Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von autologem plättchenreichem Fibrin auf postoperative Komplikationen und Heilung nach der Extraktion (PRF)

20. September 2024 aktualisiert von: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences

Wirkung von autologem plättchenreichem Fibrin (PRF) auf postoperative Komplikationen und Heilung nach den Extraktionen, die die Weisheit des Unterkiefers beeinträchtigten

Da postoperative Schmerzen, Infektionen, Entzündungen und Infektionen die Hauptkomplikationen nach der chirurgischen Extraktion des unteren dritten Molaren sind, besteht das Ziel dieser Studie darin, die Heilungseffekte von postoperativ verabreichter PRF zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRF wird nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe von Patienten verabreicht, die sich einer Extraktion unterziehen. Gruppe A (direkt nach der Extraktion). Gruppe B ist eine Kontrollgruppe, in der Extraktionsalveolen mit dem natürlichen Blutgerinnsel verheilen. Einwilligende Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt und nicht darüber informiert, in welche Gruppe sie eingeteilt wurden. Das PRF wird aus einem Röhrchen mit 10 ml Blut verabreicht und der Kontrollgruppe wird kein Material zugeführt. Der Heilungsfortschritt und die postoperativen Komplikationen werden über einen Zeitraum von 7 Tagen verfolgt, wobei die Patienten an den Tagen 3, 5 und 7 zur Nachuntersuchung einberufen werden. Ihre postoperativen Komplikationen werden bei jedem weiteren Besuch überprüft und im Protokoll vermerkt Fragebogen. Der Fragebogen ist strukturiert und wird vom Interviewer verwaltet. Es umfasst grundlegende biodemografische Daten (wie Name, Alter, Geschlecht usw.) und drei geschlossene Fragen zu postoperativen Komplikationen nach der Extraktion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75400
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sowohl männliche als auch weibliche Patienten
  2. Teilnehmer der Studie sind Patienten, die der Nutzung ihrer Daten und der Verabreichung des Arzneimittels zustimmen.
  3. Patienten mit Impaktierungen des dritten Molaren
  4. Fehlen systemischer Erkrankungen
  5. Alter ⩾18 Jahre und die Fähigkeit, mit den Anforderungen des Studienprotokolls zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  2. Immungeschwächte Patienten.
  3. Patienten, die nicht einverstanden sind.
  4. Patienten unter 17 Jahren.
  5. Patientinnen, die schwanger sind.
  6. Vollständig durchgebrochene Backenzähne werden ausgeschlossen. Raucher (> 5 pro Tag) werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRF-Gruppe
Verfahren: Anwendung von PRF
PRF wird nach dem Zufallsprinzip einer Gruppe von Patienten verabreicht, die sich einer Extraktion unterziehen. Gruppe A (direkt nach der Extraktion). Gruppe B ist eine Kontrollgruppe, in der Extraktionsalveolen mit dem natürlichen Blutgerinnsel verheilen. Einwilligende Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt und nicht darüber informiert, in welche Gruppe sie eingeteilt wurden. Das PRF wird aus einem Röhrchen mit 10 ml Blut verabreicht und der Kontrollgruppe wird kein Material zugeführt. Der Heilungsfortschritt und postoperative Komplikationen werden über einen Zeitraum von 7 Tagen verfolgt, wobei die Patienten an den Tagen 3, 5 und 7 zur Nachsorge gerufen werden
Aktiver Komparator: Nicht-PRF-Gruppe
Verfahren: Anwendung von konventionellem Surgicel
Es wird eine Kontrollgruppe sein, in der Extraktionsalveolen mit dem natürlichen Blutgerinnsel verheilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 7 Tage
Postoperative Schmerzen werden anhand einer visuellen Analogskala in beiden Gruppen gemessen, d. h. in der konventionellen Therapiegruppe und in der PRF-Gruppe am 1., 3. und 7. postoperativen Tag.
7 Tage
Postoperative Schwellung
Zeitfenster: 7 Tage
Die postoperative Schwellung wird anhand einer metrischen Berechnung (Zentimeter) an zwei Stellen gemessen, nämlich: 1. Vom Tragus des Ohrs bis zum Mundwinkel und 2. Vom seitlichen Augenwinkel bis zum Unterkieferwinkel am 3. und 7. postoperativen Tag.
7 Tage
Trismus – Postoperative Einschränkung der Mundöffnung
Zeitfenster: 7 Tage
Trismus wird als Abstand in (cm) zwischen den Kanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne nach der Operation am 3. und 7. postoperativen Tag gemessen.
7 Tage
Heilung von Wunden/Extraktionsalveolen
Zeitfenster: 7 Tage
Die Wundheilung der Extraktionsalveole der Weisheitszähne im Unterkiefer wird am 7. postoperativen Tag nach Landrys Kriterien beurteilt.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hamza001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Vollständige Daten werden nach Einwilligung weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Anwendung von PRF

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren