Влияние аутологичного фибрина, богатого тромбоцитами, на послеоперационные осложнения и заживление после удаления (PRF)
20 сентября 2024 г. обновлено: Hamza Jawed, Dow University of Health Sciences
Влияние аутологичного фибрина, богатого тромбоцитами (PRF), на послеоперационные осложнения и заживление после удаления, влияющее на мудрость нижней челюсти
Поскольку послеоперационная боль, инфекционное воспаление и инфекции являются основными осложнениями после хирургического удаления третьего нижнего моляра, цель данного исследования — сравнить лечебные эффекты PRF, введенного после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRF будет случайным образом введен одной группе пациентов, подвергающихся любому удалению. Группа A (сразу после удаления). Группа B будет контрольной группой, в которой лунки после экстракции будут заживать естественным сгустком крови.
Давшие согласие пациенты будут распределены по группам случайным образом, и им не сообщат, в какую группу они были помещены.
PRF будет вводиться из пробирки с кровью объемом 10 мл, и в контрольную группу материал не будет помещен.
Ход заживления и послеоперационные осложнения будут отслеживаться в течение 7 дней, при этом пациентов вызывают для наблюдения на 3, 5 и 7 дни. Их послеоперационные осложнения будут проверяться при каждом последующем посещении и отмечаться в журнале. вопросник.
Анкета структурирована и будет обслуживаться интервьюером.
Он будет включать основные биодемографические данные (такие как имя, возраст, пол и т. д.) и 3 закрытых вопроса, касающихся послеоперационных осложнений после удаления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75400
- Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Dow University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты как мужского, так и женского пола
- Участниками исследования станут пациенты, давшие согласие на использование их информации и на введение препарата.
- Пациенты с ретенцией 3-го моляра
- Отсутствие системных заболеваний
- возраст ≥18 лет и способность сотрудничать с требованиями протокола исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с медицинскими нарушениями.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Пациенты, которые не согласны.
- Пациенты младше 17 лет.
- Беременные пациентки.
- Полностью прорезавшиеся моляры исключаются. курильщики (> 5 в день) также будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПРФ
|
PRF будет случайным образом введен одной группе пациентов, подвергающихся любому удалению. Группа A (сразу после удаления). Группа B будет контрольной группой, в которой лунки после экстракции будут заживать естественным сгустком крови.
Давшие согласие пациенты будут распределены по группам случайным образом, и им не сообщат, в какую группу они были помещены.
PRF будет вводиться из пробирки с кровью объемом 10 мл, и в контрольную группу материал не будет помещен.
Ход заживления и послеоперационные осложнения будут отслеживаться в течение 7 дней, при этом пациентов будут вызывать для наблюдения на 3, 5 и 7 дни.
|
|
Активный компаратор: Группа, не входящая в ПРФ
|
это будет контрольная группа, в которой лунки после экстракции будут заживать естественным сгустком крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 7 дней
|
Послеоперационная боль будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы в обеих группах, то есть группе традиционной терапии и группе PRF, на 1-й, 3-й и 7-й день после операции.
|
7 дней
|
|
Послеоперационный отек
Временное ограничение: 7 дней
|
Послеоперационный отек будет измеряться в метрических единицах (сантиметрах) на двух участках, а именно: 1.
От козелка уха до угла рта и 2. От латерального угла глаза до угла нижней челюсти на 3-й и 7-й день после операции.
|
7 дней
|
|
Тризм – послеоперационное ограничение открывания рта.
Временное ограничение: 7 дней
|
Тризм будет измеряться как расстояние в (см) между краями центральных резцов верхней и нижней челюсти после хирургического вмешательства на 3-й и 7-й день после операции.
|
7 дней
|
|
Заживление раны/ лунки после удаления
Временное ограничение: 7 дней
|
Заживление раны экстракционной лунки зубов мудрости нижней челюсти будет оцениваться по критериям Ландри на 7-й день после операции.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Hamza001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Полные данные будут переданы после согласия.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .