja 2. Silmän lateraalisesta katosta alaleuan kulmaan 3. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
7 päivää
|
|
Trismus - Leikkauksen jälkeinen rajoitus suun avaamisessa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Trismus mitataan leikkauksen jälkeisenä yläleuan ja alaleuan keskietuhampaiden reunojen välisenä etäisyydenä (cm) 3. ja 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
7 päivää
|
|
Haavan/poistopistorasian paraneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Alaleuan viisaudenhampaiden poistoaukon haavan paraneminen arvioidaan Landryn kriteerien mukaan 7. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hamza001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydelliset tiedot jaetaan suostumuksen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .