Efecto de la fibrina rica en plaquetas autóloga sobre las complicaciones posoperatorias y la curación después de la extracción (PRF)
20 de septiembre de 2024 actualizado por: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Efecto de la fibrina rica en plaquetas (PRF) autóloga sobre las complicaciones posoperatorias y la curación después de las extracciones de las sabidurías mandibulares afectadas
Como el dolor posoperatorio, la infección, la inflamación y las infecciones son las principales complicaciones después de la extracción quirúrgica del tercer molar inferior, el objetivo de este estudio es comparar los efectos curativos del PRF administrado posoperatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PRF se administrará aleatoriamente en un grupo de pacientes sometidos a cualquier extracción grupo A (justo después de la extracción) El grupo B será un grupo de control en el que los alvéolos de extracción se dejarán curar con el coágulo de sangre natural.
Los pacientes que den su consentimiento serán asignados a grupos al azar y no se les informará en qué grupo fueron colocados.
El PRF se administrará obtenido de un tubo de 10 ml de sangre y no se colocará ningún material en el grupo de control.
Se realizará un seguimiento del progreso de la curación y de las complicaciones posoperatorias durante un período de 7 días y se llamará a los pacientes para seguimiento los días 3, 5 y 7. Sus complicaciones posoperatorias se verificarán en cada visita posterior y se anotarán en el cuestionario.
El Cuestionario está estructurado y será administrado por un entrevistador.
Constará de datos biodemográficos básicos (como nombre, edad, sexo, etc.) y 3 preguntas cerradas relacionadas con las complicaciones postoperatorias tras la extracción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto pacientes masculinos como femeninos.
- Los pacientes que den su consentimiento para el uso de su información y para la administración del medicamento serán los participantes del estudio.
- Pacientes con impactaciones de terceros molares
- Ausencia de enfermedades sistémicas.
- edad 18 años y la capacidad de cooperar con los requisitos del protocolo del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes que no consienten.
- Pacientes menores de 17 años.
- Pacientes que están embarazadas.
- Se excluirán los molares completamente erupcionados. También se excluirán los fumadores (> 5 al día).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PRF
|
PRF se administrará aleatoriamente en un grupo de pacientes sometidos a cualquier extracción grupo A (justo después de la extracción) El grupo B será un grupo de control en el que los alvéolos de extracción se dejarán curar con el coágulo de sangre natural.
Los pacientes que den su consentimiento serán asignados a grupos al azar y no se les informará en qué grupo fueron colocados.
El PRF se administrará obtenido de un tubo de 10 ml de sangre y no se colocará ningún material en el grupo de control.
Se realizará un seguimiento del progreso de la curación y las complicaciones posoperatorias durante un período de 7 días y se llamará a los pacientes para seguimiento los días 3, 5 y 7.
|
|
Comparador activo: Grupo no PRF
|
será un grupo de control en el que los alvéolos de extracción se dejarán curar con el coágulo de sangre natural.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: 7 dias
|
El dolor posoperatorio se medirá utilizando una escala analógica visual en ambos grupos, es decir, el grupo de terapia convencional y el grupo PRF el 1.º, 3.º y 7.º día posoperatorio.
|
7 dias
|
|
Hinchazón postoperatoria
Periodo de tiempo: 7 dias
|
La hinchazón posoperatoria se medirá en términos de cálculo métrico (centímetros) en 2 sitios, es decir: 1.
Desde el trago de la oreja hasta el ángulo de la boca y 2. Desde el canto lateral del ojo hasta el ángulo de la mandíbula en el tercer y séptimo día postoperatorio.
|
7 dias
|
|
Trismo- Limitación posquirúrgica en la apertura bucal.
Periodo de tiempo: 7 dias
|
El trismo se medirá como la distancia en (cm) entre los bordes de los incisivos centrales maxilares y mandibulares después de la cirugía el tercer y séptimo día postoperatorio.
|
7 dias
|
|
Cicatrización de heridas/alveolos de extracción
Periodo de tiempo: 7 dias
|
La cicatrización de la herida del alvéolo de extracción de las muelas del juicio mandibulares se evaluará según los criterios de Landry el séptimo día postoperatorio.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hamza001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos completos se compartirán después del consentimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .