Effet de la fibrine autologue riche en plaquettes sur les complications postopératoires et la guérison après l'extraction (PRF)
20 septembre 2024 mis à jour par: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Effet de la fibrine riche en plaquettes autologue (PRF) sur les complications postopératoires et la guérison suite aux extractions ont impacté les sagesses mandibulaires
La douleur postopératoire, l'inflammation infectieuse et les infections étant les principales complications après l'extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure, le but de cette étude est de comparer les effets cicatrisants du PRF administré en postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le PRF sera administré au hasard dans un groupe de patients subissant des extractions du groupe A (juste après l'extraction) Le groupe B sera un groupe témoin dans lequel les alvéoles d'extraction seront laissées guérir avec le caillot sanguin naturel.
Les patients consentants seront répartis en groupes au hasard et ne seront pas informés du groupe dans lequel ils ont été placés.
Le PRF sera administré à partir d'un tube de 10 ml de sang et aucun matériel ne sera placé dans le groupe témoin.
L'évolution de la cicatrisation et les complications postopératoires seront suivies sur une période de 7 jours, les patients étant appelés pour un suivi aux jours 3, 5 et 7. Leurs complications postopératoires seront vérifiées à chaque visite ultérieure et notées dans le questionnaire.
Le questionnaire est structuré et sera administré par l'intervieweur.
Il comprendra des données biodémographiques de base (telles que le nom, l'âge, le sexe, etc.) et 3 questions fermées liées aux complications postopératoires suite à l'extraction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Patients hommes et femmes
- Les patients qui donnent leur consentement à l'utilisation de leurs informations et à l'administration du médicament seront les participants à l'étude.
- Patients avec impactions sur la 3ème molaire
- Absence de maladies systémiques
- âge ⩾18 ans et capacité à coopérer avec les exigences du protocole d'étude.
Critères d'exclusion :
- Patients médicalement compromis.
- Patients immunodéprimés.
- Patients qui ne consentent pas.
- Patients âgés de moins de 17 ans.
- Les patientes enceintes.
- Les molaires complètement éruptions seront exclues. les fumeurs (> 5 par jour) seront également exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe PRF
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Le PRF sera administré au hasard dans un groupe de patients subissant des extractions du groupe A (juste après l'extraction) Le groupe B sera un groupe témoin dans lequel les alvéoles d'extraction seront laissées guérir avec le caillot sanguin naturel.
Les patients consentants seront répartis en groupes au hasard et ne seront pas informés du groupe dans lequel ils ont été placés.
Le PRF sera administré à partir d'un tube de 10 ml de sang et aucun matériel ne sera placé dans le groupe témoin.
L'évolution de la cicatrisation et des complications postopératoires sera suivie sur une période de 7 jours, les patients étant appelés pour un suivi aux jours 3, 5 et 7.
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Comparateur actif: Groupe non-PRF
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ce sera un groupe témoin dans lequel les alvéoles d'extraction seront laissées guérir avec le caillot sanguin naturel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 7 jours
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La douleur postopératoire sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique dans les deux groupes, c'est-à-dire le groupe de thérapie conventionnelle et le groupe PRF les 1er, 3ème et 7ème jours postopératoires.
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7 jours
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Gonflement postopératoire
Délai: 7 jours
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Le gonflement postopératoire sera mesuré en termes de calcul métrique (centimètres) sur 2 sites soit : 1.
Du tragus de l'oreille à l'angle de la bouche et 2. Du canthus latéral de l'œil à l'angle de la mandibule aux 3ème et 7ème jours postopératoires.
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7 jours
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Trismus - Limitation post-chirurgicale de l'ouverture de la bouche
Délai: 7 jours
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Le trismus sera mesuré comme la distance en (cm) entre les bords des incisives centrales maxillaires et mandibulaires après la chirurgie les 3ème et 7ème jours postopératoires.
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7 jours
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Cicatrisation des plaies/alvéoles d’extraction
Délai: 7 jours
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La cicatrisation de l'alvéole d'extraction des dents de sagesse mandibulaires sera évaluée selon les critères de Landry au 7ème jour postopératoire.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hamza001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données complètes seront partagées après consentement.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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