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자가 혈소판 풍부 섬유소가 수술 후 합병증 및 적출 후 치유에 미치는 영향 (PRF)

2024년 9월 20일 업데이트: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences

자가 혈소판 풍부 피브린(PRF)이 수술 후 합병증 및 추출 후 치유에 미치는 영향은 하악 지혜에 영향을 미쳤습니다.

수술 후 통증, 감염 염증 및 감염은 하악 제3대구치 발치 수술 후 주요 합병증이므로 본 연구의 목적은 수술 후 투여된 PRF의 치유 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRF는 추출을 받는 환자의 한 그룹에 무작위로 투여됩니다. 그룹 A(추출 직후) 그룹 B는 추출 소켓을 남겨두고 자연적인 혈전으로 치유되는 대조군입니다. 동의한 환자는 무작위로 그룹에 배정되며 어떤 그룹에 배정되었는지는 통보되지 않습니다. PRF는 10ml 혈액 튜브에서 채취되며 대조군에는 어떤 물질도 포함되지 않습니다. 치유 진행 상황과 수술 후 합병증은 7일 동안 추적되며 환자는 3, 5, 7일에 후속 조치를 받아야 합니다. 수술 후 합병증은 이후 방문 시마다 확인하고 의료 기록에 기록합니다. 설문지. 설문지는 구조화되어 있으며 면접관이 관리합니다. 기본적인 인구통계학적 정보(이름, 나이, 성별 등)와 추출 후 수술 후 합병증에 관한 3가지 폐쇄형 질문으로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75400
        • Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 남성, 여성 환자 모두
  2. 자신의 정보 사용 및 약물 투여에 동의한 환자가 연구 참여자가 됩니다.
  3. 제3대구치 매복 환자
  4. 전신 질환의 부재
  5. ≥18세 및 연구 프로토콜의 요구사항에 협조할 수 있는 능력.

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 환자.
  2. 면역 저하 환자.
  3. 동의하지 않는 환자.
  4. 17세 미만의 환자.
  5. 임신 중인 환자.
  6. 완전히 맹출된 어금니는 제외됩니다. 흡연자(하루 5회 이상)도 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF 그룹
절차: PRF의 적용
PRF는 추출을 받는 환자의 한 그룹에 무작위로 투여됩니다. 그룹 A(추출 직후) 그룹 B는 추출 소켓을 남겨두고 자연적인 혈전으로 치유되는 대조군입니다. 동의한 환자는 무작위로 그룹에 배정되며 어떤 그룹에 배정되었는지는 통보되지 않습니다. PRF는 10ml 혈액 튜브에서 채취되며 대조군에는 어떤 물질도 포함되지 않습니다. 치유 과정과 수술 후 합병증은 7일에 걸쳐 추적되며 환자는 3, 5, 7일에 후속 조치가 필요합니다.
활성 비교기: 비PRF 그룹
절차: 기존 수술의 적용
자연적인 혈전으로 치유되도록 발치와를 남겨두는 대조군이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증
기간: 7일
수술 후 통증은 수술 후 1일, 3일, 7일에 두 그룹, 즉 기존 치료 그룹과 PRF 그룹에서 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
7일
수술 후 부기
기간: 7일
수술 후 부기는 2개 부위(예: 1개)에서 미터법 계산(센티미터)으로 측정됩니다. 수술 후 3일과 7일째에 귀의 이주부터 입의 각도까지 및 2. 눈의 측면 눈구장부터 하악의 각도까지.
7일
개구증(Trismus) - 수술 후 개구 제한
기간: 7일
개구증은 수술 후 3일과 7일에 수술 후 상악 중절치 가장자리 사이의 거리(cm)로 측정됩니다.
7일
상처/발치와 치유
기간: 7일
수술 후 7일째에 Landry 기준에 따라 하악 사랑니 발치와의 상처 치유를 평가합니다.
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dow University of Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hamza001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

전체 데이터는 동의 후 공유됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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